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Le circuit du DMS Apport de la traçabilité à la sécurisation du circuit des DMI.

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1 Le circuit du DMS Apport de la traçabilité à la sécurisation du circuit des DMI

2 octobre 2006AF Germe2 Quelles exigences en matière de traçabilité des DMI? Les exigences actuelles portent sur: –La mise en œuvre de la matériovigilance –Le respect du contrat de bon usage qui impose respect des référentiels & traçabilité des étapes suivantes: prescription, dispensation, utilisation Selon la norme ISO 8402, « la traçabilité est laptitude à retrouver lhistorique, lutilisation ou la localisation dun article ou dune activité semblable, au moyen dune identification enregistrée ».

3 octobre 2006AF Germe3 Intérêt de la traçabilité des DMI? La sécurisation du circuit cest obtenir la certitude dapporter le bon produit au bon patient au bon moment Pour obtenir cette certitude, il est nécessaire de maîtriser les points critiques du circuit, de le border par des barrières, qui permettent au DM de suivre un chemin balisé Au sens de la norme la traçabilité repose sur des identifications enregistrées (ou enregistrements) à chaque étape La maîtrise, le partage et léchange de ces enregistrements consolident les barrières et contribuent à baliser le chemin jusquau patient

4 octobre 2006AF Germe4 Circuit DMI « de lexpression du besoin à sa satisfaction » Patient Fournisseur Stock délocalisé Pharmacie Prescription Commande Mise à disposition Pose Livraison Demande

5 octobre 2006AF Germe5 Circuit DMI «les acteurs » Patient Fournisseur Stock délocalisé Pharmacie Praticien Pharmacien Préparateur en pharmacie Praticien Réceptionnaire Infirmier gestion arsenal Gestionnaire pharmacie IBODE Référencement Référentiels

6 octobre 2006AF Germe6 Circuit DMI « les supports denregistrements » Patient Fournisseur Stock délocalisé Pharmacie « Ordonnance » « Bon » de commande Bon de distribution Dossier patient « Etiquette » article Dossier patient « Etiquette » article « Bon » de demande « Etiquette » article Bordereau Livraison « Etiquette » article

7 octobre 2006AF Germe7 Circuit DMI « les informations échangées » Patient Fournisseur Stock délocalisé Pharmacie Prescripteur, Identité patient, Identification article Pharmacien, EdS, Identification article, N° lot/série,(dépôt) Référence article, uf destinataire Praticien, Identité patient, Référence article, N° lot/série, DLU Référence article, UF, Identification article, N° lot/série,(dépôt) N° lot/série, DLU

8 octobre 2006AF Germe8 Circuit DMI « les points critiques » Patient Fournisseur Stock délocalisé Pharmacie Prescription Commande Mise à disposition Pose Livraison Demande Implantation Expédition RéceptionAdressage Adéquation du stock Indication Référentiel Référence article En tous points de la chaîne: risques associés à la saisie dinformation & au non respect des délais Référence article Référence article

9 octobre 2006AF Germe9 Quel système dinformation pour quelle traçabilité? Selon la norme ISO 8402, « la traçabilité est laptitude à retrouver lhistorique, lutilisation ou la localisation dun article ou dune activité semblable, au moyen dune identification enregistrée ». Le système dinformation doit –rendre compte: des actions, des acteurs, des informations associées –Permettre de maîtriser les points critiques –Offrir un système denregistrement global –Permettre le partage dinformations

10 octobre 2006AF Germe10 Choix du CHRU de Lille une solution informatique simpose : -répondre à la problématique quantitative ( implants réceptionnés par an) et qualitative (fiabilité) des informations à traiter -permettre la traçabilité de la réception à la pharmacie à lutilisation - permettre la traçabilité montante et descendante pour cela, simpose -Une définition des besoins partagée -Pharmacie, bloc, stérilisation, - DSIH -Prescripteurs - Des saisies rapides et fiables

11 octobre 2006AF Germe11 Outil de traçabilité critères de choix du CHRU Lille Fiabilité des informations enregistrées à partir des codes barres fournisseurs Interfaces avec GEF + GAM (Gestion Administrative des Malades) Adaptation de léditeur au contexte et aux objectifs Outil commun pour DMI/DMR Logiciel de traçabilité

12 octobre 2006AF Germe12 Outil de traçabilité évolution et périmètre fonctionnel actuel -Au départ traçabilité des DMI de la réception à la pose -+++ identification code barre des DMI, contrat de confiance pharmacie/services de dispositifs « prêts à bipper » -Développement des interfaces et donc partage des informations avec saisies simplifiées et partage des statuts -Mise en place de supports de prescription avec nomenclature des indications et traduction en code barre permettant lenregistrement des indications au moment de la pose du DMI

13 Réception produit Saisie des informations traçabilité administratives Commande produit GEF Catalogue produit Stock Service DMI + DMR UtilisationTraçabilité patient Prêt de matériel DA Dépôt Périmètre fonctionnel du système Logiciel de traçabilité Stérilisation DMR Fournisseur Patients Autres GAM Livraison DMI / Service Réception DMI / Service Stock Service DMR -DMI oui Validation Praticien, Identité patient, indication, Identification article, N° lot/série, DLU Pharmacien, EdS, Identification article, N° lot/série, UF, Identification article, N° lot/série, Référence article, uf, N° lot/série, DLU Saisie simplifiée et fiable en 3 à 4 scans : - Réf article + N° lot/série - IEP - Indication

14 Réception produit Saisie des informations traçabilité administratives Commande produit GEF Catalogue produit Stock Service DMI + DMR UtilisationTraçabilité patient Prêt de matériel DA Dépôt Description des interfaces Logiciel de traçabilité Stérilisation DMR Fournisseur Patients Autres GAM Livraison DMI / Service Réception DMI / Service Stock Service DMR -DMI oui Réception physique & administrative Génération automatique de la commande à partir de la demande Partage des statuts

15 octobre 2006AF Germe15 Conclusion La mise en œuvre de la traçabilité savère être plus que la satisfaction dobligations réglementaires Cest une opportunité pour construire et renforcer la chaîne collaborative des acteurs du circuit des DM, au bénéfice du patient


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