François Boucher MD, FRCPC L'immunisation en 2009.

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1 François Boucher MD, FRCPC L'immunisation en 2009

2 Objectifs Connaître les nouveaux vaccins disponibles chez le jeune enfant Déterminer les principaux effets secondaires des vaccins Mieux intervenir auprès des parents pour promouvoir la vaccination de leur enfant

3 Plan Nouveaux vaccins au Canada Papillomavirus humain Rotavirus Ménigocoque quadrivalent conjugué Épidémiologie et fardeau de la maladie Recommandations au Canada Développements récents

4 François Boucher MD, FRCPC Le virus du papillome humain et le vaccin contre le VPH en 2007

5 Le virus du papillome humain N = 60 N = 12 Virus à DNA double brin Le génome viral survit sous forme d'épisome dans la cellule hôte > 200 types Classification selon Tropisme Cutané Muqueux (40 types) Oncogénicité Haut risque (15) Faible risque (12)

6 Tropisme tissulaire Cutané vs muqueux Association avec le cancer Oncogénique Non-oncogénique Inconnu 15 sérotypes reconnus associés au cancer VPH-16: 50% des Kc VPH-18: 20% Génotypes VPH Neighbor joining phylogenetic tree of 106 PVs based on CPR region of L1 Park, SB. Lecture Notes in Computer Science. 2003. Vol. 2736.

7 Transmission du VPH Sexuelle Habituelle ITS la plus commune Très contagieux: 66% transmission Non-sexuelle Possible, mais plus rare Transmission verticale (néonatale) Transmission horizontale (familiale et contacts) Autoinoculation Fomites

8 Incidence de l'infection à VPH chez une cohorte de femmes Winer RL et al Am J Epidemiol 2003;157:218–226

9 Cycle de vie du VPH Lowy DR, Schiller JT. JCI 2006;116:1167

10 Progression des lésions reliées au VPH Lowy DR, Schiller JT. JCI 2006;116:1167

11 Évolution des lésions Franco, EL. CMAJ 2001; 164(7):1017 GradeRégProgCancer CIN157%11%1% CIN243%22%5% CIN332%>12%

12 Problèmes reliés au VPH oncogénique Cancers Col utérin Néoplasie cervicale intraépithéliale: CIN 1-2-3 Adénocarcinome in situ: AIS Cancer vulvovaginal (VIN, VaIN), pénien 25-35% associés au VPH Cancer anal Rare, mais incidence croissante Cancer de la sphère ORL et du cou 25% associés au VPH

13 Épidémiologie

14 Cancer du col utérin Incidence dans le monde GloboCan 2000; IACR < 93.9 < 16.1 < 35.8 < 9.3 < 23.8 Incidence annuelle par 100,000 femmes

15 Cancer du col utérin Épidémiologie dans le monde GLOBOCAN 2002. IARC.

16 Cancer du col utérin Épidémiologie au Canada ASPC-PHAC. Mars 1998

17 Coûts estimés des infections à VPH Canada 2006 Données: Canada 2005. 16M femmes. Coûts au système de santé Canadien (2005 $): Dépistage: Pap tests négatifs$213 M Pap tests faux positifs$32 M Traitement: Condylomes$9 M CIN1 $16 M CIN2/3 $15 M Cancer cervical invasif $14 M Total $298 M Brisson M. et al. 2006

18 Vaccin contre le virus du papillome humain

19 Vaccins candidats contre le VPH Gardasil™ (Merck) VLP protéine L1 réassemblée Sérotypes 6, 11, 16, 18 Vecteur d’expression: S. cerevisiae Cervarix™ (GSK) VLP protéine L1 réassemblée Sérotypes 16, 18 Vecteur d’expression: Baculovirus

20 Gardasil™ Composition Chaque dose de 0,5 mL intramusculaire renferme environ : 20 µg de la protéine L1 du VPH-6, 40 µg de la protéine L1 du VPH-11 40 µg de la protéine L1 du VPH-16 20 µg de la protéine L1 du VPH-18

21 Gardasil™ Posologie & administration Trois doses IM de 0,5 mL À 0, 2 et 6 mois Si on ne peut pas respecter le calendrier de vaccination indiqué, il est recommandé d'administrer la deuxième dose au moins 1 mois après la première dose, et la troisième au moins 3 mois après la deuxième dose.

22 Gardasil™ Immunogénicité en résumé Les TGM des anticorps anti-VPH-6, anti-VPH-11, anti-VPH-16 et anti-VPH-18 étaient maximaux au mois 7. Puis, les TGM ont diminué jusqu'au mois 24 et sont demeurés stables à un niveau supérieur à la valeur initiale jusqu'au mois 36. La durée de l'immunité à la suite de la vaccination n'a pas été établie, mais elle est supérieure à 5 ans. Les adolescents immunisés développent des taux d'Ac supérieurs à ceux des adultes

23 Études internationales de phase 3 Prophylaxie par le vaccin anti PVH Gardasil™ - Merck (quadrivalent 6/11/16/18 VLP-L1) 17 800 femmes (16 à 26 ans) 3 800 femmes (24 à 45 ans) 3 700 hommes (16 à 24 ans) Soumission au FDA (É-U) fin 2005 Études se poursuivent jusqu’en 2008 Cervarix™ - GSK (bivalent 16/18 VLP-L1) 18,000 femmes (15 à 25 ans) 12,000 femmes (18 à 25 ans) au Costa Rica Soumission en Europe en 2006 Études se poursuivent jusqu’en 2010

24 Gardasil™ Efficacité vaccinale en résumé Gardasil™PlaceboEfficacité NCasN % (IC95%) CIN 2/3 ou AIS (VPH 16-18) 84870846053 100% (93-100) CIN 1, CIN 2/3 ou AIS (VPH 6-11-16-18) 78584786183 95% (87-99) Condylomes (VPH 6-11-16-18) 78971789991 99% (94-100)

25 Effets indésirables : locaux (Femmes. 1-5 jours post-vaccination) Gardasil™Placebo (AlOH) Placebo (Salin) N=5088N=3470N=320 Douleur84%75%42% Oedème25%16%8% Érythème25%18%15% Prurit3.1%3%1% Effets indésirables reliés au vaccin dans les cohortes de sujets féminins, observés chez les sujets du groupe Gardasil™ à une fréquence d'au moins 1% et supérieure à celle notée chez les sujets du groupe placebo.

26 Effets indésirables : généraux (Femmes. 1-15 jours post-vaccination) Gardasil™Placebo (AlOH ou salin) N=5088N=3790 Fièvre10%9% Nausées4% Étourdissements3% Diarrhée1,2%1,5% Effets indésirables reliés au vaccin dans les cohortes de sujets féminins, observés chez les sujets du groupe Gardasil™ à une fréquence d'au moins 1% et supérieure à celle notée chez les sujets du groupe placebo.

27 Effets indésirables : sévères (1-15 jours post-vaccination) Gardasil™Placebo (AlOH ou salin) N=102 de 21 464 Céphalées0,03%0,02% Gastroentérite0,03%0,01% Appendicite0,02%0,01% MIP ("PID")0,02%0,01% Effets indésirables sévères survenus chez filles et femmes de 9 à 26 ans et garçons de 9 à 15 ans

28 Gardasil™ Recommandations du CCNI (02-07) Recommandé: Femmes entre 9 et 13 ans. Femmes entre 14 et 26 ans. Non recommandé pour l'instant: Filles < 9 ans. Hommes. Grossesse.

29 Gardasil™ Recommandations du CCNI (02-07) Le vaccin peut être consid é r é : Femmes 14-26 ans qui ont déjà eu un test Pap anormal, icluant le cancer du col, ou qui ont eu des condylomes pourraient en bénéficier. Femmes > 26 ans. Études en cours. À considérer selon les circonstances individuelles. Sujets immunocompromis: efficacité inconnue.

30 Gardasil™ Contre-indications Maladie aigue modérée ou grave, avec ou sans fièvre Les patients qui présentent une hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un ou l'autre des excipients du vaccin. Les patients qui présentent des symptômes révélateurs d'une hypersensibilité après avoir reçu une dose de Gardasil™ ne devraient pas recevoir d'autres doses de ce vaccin.

31 Gardasil™ Précautions Immunosuppression & infection par le VIH Grossesse Classe B 1-800-567-2594 Interactions Vaccins; Hépatite B: OK Corticostéroides Contraceptifs Autres médicaments Etc.

32 Programmes d’immunisation anti-VPH: Recommandations Nécessité de maintenir les programmes de dépistage? Augmenter l’intervalle et améliorer la fiabilité des tests Durée de la protection Au moins 5 ans, probablement plus Nécessité d’une dose de rappel à évaluer

33 Vaccins contre le VPH Programme Ontarien Vise les filles de 12-13 ans (8 è me ann é e) Introduit en septembre 2007 Promotion et information du public par le Minist è re de la Sant é de l'Ontario Publicit é et promotion aupr è s du public par le manufacturier Opposition imm é diate de groupes divers: minorit é s ethniques et religieuses Refus d'ent é riner le programme scolaire par le Huron-Superior Catholic District School Board … Publicit é interdite durant les é lections provinciales par l'Auditor General

34 Rappelez-vous… Les pathologies et cancers reliés au VPH sont fréquentes, terribles et co û teuses Un vaccin contre le VPH, capable de prévenir les cancers du col, vulvo-vaginaux, anaux et ORL, ainsi que d'autres lésions géniatles est disponible La promesse de ces vaccins ne sera réalisée que si la couverture vaccinale est large Le dépistage de routine va devoir se poursuivre, mais devra être adapt é

35 Le Rotavirus humain et son vaccin François Boucher MD, FRCPC Glass, RI. Scientific American, April 2006

36 Le Rotavirus humain Famille des réoviridae Virus à RNA double brin (11 segments) Non enveloppé Capside complexe à trois couches

37 Le Rotavirus humain Produit 6 protéines de structure, et 5 protéines non-structurales Cinq sérotypes VP7 fréquents chez l'humain (G1, G2, G3, G4, G9) (5 autres identifiés) Un génotype VP4: P[8] (3 autres connus: P[4], P[6]) Immunité homotypique et hétérotypique sont importantes VP4VP7VP6VP2

38 Prévalence des sérotypes de RVH au Canada

39 Épidémiologie de la gastroentérite à Rotavirus La cause la plus fréquente de la gastroentérite chez l'enfant À cinq ans, tous les enfants au monde ont fait une infection à RVH Les améliorations sanitaires ne pourront pas réduire le fardeau de cette maladie Un nombre limité de sérotypes existent

40 Autre Bactérienne Rotavirus Pays développésPays en développement Inconnu Rotavirus Étiologie de la gastroentérite chez l'enfant de moins de 5 ans A. Kapikian, Fields Virology 2003

41 Mortalité causée par le Rotavirus humain dans le monde Parashar 2005 Glass, RI. Scientific American, April 2006

42 5,500 hospitalisations ? décès 17,000 visites à l'Urgence 41,000 visites externes 80,000 cas Fardeau de la maladie chez les enfants canadiens Coût estimé: $17M médical $46M total Martin Sénécal, Caroline Quach, Marc Brisson. CPHA Annual Conference May 30th 2006

43 Annual Economic Burden of Rotavirus in children < 5 years in Canada Martin Sénécal, Caroline Quach, Marc Brisson. CPHA Annual Conference May 30th 2006 Average95% Credibility interval Societal Cost$46 MM[$37 MM ; $58 MM ] Health Care system$17 MM[$13 MM ; $21 MM] Out-of-pocket expenses$4.4 MM[$3.2 MM ; $5.9 MM] Work Lost$25 MM[$19 MM ; $32 MM] Work Lost $25 MM Health Care System $17 MM Out-of-Pocket Expenses $4.4 MM Distribution of Societal Costs Hospitalization $12 MM ER visits $3.2 MM Physicians visits $1.8 MM Distribution of Health Care System Costs

44 Expérience avec le Rotashield®

45 Vaccin réassortissant Rhesus: Rotashield® (RRV-TV) Vaccin contre le Rotavirus réassorti avec une souche de Rotavirus du singe Sécurité – Fièvre à J3-J5 <10% Efficacité 70% contre une gastroentérite peu sévère >85% contre la gastroentérite grave Rotashield™ (Wyeth) approuvé aux USA en Juillet 1998 Inclus immédiatement au programme d’immunisation

46 Rotashield® et invagination intestinale aigue (IIA) Vaccin associé à invagination intestinale aigue (1/10,000 doses) Réseau de surveillance VAERS Licence suspendue en Juillet 1999 Vaccin retiré en Octobre 1999

47 Invagination intestinale aigue

48 Incidence de l'invagination intestinale aigue après RotaShield™ Murphy et al. NEJM 2001 N=45 N=10 N=2 80% > 90 jours 0 cas < 60 jours

49 Tai et al. Pediatrics 2006 Incidence de l'IIA chez les nourrissons américains selon l'âge

50 Vaccin pentavalent contre le Rotavirus humain (RVP)

51 Nouveaux vaccins contre le rotavirus NEJM 5 Janvier 2006 Rotarix (GSK) Vaccin vivant atténué monovalent: G1P[8] 2 doses Rotateq (Merck) Vaccin réassortissant entre souches bovine (WC3) et humaine Pentavalent: G1, G2, G3, G4, P[8] 3 doses Efficacité fantastique! Sécuritaires

52 Vaccins contre le Rotavirus humain RotaRixRotaTeq Glass, RI. Scientific American, April 2006

53 Caractéristiques du RotaTeq™ Vaccin oral en suspension dans une solution tampon / stabilisateur liquide Ne nécessite pas une alimentation préalable ou la prise d'anti-acides Entreposage réfrigéré (2° à 8°C), il reste stable pendant 24 mois

54 Caractéristiques du RotaTeq™ Fourni dans un flacon de plastique unidose avec bouchon dévissable Pas de reconstitution nécessaire Administration directe par la bouche à l'enfant

55 Administration du RotaTeq™ Trois doses Première dose administrée à 6 - 12 semaines Puis 2 doses à 4-10 semaines d'intervalle Toutes les doses doivent avoir été données avant 32 semaines d'âge.

56 Phase III: Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST) Échantillon:71,799 (36,203 PRV / 35,596 P) Pays:>80% aux USA et en Finlande Age:6 à 12 semaines à la première dose Dosage:3 doses à 4-10 semaines d'intervalle Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

57 Efficacité du RotaTeq™ selon la sévérité de la gastroentérite à RVH Nombre de cas Sévérité Vaccin (N=3484) Placebo (N=3499)EfficacitéIC 95% Toute9736973.8%67.2-79.3% Grave*15798.2%89.6-100 *Per protocol population (includes only cases that occurred at least 14 days after Dose 3) *Score de sévérité >16 dans un système de cotation établi sur 24 points basés sur l'intensité et la durée de la fièvre, les vomissements, la diarrhée et les modifications du comportement ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006 Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

58 Efficacité du RotaTeq™ selon sa capacité à réduire le recours aux soins de santé Nombre de cas Type de contact Vaccin (N=3484) Placebo (N=3499)EfficacitéIC 95% Hospit.614495.8%90.5-98.2% Urgence1523293.5%88.6-96.3 Externe1410085.2%73.1-91.9 * Per protocol population (includes only cases that occurred at least 14 days after Dose 3) † N=34,035 vaccine and 34,003 placebo recipients †† N = 2,834 vaccine and 2839 placebo recipients ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006 Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

59 Efficacité du RotaTeq™ selon le sérotype G du RVH (Gastroentérite de toute sévérité) Nombre de cas Sérotype Vaccin (N=3484) Placebo (N=3499)EfficacitéIC 95% G18533975.0%68.2-80.5% G261763.4%2.7-88.2 G33755.6%<0-99.6 G43648.1%<0-91.6 G91474.1%<0-99.5 *Per protocol population (includes only cases that occurred at least 14 days after Dose 3) ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006 Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

60 Efficacité du RotaTeq™ durant la seconde année suivant la vaccination (Gastroentérite de toute sévérité) Clark HF et aI. PIDJ Juillet 2006 L'efficacité globale s'est bien maintenue durant la seconde année postvaccination. Contre la GE causée par les sérotypes G1-4 : GE de toute sévérité: 62.6% (IC 95% : 44.3-75.4) GE sévère: 88.0% (IC 95% : 49.4-98.7)

61 Cas confirmés d'invagination intestinale aigue dans REST Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

62 Cas confirmés d'invagination intestinale aigue dans REST Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

63 13 février 2007

64 FDA and VAERS, February 13, 2007 3.5 M doses distributed through 07-02-01 28 cases of intussusception reported to VAERS 50% cases 1-21 days after doses 1, 2 or 3 (range: 0-73 days) Treatment: 16 surgery - 12 enema No deaths No excess incidence (background rate: 18- 43/100,000 children 6-35 weeks) Package insert and parent information sheet modified

65 Autres effets indésirables Les taux sont comparables à ceux rencontrés après injection de placebo Dans les 7 jours suivant la vaccination: Fièvre: 15-20% Vomissements: 7% vs 5% Diarrhée: 18% vs 15% (surtout après la première dose: 10% vs 9%) Sécuritaire chez les prématurés (25-36 s.a.g., moyenne: 34 s.a.g.) Vesikari et aI. NEJM Janvier 2006

66 Recommandations de l'ACIP pour la vaccination des nourrissons contre le Rotavirus

67 Calendrier d'immunisation Immunisation de tous les nourrissons avec trois doses orales à 2, 4, et 6 mois Dose 1 entre 6 et 12 semaines Intervalle de 4 à 10 semaines entre les doses Toutes les doses doivent être administrées avant 32 semaines de vie ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

68 Calendrier d'immunisation Les enfants qui auraient reçu leur première dose après 13 semaines peuvent compléter leur cédule de trois doses avant 32 semaines Cela ne devrait pas affecter la sécurité et l'efficacité des doses subséquentes Les enfants qui ont eu une gastroentérite à rotavirus avant leur vaccination devraient recevoir leurs trois vaccins La première infection à Rotavirus ne confère qu'une protection partielle ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

69 Recommandations Peut être administré aux enfants allaités su sein L'efficacité est similaire chez les enfants au sein ou nourris au lait maternisé dans l'étude REST Peut être administré aux enfants éprouvant une maladie intercurrente bénigne Peut être administré simultanément avec d'autres vaccins, comme le DTaP, Hib, VPI, Hep B, et VCP ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

70 Contre-indication Une réaction allergique sévère à l'une des composantes du vaccin, ou à une dose antérieure de RotaTeq™ ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

71 Précautions Maladie intercurrente modérée à sévère Immunodéficience Maladie gastro-intestinale chronique préexistante Invagination intestinale aigue précédente ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

72 Situations spéciales (1) Enfants prématurés (<37 weeks gestation) Risque accru d'hospitalisation pour gastroentérite virale Le RotaTeq est sécuritaire et efficace dans ce groupe de patients On peut les immuniser si: Ils sont âgés d'au moins 6 semaines Ils sont stables du point de vue clinique Ils seront bientôt, ou ont été récemment, libérés de la pouponnière ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

73 Situations spéciales (2) Enfants vivant auprès de sujets immunosupprimés Le vaccin contribue à la protection du sujet immunosupprimé vivant sous le même toit contre l'exposition au virus sauvage Le risque de transmettre la souche vaccinale est mince, et le virus vaccinal est très atténué Le enfants immunosupprimés peuvent recevoir ce vaccin, car les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

74 Situations spéciales (3) Si la dose administrée est incomplète, quelle qu'en soit la cause… Il n'est pas recommandé de réadministrer une dose Il existe très peu de données sur l'administration d'une dose supérieure à celle qui est recommandée, ou sur l'efficacité d'une dose partielle ACIP. MMWR 55(RR12):1-13., August 11 2006

75 Méningococcémie invasive au Canada et au Québec François D. Boucher MD, FRCPC

76 Apicella MA. In:Principles and Practice of Infectious Diseases. 1995:1896-1909 Neisseria meningitidis 13 sérogroupes classés selon leur capsule (5 représentent pratiquement tout le fardeau de la maladie chez l’homme : A, B, C, Y, et W-135

77 Sérogroupes de N. meningitidis cliniquement significatifs SérogroupeCaractéristiques A Cause majeure des épidémies et des flambées dans le monde entier Groupe le plus prévalent en Afrique et en Chine Actuellement rare en Europe et sur le continent américain B Cause majeure de la maladie endémique en Europe et en Amérique, en particulier chez les nourrissons. Aucun vaccin disponible actuellement C Cause majeure de la maladie endémique en Europe et en Amérique du Nord Flambées multiples dans les écoles/communautés Y Associé à la pneumonie, en particulier chez les personnes âgées Problème croissant aux Etats-Unis, en Ontario et autres Provinces. W-135 Flambées récentes associées aux pèlerins de La Mecque Potentiel élevé de diffusion, morbidité et mortalité

78 Sources : Etats-Unis : Rosenstein NE. J Infect Dis. 1999; Canada : CCDR, 2004; Europe de l’ouest EU-IBIS. Annual report 2002; Afrique : Disponible sur : www.afro.who.int. Consulté en août 2004. Répartition des sérogroupes de N. meningitidis Ceinture méningitique africaine A 73% W135 19% Europe de l’ouest B 64% C 29% A 12% W135 83% Arabie saouditeEtats-Unis B 32% C 35% Y 26% Canada B 49% C 34% Y 10%

79 Diaz R. PHERO 2004;15(1):1-7. Cas de méningococcémie invasive en Ontario par sérogroupes responsables, en 2002 et en 2003 B 43% C 24% Y 25% 2003 N = 55 W-135 7% 2002 B 29% Y 30% W-135 12% C 29% N = 49

80 Nombre de cas déclarés d'infection à méningocoques selon le sérogroupe et le mois de déclaration, Québec, 1990 à 2005

81 Sérogroupes de N. meningitidis Résumé de l'épidémiologie au Canada Séro- groupe N / an Taux (/10 5 ) Âge m é dian LétalitéNotes A 0-20,002410 Risque surtout pour les voyageurs B 93 (65-129)0,30116% Taux relativement stables C 84 (47-182)0,271913% En déclin Y 28 (17-41)0,09457% Taux relativement stables W-135 9 (2-17)0,03198% NACI, mai 2007. RMTC 2007;33 ACS-3

82 Can Commun Dis Rep 2004;30(3):17-28. Pourcentage des cas de IMI évitables par la vaccination au Canada par groupes d’âge, de 1999 à 2001 (B non inclus…)

83 Vaccins contre le méningocoque

84 Vaccins conjugués contre le méningocoque de groupe C Menjugate™ – Chiron Merck Frosst 10 µg oligosaccharide O-acétylé purifié de sérogroupe C conjugué à CRM197 (13-25 µg) + NaPO4 Meningitec™ – Wyeth 10 µg oligosaccharide O-acétylé purifié de sérogroupe C conjugué à CRM197 (15 µg) + AlPO4 Neis Vac-C™ – Baxter 10 µg polysaccharide de-O-acétylé purifié de sérogroupe C conjugué à 10-20 µg toxoide tetanique + AlOH3

85 Vaccin conjugué contre les méningocoques de groupes A-C-Y- W135 Menactra™ – SanofiPasteur 4 µg oligosaccharide purifié de chacun des sérogroupes conjugué à toxoide diphtérique (48 µg) sans adjuvant Administration: o,5 mL IM x 1 dose Approuvé par la FDA en janvier 2005 Recommandations ACIP mai 2005 Aprouvé au Canada en mai 2006 Recommandations NACI mai 2007 NACI, mai 2007. RMTC 2007;33 ACS-3

86 Menactra™ Immunogénicité/Efficacité Efficacité déterminée de façon indirecte par la mesure de l'activité bactéricide du sérum "Non-infériorité" démontrée p/r au vaccin polysaccharidique 100% des patients présentent des anticorps à des niveaux protecteurs 28 jours après la vaccination La durée de protection est d'au moins trois ans (chez l'enfant de 2 à 3 ans) Sanofi Pasteur. Dépliant d'information.

87 Menactra™ Sécurité Comparable à celle du vaccin polysaccharidique (MPSV4) chez les 2-11 ans et les 11-55 ans Effets locaux Douleur locale un peu plus fréquente chez les 11- 18 ans recevant MCV4 (13%) que MPSV4 (3%) Effets systémiquess 11-18 ans: 5% fièvre > 38°C (3% vaccin MPSV4) 18-55 ans: 1.5% fièvre > 38°C (0.5% vaccin MPSV4) Céphalées, fatigue, malaise: comparables Surveillance post-mise en marché: SGB en surveillance étroite (CDC 21-22 février 2007)

88 David W. Scheifele MD, CIHR/Wyeth Chair in Clinical Vaccine Research Vaccine Evaluation Center Vancouver Programmes actuels de vaccinations au Canada En 2009, toutes les provinces/territoires possèdent des programmes publics Cible : enfants de 1 an (1 dose) nourrissons (2-3 doses) La plupart ciblent également les adolescents (14-16 ans) On s’attend à voir une diminution progressive des cas de type C chez les enfants Deux provinces ont maintenant adopté le Menactra™ dans leurs programmes

89 Calendriers provinciaux d'immunisation: Méningocoque – MàJ 09-04 CB2, 12 mois. Rappel 6 ème année. AB2, 4, 12 mois. SK12 mois. Rappel 4, 6 ans et en 6 ème année. MB12 mois. ON12 mois. Rappel 12 ans et à 15-19 ans. QC12 mois. NB12 mois. Menactra 9 ème année. NE12 mois. Rappel 7 ème année et 14-16 ans. IPE12 mois. Menactra 9 ème année. NL12 mois. Rappel 4 ème année et 9 ème année. TNO2, 12 mois. Rappel 1-5 ans. TY2, 6 mois. Rappel 9 ème année, et au secondaire (décrocheurs) NU12 mois. Rappel 14-16 ans.

90 Menactra™ Indications Immunisation active des individus âgés de 2 à 55 ans Pour la prévention de l’IMI causé par N. meningitidis des sérogroupes A, C, Y et W-135 Voyageurs: Afrique, Arabie Saoudite… Techniciens de laboratoire Recrues militaires En contexte d'éclosion Contact avec personne infectée Déficience du complément ou asplénie Pour réduire le risque personnel de contracter la maladie

91 Menactra™ Indications (USA) ACIP (mai 2005; Juillet 2007) Routine Vaccination at 11-18 year old Previously unvaccinated at High School Entry Populations at Increased Risk for Disease (including college freshmen living in dormitories) CDC & ACIP 2007-07-12

92 Résumé des recommandations relatives au vaccin contre le méningocoque (Canada) Catégorie de risque 0-2 ans2-10 ans11-24 ans25-55 ans >56 ans Risque élevéC-conj puis Menactra après le 2e anniver- saire Menactra puis C-conj 1 mois plus tard Menactra Menactra ou Menomune Utilisation systématique C-conj C-conj à moins que l’épidémiologie locale ne justifie l’utilisation de Menactra Non recommandé NACI, mai 2007. RMTC 2007;33 ACS-3

93 Menactra™ Injections suivant autres vaccins méningo Après vaccin polysaccharidique (MPSV A/C, MPSV A/C/Y/W135) Attendre 6 mois Après vaccin conjugué anti-C Attendre 4 semaines

94 Merci François Boucher MD, FRCPC Glass, RI. Scientific American, April 2006

95 Notes de conférence http://www.boucher.cc/Medecins