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Publié parHubert Basset Modifié depuis plus de 10 années
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Charge virale HCV comparaisons techniques …
Edouard Tuaillon Laure Ottomani A Marie Mondain Laurent Rouviere Jacques Ducos Unité Hépatites CHU LAPEYRONIE Montpellier
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Pourquoi une étude comparative
Appel d’offre biannuel CHU Montpellier Recherche d’une technique sensible pour projet de traitement à la carte
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AO denrée récente des CHU
Cahier des charges : 1- Test sur site de la qualité des réactifs et des automates (notion de praticabilité technique et de rapidité) 2- Le meilleur rapport coût / efficacité (le prix patient)
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Charge virale HCV Mesure de la charge virale HCV
Amplification du signal bDNA Limite inférieure 615 UI/ml Excellente linéarité entre 615 UI/ml et UI/ml Amplification de la cible en temps réel Amélioration de la sensibilité : 15 UI/ml Bonne linéarité entre 25 UI/ml et UI/ml
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Détermination du génotype
Hépatite C Chronique Détermination du génotype Génotype 2 ou 3 Génotype 1,4,5 ou 6 PBF ou Fibrotest PEG IFN Ribavirine 24 s PEG IFN Ribavirine 48 s Charge virale 12 s ARN HCV ARN HCV Conférence de consensus
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Faut-il mesurer la charge virale de nos patients traités (ARN HCV ou CV)
Ifn Ribavirine Ifn Ribavirine 48 24 12S 4S Génotypes 1 et 4 Génotypes 2 et 3 RECHUTEUR (5-18%) Ifn Ribavirine 48 Génotypes 3 Avec charge virale élevée
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Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités?
Non répondeurs S12 Seuil de détection Peg Interferon Ribavirine
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Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ?
Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine
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Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ?
Non répondeurs Rechuteurs Seuil de détection Répondeurs Peg Interferon Ribavirine
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Faut il mesurer la charge virale de nos patients traités ?
NR Peg Interferon Ribavirine à la carte Seuil de détection
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Je crains le pire…
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Design de l’étude 200 sérums HCV (ARN HCV positif) recrutement habituel de l’Unité (naïfs, traités, rechuteurs, répondeurs ou non) Contraintes quantité de sérum > 3 ml (certaines repasses ont été diluées) absence de « gold standard » (technique de routine bDNA)
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Méthodes Recrutement n= 165 (200) Abbott Laboratories
RealTime HCV Abbott Bayer Diagnostics Versant HCV RNA 3.0 Roche Diagnostics Taqman HCV Ampliprep Cobas
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n= 165 Sex ratio (M/F) : 1.34 ( 95M/ 71F) Alcool 15.2% ALAT 81.3%
ARN HCV + Génotypes 1= 108 ( 65% vs 66*) 2= 15 ( 9% vs 10*) 3= 22 ( 13% vs 14*) 4= 17 ( 11% vs 10*) 5= 3 ( 2% vs 1*) Traités n= 25 ( 15.7%) * Sur 5173 génotypes
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Bayer vs Roche
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Génotypes4
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Bayer vs Abbott
21
Génotypes 1
22
Roche vs Abbott
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+ 0.5 log Génotypes 1
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Conclusion (1) Versant HCV RNA 3.0 (Bayer Diagnostics)
Praticabilité +++ Excellente linéarité Défaut de sensibilité seuil : 615 UI /ml 13 sérums sur 165 (7.8%) valeurs de 115 à 250 UI/ml
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Conclusion (2) RealTime HCV (Abbott) Praticabilité moyenne +-
Sensibilité excellente : 20 UI/ml Sous évaluation de certains génotypes 1 (8%) Coût trop élevé Taqman HCV (Roche Diagnostics) Praticabilité bonne ++ Sensibilité excellente : 25 UI/ml Sous évaluation des génotypes 4
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