Organisation

Organisation-Module 18 2 Objectifs d’apprentissage A la fin de ce module les participants seront en mesure de :  Décrire les éléments organisationnels nécessaires à un système de gestion de la qualité  Discuter les rôles et les responsabilités dans un système qualité  Expliquer le processus de conception, de mise en œuvre, de maintenance et d’amélioration du système qualité au laboratoire  Expliquer l’intérêt d’un manuel qualité

Organisation-Module 18 3 Le système de gestion de la qualité

Organisation-Module 18 4 Essentiel 1.Engagement pour une gestion soigneuse du système. 2.Une structure organisée conçue pour atteindre les objectifs de qualité.

Organisation-Module 18 5 Mise en oeuvre Processus de planification Contrôle : Maintenance et amélioration Direction, Rôles de gestion Structure organisationnelle

Organisation-Module 18 6 Aptitude à diriger en exerçant une autorité responsable en motivant et donnant une vision en influençant et encourageant le personnel pour de bonnes performances

Organisation-Module 18 7 Responsabilités des dirigeants mise en oeuvre et amélioration continue du système de gestion de la qualité documenter et communiquer à tout le personnel fournir un manuel qualité

Organisation-Module 18 8 Engagement de la Direction Ministère de la Santé Gestion financière Réunions du personnel

Organisation-Module 18 9 Structure Organisationnelle  établir une structure de travail qui assure un flux suffisant dans toutes les parties du laboratoire  assigner rôles et responsabilités  développer un organigramme  désigner un responsable qualité  allouer des ressources suffisantes

Organisation-Module Cheminement de l’échantillon

Organisation-Module Directeur laboratoire Biologiste responsable Responsable qualité ASSISTANT en charge TECHNICIEN Infirmière surveillante Infirmières Directeur d’hôpital

Organisation-Module Responsable qualité exigence ISO15189 a la responsabilité et l’autorité pour superviser la conformité rapporte directement aux décideurs

Organisation-Module Responsabilités du responsable qualité  contrôler le système de gestion de la qualité  assurer la conformité  revoir tous les registres  conduire et coordonner les audits  chercher les déficiences  informer les décideurs

Organisation-Module Planifier  les approches varient selon la situation locale  de nombreux facteurs influencent le point de départ  inclure tous les éléments dans le plan  peut être mis en oeuvre par étapes

Organisation-Module Gardez à l’esprit communiquer, soyez transparent établir des échéances faisables développer des objectifs réalistes et mesurables définir des priorités, procéder par étape

Organisation-Module  déterminer les carences en utilisant une check-list  développer une liste de tâches  définir des priorités :  d’abord ce qui peut être résolu rapidement  déterminer ce qui aura le plus d’impact Conduire une analyse des carences (Gap analysis) — Analyse des carences —

Organisation-Module Analyse des carences Problèmes couramment identifiés :  Demande d’analyse  Gestion de l’échantillon  Niveau de formation du personnel technique  Contrôle qualité  Processus analytique  Enregistrement et compte-rendu d’analyse  Gestion des réactifs et de l’équipement demande d’analyse

Organisation-Module Rédaction du plan qui devrait contenir :  ce qui devrait être fait  qui sera responsable  quand (calendrier)  les ressources nécessaires  les points de référence doit être disponible pour tout le personnel

Organisation-Module Mise en oeuvre  s’engager à terminer  préparer une mise en oeuvre par étapes  s’assurer que les ressources sont disponibles  utiliser un tableau de Gantt  être certain que chacun connait ses responsabilités puis alors commencer

Organisation-Module Tableau de Gantt

Organisation-Module Fournir des ressources exigences financières/budget besoins du personnel  personnel supplémentaire  compétences, formation nécessaire installations, équipement, consommables, ordinateurs

Organisation-Module Contrôle de la conformité assigner les responsabilités développer des indicateurs établir un système de contrôle conduire des audits revue de direction

Organisation-Module Audit Interne

Organisation-Module Qu’est ce que le manuel qualité? document qui décrit entièrement le système de gestion de la qualité d’une organisation. étape essentielle responsabilité de la direction

Organisation-Module Manuel qualité communique l’information sert de cadre pour répondre aux exigences du système qualité démontre l’engagement de la direction dans la qualité QUALITY

Organisation-Module Tenir à jour le manuel qualité  communique les lignes de conduite  doit être approuvé par la direction  requiert une mise jour

Organisation-Module Une mise en oeuvre réussie requiert  d’avoir l’engagement de la direction  de comprendre les bénéfices d’un système de gestion de la qualité  d’engager le personnel à tous les niveaux  essayer d’améliorer continuellement  d’avoir des attentes réalistes

Organisation-Module Quality Manual De l’intention à l’ action

Organisation-Module De l’intention à l’action assigner la responsabilité de la mise en place, allouer des ressources, développer et distribuer un manuel qualité, commencer la mise en place et contrôler la conformité à la politique qualité et aux exigences du système de gestion de la qualité.

Organisation-Module Rappelez vous La Qualité n’est pas une science, c’est une manière de penser Le temps investi aujourd’hui permettra d’obtenir  des résultats de qualité,  une efficacité certaine  une satisfaction personnelle et professionnelle et  la reconnaissance de vos pairs

Organisation-Module Qui est responsable de la qualité? Chacun !

Organisation-Module Questions? Commentaires?