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Platforme Environnement 24/06/2009 Santé & Environnement Département Santé & Environnement Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale.

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1 Platforme Environnement 24/06/2009 Santé & Environnement Département Santé & Environnement Service Protection de la Santé, Dosimétrie et Physique médicale (GLMED) Service Etablissements Médicaux (GLMI)

2 Platforme Environnement 24/06/2009 Mission : Veiller à, évaluer et contribuer à la gestion des risques pour la santé et lenvironnement qui émanent de lexposition aux rayonnements ionisants dans des circonstances normales et exceptionnelles. Département Santé & Environnement

3 Platforme Environnement 24/06/2009 Donner priorité à la protection de la population (incl. patients), travailleurs et lenvironnement; Analyse approfondie des risques Etre pro-actif et prendre des initiatives, aussi bien au niveau national qu international; Promouvoir la culture de sécurité et la culture ALARA. Développer un dialogue avec les stakeholders, les groupes cibles et mettre en place un réseau; Promouvoir lefficacité et lefficience, de pair avec la simplification administrative; Participer à la réalisation de la veille sanitaire Département Santé et Environnement : lignes stratégiques

4 Platforme Environnement 24/06/2009 Fonctionnement basé sur des thèmes : –Groupes thématiques avec composition multidisciplinaire et complémentaire 1 individu peut faire partie de plusieurs groupes thématiques –Un thème couvre toute la portée de la vigilance à laction Vigilance : suivi de lévolution au niveau international Assessment : concertation avec les stakeholders, feedback du terrain Stratégie Politique : réglementation, procédures,… Actions pratiques : autorisations, inspections, audits, information, formation, recommendations,… Département Santé et Environnement : philosophie

5 Platforme Environnement 24/06/2009 GLMED et GLMI : thèmes Applications médicalesRadiopharmacie Surveillance médicale et dosimétrique Health risk assessment patients travailleurs population

6 Platforme Environnement 24/06/2009 -autorisation -Mesures générales de radioprotection Etablissement médical - utilisateurs - auxiliaires - justification et optimisation (good medical practices + radiophysique médicale) Application médicale - Marquage CE - réception par lexpert agréé en radiophysique médicale Appareil Applications médicales radiologie Médecine nucléaire radiothérapie

7 Platforme Environnement 24/06/2009 Exemples dutilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical (diagnostique) : Rayonnements ionisants Rayonnements non-ionisants radiographie CTDO Echographie : ondes sonores Rayonnement électromagnétique MN(SPECT) MRI Infrarouge Angiographie

8 Platforme Environnement 24/06/2009 Exemples dutilisation des rayonnements ionisants dans le domaine médical(thérapie) : Rayonnements ionisants Hyperthermia Techniques de laser Radiothérapie Thérapie de lumière Rayonnements non-ionisants Brachythérapie Stéréotaxie (neurochirurgie)

9 Platforme Environnement 24/06/2009 Etablissement Autorisation de création et dexploitation (classe II/III) –Délivrée par lAFCN (en général pour une durée de 15 ans) –Demande : toute information relative à la protection du personnel + publique –Cessation Contrôle physique –Mesures de protection pour le personnel + publique (délimitation des zones, signalisation, dosimétrie,…), préparation du transport, réception de nouvelles installations, … –Libération Contrôle médical –Par un médecin agréé –Pour les personnes professionellement exposées Gestion des déchets

10 Platforme Environnement 24/06/2009 Appareils pour applications médicales Mise sur le marché –Marquage-CE médical (AFMPS) Réception –Avant la première mise en service –Par lexpert agréé en radiophysique médicale

11 Platforme Environnement 24/06/2009 Traitement/diagnose médical Utilisateur –Autorisation dutilisation : délivrée par lAFCN, evt. après avis du Jury Médical, sur base de la formation (valable pour 10 ans) Rayons X (dentistes, radiologues, connexistes, vétérinaires, DEXA) Radiothérapie, médecine nucléaire et biologie clinique –Justification + optimalisation : good medical practices Auxiliaires –Formation de base en radioprotection : 50 h ( 10u pratique) Radiophysique médicale –Formation radiophysique médicale : 600h + 1 an de stage –Agrément par lAFCN (radiothérapie, radiologie, médecine nucléaire) –Optimisation (dosimétrie liée à lappareil, contrôle de qualité,…) –Assistance à léquipe médicale (dosimétrie reliée aux patients, controle qualité, choix des appareils, …) Good medical practices (GMP) –Contrôles et inspections (réactif – proactif) Campagne vétérinaires Campagne dentistes –Evolution TQM dans le secteur médical : audits cliniques –Dosimétrie des patients Projets : –Etudes préparatoires à la réglementation/politique (CT-pédiatrie, néonatologie, niveaux trigger, …) –Soutien au secteur (conversion DAP-E, audits dosimétriques,…)

12 Platforme Environnement 24/06/2009 Autorisations –Produits in vivo (médecine nucléaire) –Produits in vitro (biologie clinique) –Etudes cliniques (médecine nucléaire, radiopharmacie) Agrément des radiopharmaciens Contrôle et inspection Développement de la réglementation Radiopharmacie

13 Platforme Environnement 24/06/2009 Agrément des médecins du travail, services dosimétriques et types de dosimètres Dosimétrie interne Dosimétrie biologique Laboratoire de dosimétrie standard Groupe de travail européen sur le passeport radiologique pour les travailleurs exterieurs Contrôle et inspection Réglementation : article 30, article 75 Projets : –Registre dexposition et passeport radiologique –Doses aux extrémités et au cristallin en radiologie interventionnelle et cardiologie Surveillance médicale et dosimétrique

14 Platforme Environnement 24/06/2009 Health risk assessment pro-actif et réactif – epidémiologie Soutien dosimétrique-médicale au plan durgence Groupe de travail européen sur la justification Groupe de travail européen stakeholder involvement Irradiation des denrées alimentaires Projets : Treatment initiative after radiological accident (TIARA) Collaboration à la campagne dinformation de distribution des comprimés diode Cadavres radioactifs Dose à la population Health risk assessment

15 Platforme Environnement 24/06/2009 Collaboration existente avec parquet/police –Recherches judiciaires après incidents ex. radiothérapie UZ Gent (suite à lincident de 2007) Collaboration possible dans le futur –Infractions sur la réglementation Absence dautorisations nécessaires Rejets … Collaboration ?


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