Survie sans progression

Slides:

Advertisements

Présentations similaires

BRIM3 : étude de phase III vemurafenib versus dacarbazine - Méthodologie 1 Etude de phase III multicentrique, randomisée, comparant un inhibiteur de BRAF,

Advertisements

Melphalan/prednisone/lénalidomide (MPR) versus melphalan haute dose- autogreffe (MEL200) en traitement de 1er ligne du myélome multiple A. Palumbo (Turin,

Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc PROSTATE Daprès Kellokumpu-Lehtinen PL et al., Lancet Oncol 2013;14:

Schéma de l’étude (phase III)

L’élotuzumab, un anticorps monoclonal dans le myélome multiple

Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:  Introduction.

COU-AA-302 : Schéma de l’étude

La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib.

Étude de phase III SABRINA (BO22334)

ICON7 : schéma de l’étude

La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.

Survie sans événement (SSE) après randomisation

résultats d’une étude de phase I

La Lettre du Cancérologue Étude SWOG S0500 (1) CTC collectées avant la première ligne de CT Bras B Maintien de la première ligne de CT jusqu’à progression.

Étude EPO-ANE-3010 (1) ITT (n = 2 098) Soins de support + EPO

Correspondances en Onco-Hématologie Schéma de l’étude SORAML ASH D’après Löwenberg B et al., abstr. 6. actualisé Induction IInduction IIConsolidationMaintenance.

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.

Experts scientifiques :

La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.

Survie sans progression

Voies impliquant la PI3K

Association du rituximab à la fludarabine et au cyclophosphamide Patients avec une LLC active et non traitée et un bon état physique Fludarabine Cyclophosphamide.

Étude 301 (1) Schéma de l’étude

Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)

Effets secondaires les plus fréquents (> 20 %) (Patients ≥ 65 ans traités en 1 re ligne) EHA D’après O’Brien S et al., abstr. 542c, actualisé.

Objectif principal : survie sans progression

RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+

Étude AETHERA : survie sans progression

KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial

QuiRedex : shéma de l’étude

Schéma Étude COU-AA-302 (1) R

Correspondances en Onco-Hématologie Design de l’étude SORAML ASH D’après Xxxxx et al., abstr. xxx. actualisé.

La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.

Étude CLL8 : schéma de l’étude

1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 

Inhibiteurs de la farnesyl transférase

Lymphomes Schéma de l’étude

CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.

Survie sans progression (n = 929)

Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.

PSA de base ( 150 vs  150 ng/ml)

Meilleure réponse globale

Palbociclib + fulvestrant (n = 347)

Correspondances en Onco-Urologie Méthodologie de l’essai de phase III ASSURE (ECOG E2805) ASCO ® GU D’après Haas NB et al., abstr. 403 actualisé.

Revue centralisée (n = 36)

Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.

CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab

Bras B : navitoclax plus BR Cycle 1 Cycle 2 Cycles suivants

La Lettre du Cancérologue Essai HERACLES : trastuzumab + lapatinib & CCRm HER2+ Expériences de souris xénogreffées (PDX) HER2+ Sensibilité à un double.

Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable

ASCO ® 2013 – D'après Brown JR et al., abstr. 7003, actualisé Correspondances en Onco-Hématologie Étude de phase I de l’idélalisib en monothérapie dans.

TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal :

La Lettre du Cancérologue Pazopanib ou placebo dans les CBNPC réséqués de stade I : étude de phase II IFCT-0703 (1) Objectifs secondaires : SG, tolérance/observance.

Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras

Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j

1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.

Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.

Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.

Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide.

IV • Lymphome de Hodgkin……27 V • Myélome multiple………….33

Schéma de l’étude AVANT

La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.

Etude Eloquent-2 : survie sans progression (co-critère principal)

GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles

Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : schéma d’étude ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Traitement actif et suivi jusqu’à.

Etudes INPULSIS™ I et II : efficacité et tolérance du nintedanib dans la FPI (1) Nintedanib : un nouvel inhibiteur intracellulaire des tyrosines kinases.

GA101 : un anticorps anti CD20 spécifiquement conçu pour augmenter l’ADCC et la mort cellulaire directe Anticorps anti- CD20 de type II (1) Modification.

La Lettre du Cancérologue STOP AND GO: bévacizumab + capecitabine en traitement de maintenance après un traitement initial par bevacizumab + XELOX (1)

Aplasies médullaires : eltrombopag + TIS (ATG et CSA)

Principaux critères d’inclusion

Transcription de la présentation:

Len (25 mg p.o.) : jours 1-21 Dex : hebdo., 40 mg Myélome multiple Étude Eloquent-2 Essai de phase III international, randomisé, multicentrique Schéma de l’étude Critères d’inclusion Myélome en rechute 1-3 lignes antérieures Traitement préalable par Rev autorisé pour 10 % de l’effectif (si non réfractaires) Élotuzumab + Len/Dex (E-Ld) [n = 321] Élotuzumab (10 mg/kg i.v.) : cycle 1 et 2 : hebdo. ; Cycles 3+: 1 semaine sur 2 Len (25 mg p.o.) : jours 1-21 Dex : hebdo., 40 mg Évaluation Réponse : toutes les 4 semaines jusqu’à progression Survie : toutes les 12 semaines jusqu’à progression Len/Dex (E-Ld) [n = 325] Len (25 mg p.o.) : jours 1-21 Dex : 40 mg p.o. jours 1, 8, 15, 22 Objectifs Principal (co-) : SSP et taux de réponse global Secondaires : survie globale, durée de réponse, qualité de vie, tolérance SSP : survie sans progression ; Len : lénalidomide ; Dex : dexaméthasone. ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., abstr. 8508, actualisé

Survie sans progression Myélome multiple Survie sans progression 1,0 SSP à 1 an SSP à 2 ans 0,9 E-Ld Ld Hazard ratio = 0,70 (IC95 : 0,57-0,85) p = 0,0004 SSP médiane (mois) 19,4 14,9 IC95 16,6-22,2 121-17,2 0,8 68 % 0,7 0,6 0,5 57 % 41 % 0,4 E-Ld 0,3 0,2 27 % Ld 0,1 0,0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 Nbre à risque Mois E-Ld 321 303 279 259 232 215 195 178 157 143 128 117 85 59 42 32 12 7 1 Ld 325 295 249 216 216 173 158 141 123 106 106 72 48 36 21 13 7 2 Les patients du groupe E-Ld ont une réduction du risque de progression de 30 % ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., abstr. 8508, actualisé

Principaux effets indésirables (> 30 % des patients ) Myélome multiple Principaux effets indésirables (> 30 % des patients ) E-Ld (n = 318) Ld (n = 317) Tous grades Grade 3-4 Effets indésirables non-hématologiques Fatigue, n (%) 149 (47) 27 (9) 123 (39) 26 (8) Fièvre, n (%) 119 (37) 8 (3) 78 (25) 9 (3) Diarrhée, n (%) 16 (5) 114 (36) 13 (4) Constipation, n (%) 113 (36) 4 (1) 86 (27) 1 (0,3) Crampes, n (%) 95 (30) 84 (27) 3 (1) Toux, n (%) 100 (31) 57 (18) Effets indésirables hématologiques Lymphopénie, n (%) 316 (99) 244 (77) 311 (98) 154 (49) Neutropénie, n (%) 260 (82) 107 (34) 281 (89) 138 (44) Infections, n (%) 259 (81) 89 (28) 236 (28) 77 (24) Réactions liées à la perfusion d’élotuzumab, n (%) 29 (9) - L’élotuzumab n’ajoute pas de toxicité significative, les réactions lors de l’injection sont rares (< 10 %) et modérées ASCO® 2015 - D’après Lonial S et al., abstr. 8508, actualisé