RE-MODEL Study Essai clinique randomisé comparant

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
Long term thérapy for PE of VTE. C Becattini for the WARFASA study Randomisée TVP sans cause retrouvée De 6 à 18 mois de TTT.
Advertisements

EINSTEIN-DVT Oral rivaroxaban versus standard therapy for the acute and continued treatment of symptomatic deep vein thrombosis. Büller H et al. ESC 2010.
J Labarère, A Seigneurin, P François
PENTHIFRA PLUS Influence of the duration of fondaparinux prophylaxis in preventing venous thromboembolism following hip fracture. Bauer KA et al. Blood.
MM-WES Effect of Genotyping Warfarin Patients on Outcomes: Results from The National Community-based Medco-Mayo Warfarin Effectiveness Study. Epstein RS.
RE-COVER Dabigatran versus warfarine dans le traitement d’un accident thrombo-embolique veineux Schulman S et al. N Engl J Med 2009 ;361: Dabigatran.
CLOTS 1 Efficacité des bas de contention dans la prévention des thromboses veineuses profondes après un AVC (essai CLOTS 1) : étude multicentrique randomisée.
CRASH-2 Effets de l’acide tranexamique sur la mortalité, les événements cardiovasculaires et la transfusion sanguine chez les patients traumatisés ayant.
PRÉVENTION THROMBOSE KT & HÉMOPATHIES Prévention des thromboses sur cathéter veineux central par la nadroparine dans les hémopathies malignes : une étude.
Registre RIETE Maladie thrombo-embolique veineuse pendant la grossesse et le post-partum : résultats du registre RIETE. Blanco-Molina A et al. Thromb Haemost.
WOMEN’s HEALTH STUDY (WHS) Effet de l’aspirine à faible dose pour la prévention du thromboembolisme veineux. Essai randomisé. Glynn RJ et al. Ann Intern.
DIRECT STUDY Thromboprophylaxie par HBPM (daltéparine) chez les patients en réanimation pour insuffisance rénale sévère Prophylaxis against deep vein thrombosis.
Oral rivaroxaban for symptomatic venous thromboembolism
Low-Molecular-Weight Heparin and Mortality in Acutely Ill Medical Patients. LIFENOX Kakkar A.K, et al. N Engl J Med 2011 ; 365 :
Aspirin in Patients Undergoing Non Cardiac Surgery POISE 2 Devereaux PJ et al. NEJM 2014;370:
ADVANCE-1 Apixaban ou enoxaparine pour la thromboprophylaxie après prothèse totale du genou Lassen MR et al. N Engl J Med 2009;361: Apixaban or.
ADVANCE-2 Apixaban versus énoxaparine pour la thromboprophylaxie après prothèse totale du genou (ADVANCE-2): un essai randomisé en double-aveugle Lassen.
RECORD4 Rivaroxaban versus enoxaparine pour la thromboprophylaxie après prothèse totale du genou (RECORD4) : essai randomisé Turpie AG et al. Lancet 2009;373:
Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism HOKUSAI-VTE Büller HR et al. N Engl J Med 2013 ; 369 :
MTEV ET CANCER EVOLUTIF Thrombose veineuse chez les patients atteints de cancer évolutif Seddighzadeh A et al. Thromb Haemost 2007; 98: Venous.
ACTIVE A Prévention des événements de la fibrillation auriculaire par le clopidogrel Effect of Clopidogrel added to Aspirin in patients with Atrial Fibrillation.
JPPP Low-dose aspirin for primary prevention of cardiovascular events in elderly patients with multiple atherosclerotic risk factors. A randomized control.
Efficacy and safety of enoxaparin versus unfractionated heparin during percutaneous coronary intervention : systematic review and meta-analysis. Enoxaparine.
RE-NOVATE STUDY Essai clinique randomisé de non infériorité comparant le dabigatran étexilate à l’énoxaparine pour la prévention du risque thromboembolique.
Prasugrel vs Clopidogrel for Acute Coronary Syndromes without Revascularization TRILOGY ACS Roe MT et al. N Engl J Med 2012 ; 367:
MTEV, SURVIE ET MYÉLOME Effet sur la survie d’un événement thromboembolique veineux chez les patients ayant un myélome multiple de diagnostic récent Effect.
Edoxaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation. ENGAGE-AF TIMI 48 Giugliano RP, et al. N Engl J Med 2013 ; 369 :
ASPIRE Low-dose Aspirin for Preventing Recurrent Venous Thromboembolism N Engl J Med 2012 DOI : /NEJMoa Brighton TA et al. AHA 2012.
Épreuve de lecture critique d’articles Pr Christophe Baillard
WOEST First randomised trial comparing two regimens with and without aspirin in patients on oral anticoagulant therapy undergoing coronary stenting. Dewilde.
X-VERT Explore the efficacy and safety of once-daily oral rivaroxaban for the prevention of cardiovascular events in subjects with non-valvular atrial.
Qu’est-ce que la TEV? TEV signifie « thromboembolie veineuse ».
State of the Art in: Transcatheter aortic valves
Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves
THE CANAL COHORT STUDY Facteurs de risque de développement d’inhibiteur liés au traitement chez des patients naïfs atteints d’hémophilie A. Treatment-related.
Moderate Pulmonary Embolism treated with thrombolysis
Dabigatran versus Warfarin in Patients with Mechanical Heart Valves
ONYX Study Etude de dose du YM150, inhibiteur direct du facteur Xa par voie orale pour la prévention du risque thromboembolique veineux après chirurgie.
prophylaxie de la MTEV en milieu médical Méta-analyse
ADVANCE-3 Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement Lassen MR et al NEJM 2010; 363 :
EINSTEIN-PE Oral Rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism Büller H.R, et al. N Engl J Med 2012 ; 366 : Büller HR et al.
Épreuve de lecture critique d’articles Pr Christophe Baillard
Warfarin and Aspirin in Patients with Heart Failure and Sinus Rhythm
Phase 3 long acting rFIX glycoPEG Hémophilie B
PROTECT Stent thrombosis and major clinical events at 3 years after zotarolimus-eluting or sirolimus-eluting coronary stent implantation : a randomised.
ATLAS ACS 2 – TIMI 51 Anti-Xa therapy to lower cardiovascular events in addition to standard therapy in subjects with acute coronary syndrome Gibson CM.
1–Thrombolysis in myocardial infarction
ATLANTIC Administration of Ticagrelor in the cath lab or in the ambulance for new ST elevation myocardial infarction to open the coronary artery Montalescot.
IST-3 The benefits and harms of intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 6h of acute ischaemic stroke (the third international.
CALISTO Fondaparinux pour le traitement
Une thrombose veineuse profonde révélatrice d’un cancer gastrique prise en charge thérapeutique, à propos d’un cas. N.Djelali,A.Chennouf,H.Oukrine,N.Raissi,O.Hocine.A.Djennaoui.
ATLAS ACS-TIMI 46 Rivaroxaban versus placebo dans le SCA
ENDORSE Risque d’événement thromboembolique veineux et prophylaxie dans le cadre de soins hospitaliers aigus : étude internationale. Venous thromboembolism.
WOMEN’s HEALTH STUDY (WHS)
Surveillance AVK Warfarin dose assessment every 4 weeks versus every 12 weeks in patients with stable international normalized ratios.
RE-MEDY & RE-SONATE Extended Use of Dabigatran, Warfarin, or Placebo in Venous Thromboembolism. Utilisation prolongée du dabigatran, de la warfarine.
3 Karine Gourd R1 Étienne Béliveau Tse R1 UMF de Verdun
WOEST First randomised trial comparing two regimens with and without aspirin in patients on oral anticoagulant therapy undergoing coronary stenting. Dewilde.
Pr L CHRISTIAENS Actualités ESC 2017 Pr L CHRISTIAENS
Qu’est-ce que la TEV? TEV signifie « thromboembolie veineuse ».
Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation.
AMADEUS Comparaison de l’idraparinux avec les AVK en prévention des accidents thrombo-emboliques de la fibrillation auriculaire : étude randomisée, ouverte,
HOKUSAI-VTE Edoxaban versus warfarin for the treatment of symptomatic venous thromboembolism ESC 2013 Büller HR et al. N Engl J Med 2013 ; 369 :
Platelet inhibition and patient outcomes
Traitement en double-aveugle Puissance pour supériorité
TRA 2° P Vorapaxar in the secondary prevention in atherothrombotic events Morrow DA et al. N Engl J Med 2012 ; 366 : Morrow DA et al. ACC 2012.
VARSITY : “head to head” vedolizumab versus adalimumab dans la RCH (1)
Host-ASSURE Adjunctive Cilostazol vs double dose clopidogrel after PCI with drug eluting stent Hyo-Soo K et al. ACC 2012.
TRILOGY ACS Prasugrel vs Clopidogrel for Acute Coronary Syndromes Patients managed without Revascularization. Ohman M, et al. ESC 2012.
VARSITY : “head-to-head” védolizumab versus adalimumab dans la RCH (1)
Transcription de la présentation:

RE-MODEL Study Essai clinique randomisé comparant le dabigatran étexilate oral à l’énoxaparine SC pour la prévention du risque thromboembolique veineux après prothèse totale de genou Oral dabigatran etexilate vs subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.

Méthodologie Objectif RE-MODEL study Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance du dabigatran par rapport à l’enoxaparine dans la thromboprophylaxie après arthroplastie du genou Type de l’étude Etude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée, double aveugle, double placebo (comprimé et injection) Essai de non infériorité Critères d’inclusion Patients opérés pour pose d’une prothèse du genou Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.

Chirurgie pour prothèse de genou Durée moyenne de traitement : 33 j RE-MODEL study Schéma de l’étude Critères de jugement Thrombose veineuse* Embolie pulmonaire Décès Hémorragies Dabigatran 220 mg/j VO (n=679) (1) Chirurgie pour prothèse de genou n = 2016 Dabigatran 150 mg/j VO (n=703) (1) R Enoxaparine 40 mg/j SC (n=694) (2) J0 Durée moyenne de traitement : 33 j J28-35 J90 Suivi clinique Phlébographie des MI (1) 1ère dose administrée 1 à 4 h après la chirurgie à demi-dose (110 et 75 mg). En l’absence de prise à J0 (saignement), dose de J1 à posologie normale (220 et 150 mg) (2) 1ère injection la veille au soir de l’intervention * Symptomatique ou phlébographique VO : voie orale Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.

Résultats RE-MODEL study Evénements thromboemboliques Efficacité * Evénements thromboemboliques totaux et décès toutes causes confondues ** Défini par TVP proximales, EP et décès lié à la MTEV Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.

Résultats Hémorragies RE-MODEL study Tolérance Augmentation des transaminases (>3N) équivalente dans les 3 groupes (dabigatran 220 mg : 2,8%, dabigatran 150 mg : 3,7%, énoxaparine : 4%) Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.

RE-MODEL study Conclusion Le dabigatran étexilate, à la dose de 220 mg ou de 150 mg/j per os, est aussi efficace que l’énoxaparine 40 mg/j SC pour diminuer le risque thromboembolique veineux après pose de prothèse totale de genou sans augmentation du risque hémorragique. Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2007;5(11):2178-85.