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La pharmacogénétique en Ile-de-France Etat des lieux et perspectives Marie-Anne Loriot UF Pharmacogénétique et Oncologie Moléculaire Hôpital Européen Georges.

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1 La pharmacogénétique en Ile-de-France Etat des lieux et perspectives Marie-Anne Loriot UF Pharmacogénétique et Oncologie Moléculaire Hôpital Européen Georges Pompidou

2 Présentation du document Variabilité de la réponse aux médicaments Méthodes de prédiction: génotypage/phénotypage Problèmes posés par la pharmacogénétique Propositions de structuration en réseau Bilan des structures (activité, personnels) Perspectives de développement Fiches des gènes Remerciements: Franck Broly, Laurent Becquemont, Céline Verstuyft

3 IDENTIFICATION DE SOUS-POPULATIONS en fonction de la réponse et de la toxicité IDENTIFICATION DE SOUS-POPULATIONS en fonction de la réponse et de la toxicité Non toxique Toxique InefficaceEfficace

4 Daprès Moore, T. J. et al. Arch Intern Med 2007;167: L iatrogénie médicamenteuse: un problème de santé publique En France : 3.6% des hospitalisations liées aux effets indésirables des médicaments 320 millions deuros pour près de hospitalisations

5 Pharmacogénomique Etude des conséquences des variations de lADN et de lARN sur la réponse aux médicaments Pharmacogénétique Influence des variations de la séquence en ADN sur la réponse aux médicaments

6 Narjoz et al, Reanimation2012 Génétique constitutionnelle

7 Bilan de la pharmacogénétique Liste des laboratoires : - 8 laboratoires CHU (HEGP, Kremlin-Bicêtre, Robert Debré, St Louis (x2), Pitié-Salpétrière, Lariboisière,+ Henri-Mondor) - 1 laboratoire de lhôpital des Armées Begin (Saint-Mandé) - laboratoires privés: Cerba, [Biomnis] Spécialités: biochimie, pharmacologie, hématologie, génétique (souvent biologistes impliqués dans la recherche) Taille des structures: variable, souvent petites structures du fait du manque de moyens en personnel dédié à la PG Complexité des analyses: 1 ou plusieurs gènes, polymorphismes sur un même gène, séquençage complet Activité:> 7000 actes de PG (répartition 2/3 public, 1/3 privé)

8 Recensement de lactivité en 2011 LaboratoireSpécialitéNb dactesNb gènesActivité I-d-F Activité Hors I-d-F HEGPBiochimie1407 (P+G) 687 G 1080%20% BicêtreGénétique moléculaire %10% Lariboisière Génétique Moléculaire/H ématologie 48690%10% Pitié- Salpétrière Pharmacologie À confirmer- Robert DebréPharmacologie %10% Saint-Louis-1Génétique %- Saint-Louis-2Pharmacologie402100%- Henri- Mondor PharmacologieEn 2012: 6006À confirmer- BeginGénétique35575%25% CerbaBiologie %90%

9 Spécificités de la pharmacogénétique Absence de moyens propres au sein des structures redéploiement => « fragilité », non prioritaire! Génotypage et phénotypage Discipline transversale: biologie moléculaire et pharmacologie Déficit dorganisation: réseau, contrôle qualité, laboratoires de référence, harmonisation de la nomenclature, recherche clinique (validation de nouveaux marqueurs); Questions éthiques: égalité daccès aux analyses génétiques (hôpital, ville); transport des échantillons si patient hors CHU;remboursement (actes hors nomenclature); peut-on continuer à exposer les patients à un risque grave de toxicité alors quun dépistage est possible?

10 Propositions de structuration Réseau de laboratoires hospitaliers (CHU et hors CHU?) : niveau Ile-de-France; National Création de laboratoires de référence (activité de recherche associée) Groupes de travail sur des gènes ou par thématique (classe médicamenteuse) Démarche de laccréditation

11 Réseau National de Pharmacogénétique Création dun groupe « RNPG » en 2008 Réunions X2 par an, environ une trentaine de laboratoires hospitaliers en France Mise en place de groupes de travail: TPMT, UGT1A1, CYP3A5, IL28B, + CYP2C19 (à venir) Mise en place dun CQ en avril 2012 (envoi de 2 échantillons codés aux différents laboratoires) Fiches de recommandations Prochaine réunion le 21 juin: avenir du réseau?

12 Perspectives de développement Nouveaux tests en validation clinique: anticancéreux, médicaments cardio-vasculaires, psychotropes Intégration des résultats génétiques dans des algorithmes de prescription: anticoagulants oraux (AVK): site 5-FU: Société ODPM, Angers => commercialisation dune interface web pour définir la dose adaptée au malade (créée par des biologistes universitaires)

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14 CONCLUSION Prévention des effets indésirables liés aux médicaments: bénéfice pour le patient et la société = intérêt médico-économique Questions éthiques: égalité daccès, remboursement (hôpital, ville) Redéploiement de personnels, financements par contrats de recherche : inadéquation de loffre aux besoins Nécessité de reconnaissance de la discipline par les autorités de santé : moyens pour pérenniser les structures, assurer le contrôle de la qualité des analyses et des laboratoires, diminuer le délai de rendus des résultats Appel doffres consacrés à la validation de biomarqueurspharmacogénétiques


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