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Jérôme ALEXANDRE Oncologie, GH Cochin Hôtel Dieu, Paris GINECO.

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1 Jérôme ALEXANDRE Oncologie, GH Cochin Hôtel Dieu, Paris GINECO

2 Cancer du col localement avancé (CCLA) 2 e cancer au niveau mondial > cas /an décès en 2008, la plupart dans les pays en voie de développement Diminution de 50% en 20 and de la mortalité en Europe grâce au dépistage mais encore décès / an

3 Traitement de référence des CCLA (FIGO IB2-IVA): La radio-chimiothérapie concomitante

4 IB1-IIA 78/ /347 IIB 260/ /966 IIIA-IVA 401/924472/914 CH+RTRT Hazard Ratio (Fixed) Chemoradiation Better Radiation Better HR for OS = 0.81 compared to RT alone Absolut benefit at 5 years= 6% (from 60% to 66%). HR = 0.62 HR = 0.61 HR = % - 7% - 3% RT-CT dans les CCLA Vale C, et al (Meta-Analysis Collaboration). J Clin Oncol. 2008;26(35):

5 Diminution du risque de rechute locale et à distance

6 Quelle chimiothérapie avec la radiothérapie ? CT Better RT Better Vale C, et al (Meta-Analysis Collaboration). J Clin Oncol. 2008;26(35): Test for interaction: NS

7 Un problème émergent: les rechutes à distance

8 Métanalyse: meilleur survie dans les deux essais où la CT était prolongée après la RT Rationnel pour lutilisation dune CT adjuvante

9 Rationnel pour lutilisation de la gemcitabine By Treatment Group Proportion Progression-Free Months on Study 012 Treatment PFFailedTotal CIS+PAC PFFailedTotal CIS+VIN PFFailedTotal CIS+GEM PFFailedTotal CIS+TOP GOG204

10 Design Non pré-traité FIGO IIB à IVA Pas de métastase rétro-péritonéale* Karnovsky 70 * Biopsie si gg > 1cm en TDM Stratification pour le stade, diamètre tumoral, centre, âge, méthode dirradiation Critère principal: survie sans rechute à 3 ans CDDP 40 mg/m² hebdo x 6 RT 50,4 Gy sur le pelvis 1,8 Gy/fraction, 5 j sur 7 Curiethérapie bas débit: Gy au point A Gy au point A, Gy à la paroi + Gemcitabine hebdo 125 mg/m² sur min CDDP 50 mg/m² J1 GEM 1000 mg/m² J1J8 J1=J21 x 2

11 Pas de différence significative entre les deux groupes de traitement Inclusions de 2002 à 2004

12 Traitement CDDP N cycle médian Dose RT externe (médiane) Dose Curieth (médiane) Durée RT (médiane) Bras A GEM+ 550,4 Gy30 Gy49 j Bras B GEM- 650,4 Gy30 Gy45 j (p< 0,001) Bras A 86,2% ont reçu au moins 1 cycle de CT adj 76,5% ont reçu deux cycles

13 Efficacité: survie sans progression 74,4% (IC95%: 68,0-79,8) p = 0,029 65,5 % (IC95%: 58,5-70,7) Pas de différence sur le taux de réponse clinique: 95,8% vs 93,4% (p=0,25) Suivi médian de 47 mois

14 Efficacité: survie globale

15 Rechutes locales vs à distance

16 Toxicité aigue de la RT-CT Tolérance habituelle de la CT adjuvante GEM+GEM- 24% 45%

17 Conséquences de la toxicité aigue % patientsBras A (GEM+)Bras B (GEM-) Hospitalisations pour toxicité 10,4% p = 0,003 4,3% Transfusions42,7% p < 0,001 27,1% Arrêt prématuré pour toxicité 5,0% p < 0,001 0,4% Décès toxiques20

18 Toxicités retardées Evaluées tous les 4 mois jusquà un an post-traitement % patientsBras A (GEM+)Bras B (GEM-) Global G3-44,1% p = NS 1,4% Global G1-253,2%48,7% Digestives G3-42,3%0,5% Vésicales G3-41,4%0,5%

19 Conclusion Ladjonction de la GEM à la RT-CT parait faisable à une large échelle Première étude depuis 15 ans à montrer un bénéfice en survie globale

20 Conclusion-suite Limites Contributions respectives de la GEM concomitante et de la CT adj dans les résultats obtenus ? …bénéfice sur le taux de rechute à distance Pas de stadification ganglionnaire précise (PETscan, curage LA): inclusion probable de ptes N+ qui peuvent tirer un bénéfice supérieur de la CT adj. Pas dévaluation à long terme de la survie globale (suivi médian de 4 ans): Le taux de « guérison » est-il vraiment augmenté ? Toxicités retardées probablement sous-évaluées Schéma thérapeutique non utilisable en dehors dun essai clinique

21 K col localement avancé RANDOMISATION RT + wCDDP Puis Carbo-taxol x 3 Etude OUTBACK


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