Application Centre de gestion.

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21 Data-management Double Saisie Spécialisée eCRF Rando Vocal/ Internet Enquête patient IVRS CATI Dictionnaire de données Architecture Globale

22 Data-dictionnary Structure Structure Availability domain Availability domain Controls Visits Schedule Visits Schedule Rules Rules Global programs ID Controls ID Controls Schedule Controls Schedule Controls Range Controls Range Controls Consistency check Consistency check Queries Queries Export to SAS Export to SAS Reporting Reporting Study’s data/output Forms content Forms content Queries Queries Corrections Corrections Audit trail Audit trail Reports Reports Study setup Centers list, Centers list, Expected patient list, Expected patient list,... Detailed Architecture

23 Mise en place Uniquement descriptive Accessible via Internet Pilote Masque de saisie (atelier de saisie) eCRF Logiciel de Data-management Définition des formats et labels SAS

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27 Application INVESTIGATEUR des

28 Application INVESTIGATEUR IVRS des

29 Architecture SV Appel Répartiteur No Vert Ligne dédiée 1 Ligne dédiée 2 Débordement/ Incident 2 serveurs vocaux distinct. 1 serveur Oracle

30 Toutes les informations préalables à la randomisation ont été recueillies. D’après celle-ci, le patient est éligible. Pour randomiser tapez 1, pour abandonner tapez 2 2 Vous avez indiqué souhaiter abandonner la randomisation. Pour confirmer, il suffit de raccrocher. En cas d’erreur de saisie tapez 1 Félicitation! Le patient xxxxx a été inclus dans le groupe xxxxxxx. Un fax de confirmation va vous être envoyé dans quelques secondes. Pour réécouter tapez *, sinon vous pouvez raccrocher 1/2 Désolé mais cette touche n’est pas autorisée. Veuillez recommencer SVP

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32 XXX YYY XXX YYY

33 Répartition des taches modulable Hébergement Mise en place Data-management Monitoring ClinInfo Client L’un ou l’autre

34 Clininfo S.A. 99 Rue de Gerland, Entrée 7 69007 Lyon France E-mail : info@clininfo.fr www.clininfo.fr

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