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Journal of Clinical Oncology 2011 ; 29 : 4633 - 40 Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancer Monique.

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1 Journal of Clinical Oncology 2011 ; 29 : Wait-and-see policy for clinical complete responders after chemoradiation for rectal cancer Monique Maas, Regina G.H. Beets-Tan, Doenja M.J. Lambregts, Guido Lammering, Patty J. Nelemans, Sanne M.E. Engelen, Ronald M. van Dam, Rob L.H. Jansen, Meinderf Sosef, Jeroen W.A. Leijtens, Karel W.E. Hulsewé, Jeroen Buijsen et Geerard L. Beets SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio Pr Emmanuel MITRY Institut Curie

2 INTRODUCTION RCT préopératoire ADK rectum localisé 15 à 20 % de réponse histologique complète Chirurgie nécessaire ? Wait and see policy 2/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

3 ETUDE HABR-GAMA 3/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio n = 265 ADK rectum distal RCT néoadjuvante [5FU-AF + 50,4 Gy] Surveillance si réponse clinique complète (RCc) Suivi moyen 60 mois : SG 5 ans = 93 % ; survie sans récidive : 85 % Une révolution ? Pour quels patients ? Habr-Gama et al. Ann Surg 2004 ; 240 : 711 Habr-Gama et al. J Gastrointest Surg 2006 ; 10 : 1319

4 PROTOCOLE ADK rectum localement avancé T4 T3 + atteinte mesorectum T3 + marge circonférencielle limite T3N+ Evaluation pré-thérapeutique par IRM (de diffusion > 2006) RCT avec CAP + 50,4 Gy Evaluation de la réponse à 6-8 semaines IRM (de diffusion) Endoscopie si RC en IRM 4/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

5 REPONSE CLINIQUE COMPLETE (RCc) Pas de tumeur résiduelle ou uniquement fibrose résiduelle en IRM Et pas de ganglion suspect en IRM Et pas de lésion en endoscopie Et biopsie négative sur zone cicatricielle Et TR normal 5/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

6 RCc 6/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

7 SUIVI TR IRM pelvienne TDM TAP Endoscopie + biopsie Dosage ACE CT adjuvante XELOX si N+ initialement Groupe témoin ycToNo (RC anapath) après RCT + chirurgie avec ETM (n=20) AnnéeACETREndoscopieIRMTDM TAP 14x 2x 24x2x 1x 34x2x 1x 42x 1x 52x 1x 7/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

8 RESULTATS n= RCc 67 % hommes Age moyen au diagnostic 65 +/- 9 ans Durée moyenne suivi : 25 +/- 19 mois Majorité de bas rectum dont 8 avec atteinte de la jonction anorectale – 10/21 indications à AAP CT adjuvante 17/21 (dont 1 incomplète) 8/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

9 1/21 récidive locale sans atteinte gg à 22 mois (T1) 20/21 en vie sans maladie Groupe témoin : 2/20 DCD (1 complication chirurgicale après rétablissement continuité ; 1 évolution métastatique) RESULTATS - 2 SurveillanceChirurgieP Survie sans maladie à 2 ans 89 % [IC 95 % : 43-98] 93 % [IC 95 % : 59-99] NS Survie globale à 2 ans100 % 91 % [IC 95 % : 59-99] NS 9/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

10 RESULTATS - 3 Survie sans récidive (A) Survie globale (B) 10/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

11 RESULTATS - 4 Résultat fonctionnel 11/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio

12 CONCLUSION Confirmation données Habr-Gama Ne semble pas justifié dopérer tous les patients après RCT néoadjuvante Importance de lévaluation initiale (statut N) et post-RCT Identifier le RC histologique sans chirurgie A valider par une étude randomisée 12/ SFCP – 11 et 12 mai 2012 Ajaccio


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