Traitement au long-terme du psoriasis modéré à sévère par brodalumab (1) Contexte de l’étude : Le Bromalumab est un anticorps monoclonal humain ciblant le récepteur A de l’IL-17 Dans un étude de phase II randomisée en double-aveugle contre placebo, le bromalumab a significativement amélioré le psoriasis en plaque (Papp et al. NEJM 2012) Objectif de l’étude de prolongation : évaluer l’efficacité et la sureté du bromalumab au long-terme (144 semaines) chez des patients avec un psoriasis en plaque modéré à sévère (voir slide suivante) EADV 2014 – D'après Papp K et al., abstract FC05.03, actualisé

Inclusion initiale (n = 181) Traitement au long-terme du psoriasis modéré à sévère par brodalumab (2) Protocole de l’étude Inclusion initiale (n = 181) Dose = 210 mg Q2W Première visite 13 avril 2010 Patients ≤ 100 kg (n = 119) Dose = 140 mg Q2W n (%) Patients qui ont interrompu l’étude 33 (20,4) Retrait consenti 12 (6,6) effets secondaires 10 (5,5) manque d’efficacité 6 (3,3) Patients perdus 3 (1,7) Déménagement 2 (1,1) Incarcération 1 (0,6) Décision administrative 1 (0,6) Décès 1 (0,6) Grossesse 1 (0,6 Patients > 100 kg (n = 62) Dose = 210 mg Q2W 2e évaluation 24 Janvier 2011 3e évaluation 17 avril 2012 Patients à 210 mg S120 (n = 6) Patients à 140 mg S120 (n = 105) S144 (n = 88) Patients dans l’étude S120 (n = 37) S144 (n = 37) EADV 2014 – D'après Papp K et al., abstract FC05.03, actualisé

Score PASI à 75/90/100 semaines Traitement au long-terme du psoriasis modéré à sévère par brodalumab (3) Résultats d’efficacité Entre S8 et S144, la majorité des patients ont atteint un score PASI (Psoriasis Area Severity Index) = 100 Score PASI à 75/90/100 semaines PASI 75 PASI 90 PASI 100 EADV 2014 – D'après Papp K et al., abstract FC05.03, actualisé

Sécurité Aucun changement significatif dans les valeurs de laboratoire Traitement au long-terme du psoriasis modéré à sévère par brodalumab (4) Sécurité Aucun changement significatif dans les valeurs de laboratoire Effets secondaires fréquents (≥ 10 % participants) Rhinopharyngite (27 %) Infection des voies respiratoires supérieures (20 %) Arthralgie (17 %) Douleurs du dos et grippe (11 %) Anomalies de laboratoire : 4 patients (2 %) ont eu un nombre absolu de neutrophiles de grade 2 (NAN) [< 1 500 x 109/l]. Toutes transitoires, résolues sans modification de traitement EADV 2014 – D'après Papp K et al., abstract FC05.03, actualisé

Traitement au long-terme du psoriasis modéré à sévère par brodalumab (5) Conclusion Le rapport risque/bénéfice du bromalumab pour le traitement du psoriasis en plaque modéré à sévère reste positif au long terme EADV 2014 – D'après Papp K et al., abstract FC05.03, actualisé