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La Lettre de linfectiologue Daclatasvir-asunaprévir et inhibiteur de NS5B (BMS791325) dans les GT1 (1) Essai randomisé contrôlé multicentrique ouvert de.

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1 La Lettre de linfectiologue Daclatasvir-asunaprévir et inhibiteur de NS5B (BMS791325) dans les GT1 (1) Essai randomisé contrôlé multicentrique ouvert de phase IIb –Daclatasvir = inhibiteur du complexe de réplication NS5A à activité pangénotypique –Asuprénavir = antiprotéase NS3 avec activité antivirale contre les virus de génotype 1,4,5 et 6 12 semaines de traitement sans interféron Stratification sur sous-type GT1a/1b et présence dune cirrhose confirmée par biopsie (10 % par groupe) CROI 2014 – D'après Hawkins T et al., abstract 25, actualisé DCV 30 mg x 2/j + ASV 200 mg x 2/j + BMS mg x 2/j DCV 30 mg x 2/j + ASV 200 mg x 2/j + BMS mg x 2/j 12 semaines de suivi Suivi additonnel de 48 sem. n = 80 n = 86 J0S12S24 Critère principal RVS12

2 La Lettre de linfectiologue Daclatasvir-asunaprévir et inhibiteur de NS5B (BMS791325) dans les GT1 (2) Critère principal (RVS12) - cas observés CROI 2014 – D'après Hawkins T et al., abstract 25, actualisé 1 DCV + ASV mgDCV + ASV mg 78/8081/8673/7977/8471/7777/84 Données manquantes en post-traitement à S12 DCV + ASV mgDCV + ASV mg 3 patients, ITTm RVS12 = 88,8 %2 patients, ITTm RVS12 = 89,5 %

3 La Lettre de linfectiologue Daclatasvir-asunaprévir et inhibiteur de NS5B (BMS791325) dans les GT1 (3) Réponse au traitement (RVS12) dans les différents sous-groupes CROI 2014 – D'après Hawkins T et al., abstract 25, actualisé 2 DCV + ASV mgDCV + ASV mg 8/85/763/6972/7759/6562/6812/1215/1623/2427/2848/5350/56

4 La Lettre de linfectiologue Daclatasvir-asunaprévir et inhibiteur de NS5B (BMS791325) dans les GT1 : une combinaison orale prometteuse (4) Pas de différence entre les 2 dosages 75 et 150 mg (75 mg avec combinaison à dose fixe choisi pour les études de phase III UNITY 1 et 2) Peu déchecs virologiques (tous GT1a) Les patients GT1b avec polymorphisme NS3 ou NS5A (n = 7) ont tous présenté une RVS La présence de mutations initiales associées à une résistance (NS3, NS5A ou NS5B) nest pas prédictive de la survenue dun échec virologique Bonne tolérance – très peu darrêts de traitement pour EI (n = 2) Conclusions CROI 2014 – D'après Hawkins T et al., abstract 25, actualisé Traitement sans IFN et RBV efficace avec plus de 90 % de RVS malgré une proportion élevée de patients cirrhotiques (38 % de F3-F4 prouvée par biopsie), GT1a (82 %) et IL28B non-CC


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