REMAO 2005 LOMÉ

EVALUATION DES EFFETS SECONDAIRES DES ANTIRETROVIRAUX (ARV) AU SERVICE DE DERMATOLOGIE – VÉNÉROLOGIE DE L’HOPITAL NATIONAL DONKA CHU CONAKRY Présenté par: Hadja Fanta CAMARA

INTRODUCTION (1) Depuis 1996, de nombreux progrès ont été réalisés dans le domaine de la thérapeutique antiretrovirale. Changement clinique majeur Réduction du nombre de décès Réduction du nombre de cas de Sida Incidences des infections opportunistes -Une vingtaine de médicaments antirétroviraux - Transformation du pronostic

INTRODUCTION (2) -Histoire naturelle était lethale dans 90% des cas en une infection chronique. -L’utilisation des ARV  des effets secondaires À court, moyen et à long terme ‘’Tout incident clinique et/ou biologique imputables aux ARV’’. -Les Principaux effets secondaires: *Lipodystrophie *Anomalies glucido-lipidiques *Acidose lactique

INTRODUCTION (3) Effets secondaires sont liés: *VIH *Médicament spécifique *Association entre les classes *Terrain génétique, facteurs associés … Cette toxicité est susceptible de compromettre la qualité de vie et l’efficacité des traitements mais aussi la survie en raison de la morbidité associée.

CHOIX DE THEME -Le manque d ’étude antérieure -La fréquence des effets secondaires au cours du traitement ARV -La méconnaissance du sujet par le personnel de santé

OBJECTIFS 1-Décrire le profil épidémiologique des patients 2-Identifier les effets secondaires des ARV, 3-Déterminer la période d’apparition, 4-Rechercher les facteurs favorisants, 5-Etablir une relation entre molécule antirétrovirale et effets secondaires, 6-Assurer la prise en charge.

PLAN INTRODUCTION CADRE- MATERIEL- METHODE RESULTATS CONCLUSION- RECOMMANDATIONS

CADRE-MATERIEL ET METHODE

Cadre: Le Service de Dermatologie-Vénéréologie/MST/SIDA de l’Hôpital National Donka nous a servi de cadre pour la réalisation de cette étude. Matériel: ont servi de supports les dossiers de suivi HAART comportant : -Les données de l’état civil. -La date de dépistage -Le type du VIH

-Le motif du dépistage -Les antécédents médicaux -Les variables alpha numériques (l’âge, sexe, taille, poids, KF, BMI). -Traitement ARV antérieur ou en cours -Le stade de la maladie selon l’OMS ou CDC Atlanta -Le bilan préthérapeutique (NFS, Plaquettes, Urée, Créat, Transaminases) -Effets secondaires des ARV -Traitement proposé et suivi du malade.

*Critères d ’inclusion: Méthode : Étude prospective descriptive de 4 ans 9 mois allant du 1er juin 2000 au 28 février 2005 portant sur 42 malades ayant développés des effets secondaires aux antirétroviraux sur une cohorte de 300 malades sous HAART. *Critères d ’inclusion: Tous les malades sous ARV ayant un dossier de suivi HAART dans la période d’étude, qui ont développés des effets secondaires.

*Critère d ’exclusion: Tous les patients qui n ’ont pas développé d ’effets secondaires durant la période d ’étude *Limite et contrainte : L’impossibilité de réaliser certains examens pour la confirmation des anomalies métaboliques tel que dosage de l’acide lactique. * Variables d ’étude: -Épidémiologique -Clinique et thérapeutique

RESULTATS

Tableau I: Fréquence des effets secondaires

Figure 1: Répartition des patients ayant développé des effets secondaires selon l’âge -Age minimum = 22 ans -Age maximum = 64 ans -Age moyen = 36,92

Figure 2 : Répartition des patients ayant développé des effets secondaires selon le sexe Sex-ratio = 1,33

Stade clinique Nombre Fréquence (%) Stade III 32 76,20 Total 42 100 Tableau I I : Répartition des patients selon le stade clinique (OMS) de l’infection à VIH. Stade clinique Nombre Fréquence (%) Stade III 32 76,20 Stade IV 10 23,80 Total 42 100

Associations antirétrovirales Tableau III : Répartition en fonction des différentes associations thérapeutiques (antirétrovirales). Associations antirétrovirales Nombre Fréquences (%) D4T + 3TC + NVP 33 78,57 AZT + 3TC + NVP 4 9,53 DDI + AZT + IDV 2 4,76 AZT + 3TC + EFV 3 7,14 Total 42 100

Type d’effets secondaires Neuropathie Périphérique Tableau IV : Répartition des patients selon les effets secondaires retrouvés. Type d’effets secondaires Nombre Fréquence (%) Neuropathie Périphérique 11 18,03 Asthénie + Anorexie 10 16,39 Nausées + Vomissements 9 14,75 Insomnie + cauchemar 4 6,56 Anémie Vertige Rash Cutané 3 4,92 Urticaire Exanthème maculo-papuleux Elévation des transaminases Lipodystrophie 2 3,28 Myalgie Fièvre 1 1,64 Syndrome de Stevens Johnson Syndrome de restauration immunitaire Total 61 100

Tableau V : Répartition des patients selon les facteurs favorisant Nombre Fréquence (%) Tabagisme 18 42,86 Alcoolisme 8 19,04 Obésité 4 9,52 Sans facteurs favorisant 12 28,57 Total 42 100

Grade (OMS) Nombre Fréquence (%) Grade I 22 52,38 Total 42 100 Tableau VI : Répartition des patients selon l’échelle de toxicité (OMS) des effets secondaires Grade (OMS) Nombre Fréquence (%) Grade I 22 52,38 Grade II 11 26,20 Grade III 4 9,52 Grade IV 5 11,90 Total 42 100

Effets Secondaires immédiats 31 73,81 Effets Secondaires tardifs 11 Tableau VII : Répartition des patients selon le délai d’apparition. Délai d’apparition Nombre Fréquence (%) Effets Secondaires immédiats 31 73,81 Effets Secondaires tardifs 11 26,19 Total 42 100

Tableau VIII : Répartition des patients ayant développés des effets secondaires selon la conduite tenue (CT). Effets secondaires Conduite tenue Nausées + Vomissements - Antihémétiques Diarrhées - Antidiarrheïques Asthénie + Anorexie - Anti – Asthénique; - Stimulant d’appétit Vertige – Insomnie – cauchemar - Counseling - Poursuite du traitement Lipodystrophie - Dosage des lipides et des triglycérides, arrêt de la molécule responsable Fièvre - Antipyrétique Anémie - transfusion; - Anti – Anémique, - Arrêt de la molécule responsable Myalgie - Anti – Inflammatoire Urticaire - Anti – Histaminique Neuropathie périphérique - Vitamine neurotrope; - Antalgique Élévation des transaminases - Continu le même traitement Exanthème maculo-papuleux - Changer Triomune par AZT - EFV + 3TC Syndrome de restauration immunitaire Corticothérapie et poursuite du traitement Syndrome de Stevens johnson - Arrêt de la molécule responsable; -Soins locaux

ICONOGRAPHIE

Icono 1: Exanthème maculo-papuleux chez une femme âgée de 27 ans suite à la prise de la NVP

Icono 2: Syndrome de Stevens Johnson chez une femme de 25 ans suite à la prise de la NVP

Icono 3: Syndrome de Stevens Johnson chez la même femme vue de dos

CONCLUSION (1) L’utilisation des ARV expose les patients à des effets secondaires à court, moyen et à long terme. Sur une cohorte de 300 malades, 42 ont développé des effets secondaires soit une fréquence de 14% Certaines molécules ont plus d ’effets toxiques que d’autres. Ces effets secondaires sont variables en fonction des classes thérapeutiques et de l ’état clinique du patient.

CONCLUSION (2) Ils peuvent compromettre l’adhésion au traitement être l ’origine de mutation de résistance et d ’échecs virologiques. La tranche d ’âge de 22-41 ans est la plus touchée, le sexe féminin est le plus atteint avec une fréquence de 57,20%, le D4T + 3TC+ NVP est l’association la plus utilisée 78,57%, la neuropathie périphérique est l’effet secondaire principal retrouvée 18,03%, le tabac, l ’alcool et l ’obésité sont les facteurs favorisant.

CONCLUSION (3) Les effets secondaires ont une conséquence sur la qualité de vie et parfois de la survie. Ces conséquences amènent à prendre en compte dans le choix thérapeutique les antécédents métaboliques du patient et ses facteurs de risque cardio-vasculaires. La décision de mise sous traitement ce fait sur une analyse individualisée de la balance bénéfice/risque

RECOMMANDATIONS(1)  Aux autorités -Rendre disponible et gratuit les ARV ou à moindre coût -Rendre gratuit le dépistage volontaire -Faciliter l ’accès au bilan pré-thérapeutique  Aux personnels de santé -Avoir une connaissance sur les effets indésirables des A.R.V -Expliquer clairement ces effets aux malades afin d’assurer une meilleure adhésion au traitement. -Assurer une prise en charge des effets secondaires des A.R.V

RECOMMANDATIONS(2)  Aux patients sous HAART -Éviter l’alcool et le tabac -Respecter les doses prescrites -Contrôler le surpoids par des mesures hygéno-diététiques

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