Etude ANRS - Opportunités

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1 Etude ANRS - Opportunités
Etude ANRS - Opportunités Opportunités manquées de dépistage et de diagnostic du VIH Investigateur Pr Yazdan Yazdanpanah Co-investigateurs Sylvie Burban, Caroline S le, Stéphane Le Vu Chef de projet Karen Champenois ICONE, 20/06/2009

2 Contexte français Dépistage : un grand nombre de tests VIH réalisés
Opportunités - Contexte Contexte français Dépistage : un grand nombre de tests VIH réalisés 80 tests pour 1000 hab. en 2006 (InVS) Retard au diagnostic du VIH (Vernay-Vaisse et al, 2002 ; Couturier et al, 1998) Retard à la prise en charge médicale 33% en (Lanoy et al, 2007 ; Calvez et al, 2006) personnes ignoreraient leur statut sérologique ou ne seraient pas prises en charge médicalement en (Costagliola, 2008)

3 Contexte bibliographique international
Opportunités - Contexte Contexte bibliographique international Opportunités manquées de diagnostic du VIH Etudes rétrospectives dans des grands CH urbains (USA) Klein et al, 2003; Jenkins et al, 2006; Liddicoat et al, 2004 33% d’opportunités manquées de diagnostic Etude prospective chez migrants d’Afrique Subsaharienne (UK) Burns et al, 2008 76% des participants avaient consulté leur médecin généraliste dans l’année précédant la découverte de leur séropositivité

4 Opportunités - Contexte
Définitions Opportunité de dépistage : contact avec une structure de soins Opportunité manquée de dépistage : contact avec une structure de soins lors duquel un test VIH n’est pas proposé au patient aucun facteur ou symptôme évocateur d’une possible infection par le VIH Opportunité manquée de diagnostic : contact avec une structure de soins lors duquel le dépistage du VIH n’est pas proposé au patient malgré la présence d’un signe d’appel à le considérer signe d’appel = évocation d’un facteur de risque de transmission ou présence d’un symptôme clinique, co-infection

5 Opportunités - Objectifs
Chez des patients nouvellement diagnostiqués VIH (< 6 mois) Evaluer la fréquence Opportunités manquées de dépistage Opportunités manquées de diagnostic Déterminer les facteurs de risque associés

6 Schéma, population d’étude
Opportunités - Méthodes Schéma, population d’étude Schéma d’étude transversal Recrutement des patients prospectif et consécutif Recueil des données rétrospectif 3 années avant le diagnostic de VIH Population d’étude Patient âgé > 18 ans Résidant en France > 1 an Se présentant dans un service VIH A la suite d’un diagnostic récent de VIH (max. 6 mois) Premier diagnostic du VIH réalisé en France

7 Recueil de données : 2 questionnaires
Opportunités - Méthodes Recueil de données : 2 questionnaires Un Questionnaire Nouveau Patient (administré / médecin, < 5 minutes) Critères d’inclusion Critères d’exclusion Caractéristiques du VIH au diagnostic Cause de refus de participation  Screening des nouveaux patients / éligibilité

8 Recueil de données : 2 questionnaires
Opportunités - Méthodes Recueil de données : 2 questionnaires Questionnaire Opportunités de Dépistage et de Diagnostic (administré / MEC sur RDV, 30 à 45 minutes) Caractéristiques socio-démographiques Test qui a conduit au diagnostic du VIH Antécédents de test VIH négatif Facteurs de risque de transmission du VIH Parcours de soins : fréquence des contacts, structures, dates Fiche des structures de soins Signes d’appel à considérer un test VIH Consultation ? Test VIH proposé ? réalisé? … Critère d’arrêt : Absence de contact avec une structure de soins durant les 3 années qui précèdent le diagnostic VIH ?

9 Faisabilité Calendrier Nombre de sujets nécessaire : 1000
Opportunités - Faisabilité Faisabilité Nombre de sujets nécessaire : 1000 74 services VIH participants En France Métropolitaine et DFA (2) Environ 1 année d’inclusion Calendrier Mars 2009 Avis favorable du CCTIRS Dépôt du dossier CNIL 22 juin – 31 août 2009 Phase pilote dans les centres du nord et de l’est de la France Septembre 2009 Début recueil de données sur le plan national pour une période nécessaire à l’inclusion de 1000 patients

10 Opportunités - Déroulement de l’étude
Eligible ? Questionnaire Nouveau patient Recueil centralisé et traitement des données Nouveau patient Oui Questionnaire Opportunités (QODD) Note d’information RDV pour l’étude Questionnaire Nouveau Patient (QNP) Refus Non Information Signature du consentement Médecin du patient MEC

11 Comité de pilotage Comité scientifique Opportunités - Comité
Karen Champenois (EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; LEM CNRS UMR 8179) Yazdan Yazdanpanah (EA 2694, Faculté de médecine, Lille ; Service universitaire des maladies infectieuses et du voyageur, Tourcoing) Sylvie Deuffic-Burban (Inserm U795, Lille) Caroline S le (InVS) Stéphane Le Vu (InVS) Comité scientifique Marcel Calvez (sociologue, Rennes) Emilie Lanoy (épidémiologiste, Inserm U943, Paris) Laurent Cotte (clinicien, Lyon) Karine Lacombe (clinicien, Paris Saint-Antoine) Lise Cuzin (clinicien, Toulouse) Olivier Patey (clinicien, Villeneuve Saint-Georges) John Mutendela (interne en médecine, Villeneuve Saint-Georges)