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Effet placebo et médicaments placebo Item 168 B Tardy 2008.

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1 Effet placebo et médicaments placebo Item 168 B Tardy 2008

2 Introduction Un placebo: Cest une substance inerte dépourvue de vrai principe actif et en théorie dénuée de toute activité pharmacologique spécifique Effet placebo (placere plaire): écart positif entre le résultat thérapeutique observé et leffet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie Effet nocebo (nocere déplaire): écart négatif entre le résultat thérapeutique observé et leffet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie Définitions

3 Quest ce quun effet placebo? En thérapeutique on observe la même chose - Essai douleurs post chirurgicales - Essai fausse chirurgie artère mammaire La participation à une étude conduit à un effet - Effet Pygmalion ou Rosenthal

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5 Documentations de leffet placebo

6 –Comparaison groupe placebo versus groupe sans intervention –Comparaison médicament actif versus générique Effet placebo rapporté chez 20 à 30 % des malades

7 Deux placebos... 1.Le placebo outil «evidence based medicine»: substance inerte des essais en double aveugle leffet thérapeutique observé dans le groupe placebo est nommé effet placebo qui peut être favorable ou défavorable 1.Le placebo médicament placebo prescrit avec une intention thérapeutique placebo pur: lactose ou sérum physiologique placebo impur: les nombreux médicaments (35 à 40 % des prescriptions) dont lactivité nest pas établie (homéopathie, antiasthéniants, acides aminés…) En pratique: deux placebos.

8 HTA: Stastine Versus Placebo après 8 semaines de Traitement

9 Placebo versus triptan dans le traitement des céphalées

10 Effets secondaires du placebo dans la crise migraineuse

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12 Effet secondaire du placebo dans la démence

13 Champ daction du placebo Adultes Enfants Nourrissons Animaux domestiques…. QUI ?

14 Champ daction du placebo Maladies à forte composante psychosomatique: douleur, insomnie, anxiété, dépression, asthénie, asthme, urticaire Mais le placebo nagit pas que sur des symptômes subjectifs mais aussi sur des paramètres objectifs : Pression artérielle, Taux de Cholestérol, taux de globules blancs……….croissance tumorale « Ce nest pas parce quun signe est mesurable quil est inaccessible à une action psychologique » « Ce nest pas par ce quun traitement est dordre psychologique quil ne passe pas par des mécanismes biologiques » Quelle pathologie?

15 Eléments à lorigine dun effet placebo 1.La maladie: plus la charge psychosomatique des symptômes est grande, plus la souffrance est importante, plus les chances de « placebo réponse » sont grandes 2.Le malade: pas de profil particulier, de rôle du sexe, du niveau socioculturel….. 3.Le produit: nom, couleur, présentation, goût, horaire de prise, voie dadministration, coût, nouveauté, délivrance sur ordonnance, prix 4.Relation médecin malade: ++++ (Idem pour famille, personnel soignant)

16 Pharmacocinétique du placebo Voie dadministration: gouttes+++, IV++, IM+ Délai daction : plus court que le médicament actif Pic dactivité: plus précoce que le médicament actif Durée : en moyenne 2 semaines mais variable Relation dose-effet

17 Conclusions Effet placebo est bref Il existe des personnes placebo sensibles La prescription de placebo est anodine Ladministration dun placebo permet de voir la réalité dun symptôme Les signes mesurables sont inaccessible au placebo Effet placebo est prolongé Toute personne peut à un moment donné être placebo sensible Il existe des dépendances, des cas de syndrome de sevrage en placebo Un effet placebo peut être relayé par des mécanismes biologiques Faux Vrai

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