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1 Quest ce-que le Projet ETOILE ? PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE 1/28.

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1 1 Quest ce-que le Projet ETOILE ? PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE 1/28

2 2 Le projet ETOILE en 8 points 1.La nature du projet 2.Les raisons dutiliser les ions carbone 3.Le financement et la construction 4.Indications, accessibilité, recrutement 5.Mode de prise en charge des patients 6.Rapport coût / efficacité 7.Coopération multicentrique et évaluation 8.Quelques exemples de tumeurs traitées PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE 2/28

3 3 1 La nature du projet: une ETOILE Double < Sommaire PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE 3/28

4 4 Un centre national de soins et de recherche clinique pour une thérapeutique innovante. Implanté dans le Grand Lyon et à vocation nationale et européenne. Dédié au traitement des tumeurs radiorésistantes inopérables. Une capacité de plus de 1000 patients ambulatoires / an. Un pôle danimation de recherche et de formation pour la radiothérapie dans son ensemble ++++ PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 4/28

5 5 Recherche Modélisation des organes mobiles Modélisation de lEBR Modélisation du cancer Radiobiologie TEP ultra rapide R et D Dosimétrie Contrôle du faisceau Gantry cryogénique Modélisation économique Formation Physique - médicale Radiothérapie par hadrons Formation des manipulateurs et dosimétristes Une centaine de chercheurs sont déjà concernés par ETOILE PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 5/28

6 6 2 Les raisons dutiliser les ions carbone PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 6/28

7 7 Photons X Protons Carbone Efficacité biologique relative EBR 1 EBR >> 1 Neutrons Comparaison des faisceaux utilisés en radiothérapie PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 7/28

8 8 Un faisceau dions carbone est caractérisé par : Un pic de Bragg donc une excellente balistique Un TEL qui augmente en fin de parcours et devient très élevé Des conséquences radiobiologiques: une efficacité biologique très supérieure aux photons un faible effet de lhypoxie un faible effet du fractionnement PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 8/28

9 9 3 Le financement et la construction PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 9/28

10 10 Hypothèses pour la construction Un bâtiment avec 1 synchrotron et 3 salles de traitement Construction en partenariat publique-privé (PPP) Investissement denviron 120 M Fonctionnement (y compris leasing): 20 M / an, assuré par le paiement des traitements Construction , montée en charge en 3 ans < Sommaire 10/28 PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE

11 11 4 Indications, accessibilité, recrutement PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 11/28

12 12 7 Comités Médicaux Spécialisés, 5 groupes dexperts (expansion en cours), 83 médecins ont déjà participé à ce jour Discussion exhaustive des indications Définition de l enveloppe épidémiologique Sélection des indications selon le bénéfice potentiel démontrable Convergence européenne et sociétés savantes Rédaction de protocoles dessai clinique et dévaluation Diffusion des recommandations et recrutement. La démarche du projet médical ETOILE PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 12/28

13 13 Méthodologie du projet ETOILE pour la définition des indications Biological and physical basic criteria to apply Hadrontherapy Local Working Groups Screening of all topographies and histologies to identify a priori any potential indication for Hadrontherapy Evidence based medicine approach screening of all relevant literature to extract the present state of the art out-come of selected pathologies Epidemiological landscape search of national French collection of cancer registry (FRANCIM) and One day survey in French radiation oncology departments International experts evaluation and validation Indications double hierarchy = priority table 1) according to the frequency 2) according to the expected medical benefit Rational choice of indications to organise the recruitment through international multicentric prospective clinical trials Clinical Trial n° 1 for hadronthérapie General criteria have been defined for indication of hadrontherapy by carbon ions, for the patient, the tumor and the treatment possibilities : -For the patient o General physical and mental status compatible with the treatment o Lack of serious condition reducing the vital prognostic at short term -For the tumor o Tumor for which the best existing treatment has a high rate of failure either because of the radioresistance of the tumor or because of the sensitivity of surrounding healthy tissues insufficiently protected by classical radiotherapy technique. o Disease limited to the local-regional stage or having a weak metastatic potential or having a very slow progression of the metastatic part or which metastatic part can be efficiently treated by chemotherapy -For the treatment by carbon ions o Medical imaging and history allowing a precise definition of the clinical target volume (tumor and invisible extensions) o Possible use of an efficient repositioning mean for precise tumor repositioning and movement monitoring during treatment o Limitation to the anatomical sites that can be targeted by the irradiation setting in case of fixed beam (for the treatment centers without gantry). Work In progress A portfolio of multicenter clinical trials The priority table Beginning During 2006 to 2009 The potential indications tables 13/28

14 14 Indications dhadronthérapie par ions carbone: critères généraux Patient –état général et psychologique compatible –absence de comorbidités sévères Tumeur –cancer histologiquement prouvé. –taux d échec local élevé avec les traitements actuels radio-résistance et/ou organes à risque (très) sensibles très proches –stade loco-régional et faible potentiel métastatique (ou dissémination M+ contrôlée par les traitements médicaux) Indications (1) PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 14/28

15 15 les carcinomes adénoïdes kystiques des glandes salivaires, y compris ceux de la tête et du cou et du thorax les mélanomes muqueux Les chordomes de la base du crâne ou du rachis Certains sarcomes des tissus mous de moyen et bas grade, en échec chirurgical et sans métastases menaçantes Certaines tumeurs bronchiques non à petites cellules, petites et moyennes, non métastatiques (N0, M0) non opérables Indications prospectives (>3000/an) en France: Sarcomes en résection R1 définitive Carcinomes bronchiques de volume moyens, non opérables des adénocarcinomes de la prostate agressifs localisés les rechutes locales M0 des adénocarcinomes pelviens les tumeurs digestives très radiorésistantes ou difficiles daccès: hépatocarcinomes, certaines tumeurs du pancréas les gliomes de haut grade certains carcinomes épidermoïdes ORL. Indications (2) Indications consolidées (700/an) en France: PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 15/28

16 16 5 Mode de prise en charge des patients PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 16/28

17 17 OMéRRIC: Organisation Médicale du Recrutement pour la Radiothérapie par Ions Carbone Il sagit dune organisation co-financée par lINCa et lARH-RA Avec un Comité permanent de concertation pluridisciplinaire pour les indications de RIC*. Enregistrement et vérification épidémiologiques de terrain. Recrutement effectif des patients, bilan pré-traitement, inclusion dans des essais, organisation de la prise en charge du traitement hors de France (Japon, Allemagne, Italie…) financé par lassurance maladie. Construction dun réseau de centres de référence pour le recrutement des patients pour la RIC* à léchelle nationale plus la Catalogne. Préparation, dans la continuité, du recrutement pour ETOILE… Organisation dun réseau de prise en charge PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE * RIC Radiothérapie par Ions Carbone < Sommaire 17/28

18 18 6 Rapport coût / efficacité PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 18/28

19 19 Le coût de fonctionnement sera à terme assuré par le paiement des traitements par lAssurance Maladie Le coût dun traitement exclusivement par carbone sera de lordre de 18 à ( 1600 la séance) Soit léquivalent de toute autre thérapeutique semi-lourde en cancérologie (chirurgie, autogreffe, chimiothérapie de troisième génération…) Le SMR des traitements faits à ETOILE devrait conduire pour 1000 patients à un supplément de 170 à 200 guérisons /an par rapport aux traitements actuels de référence. Financement des traitements PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 19/28

20 20 Coûts relatifs des traitements anti-cancéreux Position de la Ric par rapport aux traitements modernes < Sommaire 20/28 PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE

21 21 7 Coopération multicentrique et évaluation PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 21/28

22 22 La rareté de chaque type de tumeur nécessite une approche multicentrique pour lévaluation statistique des traitements Elle se fera par une coopération étroite entre les centres européens et japonais Un groupe nommé ULICE (Union of Light Ion Centres in Europe) a été créé par ETOILE en 2006 pour développer cette coopération Il travaille déjà à la définition des indications et des protocoles de traitement communs… Lévaluation se fera à cette échelle selon des modalités innovantes adaptées aux conditions particulières de cette recherche clinique. PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 22/28

23 23 8 Quelques exemples de tumeurs traitées par RIC PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 23/28

24 24 Carcinome adénoïde kystique du sinus maxillaire droit (Pr Tsujii, NIRS,Japon) PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 24/28

25 25 Adénocarcinome de léthmoïde (Pr Tsujii, NIRS,Japon) PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 25/28

26 26 Mélanome malin muqueux de la fosse nasale droite 57.6GyE/16fx (Pr Tsujii, NIRS,Japon) PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 26/28

27 27 Hépatocarcinome (Pr Tsujii, NIRS,Japon) PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire 27/28

28 28 Le centre ETOILE Adresse : 60, avenue Rockefeller Lyon Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Web : Mail : PÔLE NATIONAL DHADRONTHÉRAPIE PAR IONS CARBONE < Sommaire


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