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La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (1) Rationnel : –Ramucirumab : anticorps humain.

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1 La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (1) Rationnel : –Ramucirumab : anticorps humain anti-VEGFR2 –Etude REGARD – 2 e ligne (Fuchs CS, Lancet 2014, 383:31-9) : positive en SG Médiane : 5,2 vs 3,8 mois HR : 0,776 (IC 95 : 0,6-0,99) ; p = 0,047 Etude RAINBOW (présentée à l’ASCO-GI : Wilke H et al. J Clin Oncol 2014;32, suppl 3 Abstr LBA7) : –Étude internationale –Cancers gastriques métastatiques progressifs sous CT par 5FU-platine - IP OMS 0-1 ASCO ® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé Paclitaxel + Ramucirumab (n = 330) Paclitaxel + Placebo (n = 335) n = 655 Objectif principal : Survie globale R

2 La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (2) Critère principal : ASCO ® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé ➜ Taux de réponse : 28 % vs 16 % (p = 0,0001) RAM + PTX (n = 330) PL + PTX (n = 335) HR p Médiane SG (mois) 9,637,36 0,807 p = 0,0169 Médiane SSP (mois) 4,402,86 0,635 p < 0,0001 RO (IC 95 ) 28 % 23,3-30,0 16 % 12,6-20,4 p = 0,0001 Ramucirumab + Paclitaxel Placebo + Paclitaxel Survie à 1 an 40 % vs 30 %

3 La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (3)  Analyse complémentaire (ASCO) : patients japonais (n = 140) ou occidentaux (n = 398) ASCO ® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé RAM + PTX PL + PTX RAM + PTXPL + PTX Pts/événements68/5372/56 Médiane (mois) 6 mois (%) 12 mois (%) 11,4 94,1 47,1 11,5 71,4 48,6 HR (IC 95 )0,880 (0,603-1,284) p0,5113 Japonais (n = 140) RAM + PTXPL + PTX Pts/événements198/156200/161 Médiane (mois) 6 mois (%) 12 mois (%) 8,6 66,0 34,8 5,9 49,0 21,7 HR (IC 95 )0,726 (0,580-0,909) p0,005 Occidentaux (n = 398) RAM + PTX PL + PTX

4 La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (4) SSP – taux de réponse objective (RO) : ASCO ® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé Japonais (n = 140) RAM + PTX PL + PTX Pts/évts68/5972/66 Médiane (mois)5,62,8 HR (IC 95 )0,503 (0,348-0,728 p0,0002 Occidentaux (n = 398) RAM + PTX PL + PTX Pts/évts1968/167200/173 Médiane (mois)4,22,8 HR (IC 95 )0,631 (0,506-0,786) p< 0,0001 JaponaisOccidentaux RAM + PTX (n = 68) PL + PTX (n = 72) RAM + PTX (n = 198) PL + PTX (n = 200) RO, % (IC 95 )41 (30-53)19 (12-30)27 (21-33)13 (9-18) p0,00350,0004 Contrôle de la maladie, % (IC 95 )94 (86-98)75 (64-84)77 (70-82)57 (50-63) p0,0021< 0,0001

5 La Lettre du Cancérologue Étude RAINBOW : ramucirumab dans les cancers gastriques métastatiques progressifs (5) Conclusions : –Efficacité du ramucirumab couplé à la CT en 2 e ligne dans le cancer gastrique métastatique –Gains significatifs en taux de réponse, SSP et SG Confirmé pour la population Japonaise en ce qui concerne la réponse et la SSP Le bénéfice en SG est moindre que pour les Occidentaux –Faible toxicité (neutropénie, HTA) Plus d’effets indésirables dans la population Japonaise ➜ Premier anti-angiogénique efficace dans le cancer gastrique à un stade avancé ➜ Évaluation en 1 re ligne prévue : 1 étude randomisée de phase II présentée à l’ASCO (Yoon HH et al. Abstract 4004) RAM + FOLFOX6m versus FOLFOX6m chez 168 patients – résultats négatifs sur le critère principal SG 6,44 vs 6,74 mois – HR=0,98 et sur la SSP) ASCO ® D’après Hironaka S et al., abstr actualisé


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