LA LOGISTIQUE EN PHASE I

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1 LA LOGISTIQUE EN PHASE I
Recrutement des volontaires Organisation interne Communication avec les Promoteurs Relations avec les prestataires Les résultats 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 1

2 Recrutement des volontaires
Base de données (CNIL) - La structure (définir les informations qui permettent de faire un tri) - Identification précoce des besoins des promoteurs (évaluation de la faisabilité) 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 2

3 Accès à une population cible
Recrutement des volontaires Accès à une population cible Femme ménopausée Non fumeurs stricts Hypertendus Petits obèses… 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 3

4 QUESTIONNAIRE MEDICAL
Recrutement des volontaires SOURCES BASE DE DONNEES BOUCHE A OREILLES RESEAUX PETITES ANNONCES INTERNET SELECTION : 80% QUESTIONNAIRE MEDICAL VISITE MEDICALE Decision finale : REANIMATEUR : 20% 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 4

5 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques
Organisation interne Choix d’organisation Segmentation d’une étude Les Ressources 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 5

6 Segmentation d’une étude
Organisation Interne Segmentation d’une étude Evaluation de faisabilité Recrutement Préparation du matériel Le travail clinique Préparation des échantillons Gestion et envoi des échantillons Collection et traitement des résultats 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 6

7 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques
Organisation Interne Les Ressources Staff par segment Équipes de projet 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 7

8 Staff par segment Organisation Interne - Les Ressources
Définition des tâches par équipes spécialisées selon des Procédures Opératoires Standardisées Équipe de Recrutement Équipe de Préparation matériel Équipe Pharmacie Équipes Production de l’étude (travail clinique, préparation des échantillons, gestion et envoi des échantillons) 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 8

9 Équipes de projet Organisation Interne - Les Ressources
FONCTIONAssurer : COMPOSITION l’organisation la cohésion la coordination des différentes activités (internes et externes) nécessaires à la réalisation d’un projet. un médecin investigateur un Responsable de Projet (ARC senior) du personnel administratif « Le Responsable de Projet est le référent auprès du promoteur » 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 9

10 Communication avec les Promoteurs
« Le choix stratégique d’ASTER.CEPHAC est la Transparence  » 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 10

11 A terme en ligne via l’extranet
Communication avec les Promoteurs Update régulier : Des états d’avancement Des évènements indésirables Faits marquants Résultats obtenus A terme en ligne via l’extranet Aster-Cephac.NET (présentation du Dr A. Penman) 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 11

12 Les principaux prestataires
Réseau d’experts médicaux Laboratoire de biologie centralisée Laboratoire d’analytique interne Archivage des données 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 12

13 Critères de choix des prestataires
Les principaux prestataires Critères de choix des prestataires Expérience et Expertise Qualité Communication (transparence) Réactivité Compétitivité 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 13

14 14 mars 2002 - Salon de la Logistique des Essais Cliniques
Les résultats ASTER.CEPHAC : Donne au promoteur un accès à ses données le plus en ligne possible (extranet) afin de lui permettre de prendre des décisions stratégiques & logistiques rapidement. Apporte l’expertise et la synergie de différents métiers (pharmacologie clinique, pharmaco- cinétique, statistiques, data-management, rédaction médicale). 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 14

15 LA LOGISTIQUE EN PHASE I
Merci pour votre attention ! 14 mars Salon de la Logistique des Essais Cliniques 15