IST-3 The benefits and harms of intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 6h of acute ischaemic stroke (the third international.

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Transcription de la présentation:

IST-3 The benefits and harms of intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 6h of acute ischaemic stroke (the third international stroke trial [IST-3]: a randomised controlled trial). The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Méthodes Objectif Etude Critères d’inclusion - Evaluer l’efficacité de la thrombolyse intraveineuse dans les 6 heures après le début des symptômes et chez les patients âgés de plus de 80 ans Etude Etude internationale, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l’actilyse au traitement standard Phase pilote en double-aveugle, contre placebo (276 patients) Critères d’inclusion Signes et symptômes d’infarctus cérébral aigu Hémorragie ou tumeur cérébrales exclues par l’imagerie Heure de début connue Traitement débuté dans les 6 heures Absence de contre-indication à la thrombolyse Pas d’indication claire à la thrombolyse selon les recommandations locales The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

Infarctus cérébral < 6h Schéma de l’étude IST-3 Thrombolyse IV (Actilyse 0.9 mg/kg; max 90 mg) Critère principal de jugement Patients vivants et indépendants à 6 mois* Infarctus cérébral < 6h (n = 3035) R Traitement standard Evaluation à 6 mois Centres participants: prise en charge organisée des AVC à la phase aiguë Aspirine et traitement anticoagulant évités pendant 24 heures dans le groupe thrombolyse; aspirine débutée immédiatement dans le groupe contrôle * Oxford Handicap Score 0-2 The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Patients rt-PA (n=1515) Contrôle (n=1520) Age, (années) <80 81-90 > 90 698 (46%) 706 (47%) 111 (7%) 720 (47%) 701 (46%) 99 (7%) Sexe féminin 782 (52%) 788 (52%) NIHSS 0-5 6-15 16-20 > 20 304 (20%) 728 (48%) 270 (18%) 213 (14%) 308 (20%) 725 (47%) 273 (18%) 214 (14%) Délai randomisation 0-3h 3-4,5h 4,5-6h > 6h 431 (28%) 577 (38%) 507 (33%) 418 (28%) 600 (39%) 500 (33%) 2 (<1%) Fibrillation atriale 473 (31%) 441 (29%) Signes d’ischémie précoce au scanner 624 (41%) 600 (40%) The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Résultats Critère principal OR 1,13 (0,95-1,35) The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Résultats Critère principal Score de Handicap d’Oxford (patients indépendants: 0-2) Ajustement sur l’âge, le délai et la présence ou l’absence d’ischémie précoce au scanner Analyse ordinale (scores 1,2,3,4,5 séparés): OR 1,17 (1,03-1,33) Analyse ordinale (scores 0, 1,2,3 séparés, scores 4,5,6 combinés): OR 1,27 (1,10-1,47) The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Résultats Evénements à 7 jours OR 1,76 (1,32-2,34) The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Résultats Analyse de sous-groupes The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363

IST-3 Conclusion Ces résultats suggèrent que la thrombolyse intraveineuse dans les 6 premières heures améliore le pronostic fonctionnel à 6 mois Lé bénéfice du traitement est plus important dans les 3 premières heures Il ne parait pas diminué chez les patients âgés de plus de 80 ans The IST-3 collaborative group. Lancet 2012 23;379:2352-2363