Sécurisation de l’administration des médicaments

Présentation au sujet: "Sécurisation de l’administration des médicaments"— Transcription de la présentation:

1 Sécurisation de l’administration des médicaments
Paris La Villette - Cité des Sciences et de l’Industrie Lundi 28 et mardi 29 novembre 2011 Atelier n° 34 Dispositifs médicaux et technologies médicales. La balance risques /opportunités Sécurisation de l’administration des médicaments par voie intraveineuse par une approche combinant un dispositif de gestion des risques déclaratif et des pousses seringues automatisés. Retour d’expérience d’un service de Réanimation polyvenlente Françoise JUNGFER, Praticien Hospitalier, responsable de service Vincent GERVAISE, Directeur Hygiène Qualité Gestion des Risques Centre Hospitalier Gaston Ramon, Sens

2 Contexte L’administration:
la phase ultime du circuit du médicament, le moment où les risques potentiels générés par les étapes précédentes peuvent être soit bloqués, soit au contraire se concrétiser, pour générer des erreurs médicamenteuses avérées. Une phase complexe qui comporte des risques propres. Les patients de Réanimation: taux d’incidence 19/1000 journées patient* versus 10 pour les autres unités cliniques. Facteurs de risque: lignes médicamenteuses très nombreuses majorité d’administration par voie intraveineuse, la plupart du temps après une préparation beaucoup à dose variable ce qui complexifie l’administration, préparation et administration souvent en situation d’urgence raccourcissant les délais et nuisant à la concentration par le stress. *Kane-Gill S,Weber RJ : Principles and pratices of medication safety in ICU. CCClin 2006; Valentin A,Capuzzo, Guidet B, et al: Patient safety in ICU: results from multinational sentinel events evaluation (SEE) study. ICM 2006; 32:

3 Méthodes Un référentiel de dilution depuis 2002

4 Un système déclaratif de gestion des risques et une analyse des EI liés au médicament depuis 2002

5 Les critères de choix du matériel
L’acquisition de pousse seringues automatisés*. Objectif : administration sécurisée par le « mode encadré » (sauf exception) à partir d’une bibliothèque de médicaments. Les critères de choix du matériel Affichage lisible du nom du médicament Alarme modulable de fin de perfusion Fonction rétrobolus Alarmes de dépassement de doses paramétrables Données de perfusion exportables vers Une centrale de surveillance Le dossier patient informatisé *Alaris solution including Guardrails® syringe drivers with safety software and CQI (Continuous Quality Improvement) Event Reporter

6 Le paramétrage Le produit :
Les dénominations : 1 : la DCI : la D Commerciale Les dilutions : Privilégient des rapports simples (1/1) Reproduisent celles du référentiel Les posologies : les modalités habituelles de prescription (ex: µg/kg/mn) Privilégiant la simplicité (ex UI/24h) et l’absence de calcul de dose Limitant les pertes de produit Les débits Par défaut 0,01mlh (0 impossible) Borne basse 0,01mlh (0 impossible) Borne haute franchissable : la posologie maximale utilisée dans des cas extrêmes Borne haute infranchissable : la première posologie paraissant aberrante aux médecins de l’équipe Limite d’alarme d’occlusion : selon la criticité de l’interruption et /ou la viscosité du médicament. Bolus : la possibilité ou non d’administrer, paramétrage

7 La bibliothèque

8 Les résultats Le système déclaratif : une amélioration significative

9 Les données CQI (mémoire des seringues)

10 Les données CQI Une appropriation rapide et complète:
utilisations 92.7% en mode encadré Des suggestions régulières de modification de bibliothèque par les IDE. L’absence d’heures “à risque”

11 Les données CQI Une incidence probable sur le risque lié à l’administration intraveineuse
100 tentatives de franchissement de la borne haute Taux d’incidence 1.32/1000 30 (en rouge) peuvent indiquer qu’un EI grave voire létal a été évité.

12 Analyse et actions d’amélioration

13 Conclusion Ce que l’équipement apporte
Les facteurs déterminants La conception de la bibliothèque, l’utilisation Une attention marquée à la sécurité de L’évaluation des pratiques par l’analyse des rapports l’administration d’ utilisation L’absence de calcul de dose Une suppression des erreurs de calcul de dose L’absence de calcul de dose Une diminution des erreurs de concentration lors de la L’affichage d’un rappel de concentration finale lors de préparation la pose Le paramétrage prudent des doses maximales de Une suppression des accidents par bolus surdosés bolus Une diminution des surdosages générateurs Le paramétrage des bornes hautes non franchissables d’accidents La fonction rétrobolus Le paramétrage de la limite d’occlusion selon la Une suppression des interruptions accidentelles criticité et /ou la viscosité alarme de surpression de chaque médicament Une suppression des non départs par non validation L’alarme de non départ après prog rammation

14 Conclusion Ce que l’équipement apporte

15 Ce que l’équipement ne prévient pas
Les erreurs de compréhension ou de prise en compte de la prescription en terme de produit, de dose (unité de masse et/ou unité de temps, durée, horaires, sous dosage) Les erreurs de dispensation et/ou de cueillette (erreur de produit, de forme galénique, qualité du produit, incompatibilité entre produits administrés conjointement…) Les erreurs de préparation (véhicule, concentration finale…) Les interruptions et autres actes de malveillance La double administration (2 seringues concomitantes) La non administration L’erreur de patient

16 Comment optimiser l’utilité de l’équipement
Une culture de la gestion des risques et de la iatrogénie médicamenteuse Une bibliothèque exhaustive, évoluant avec les pratiques, rendant exceptionnelle l’utilisation du mode standard (sans sélection de médicament) Un paramétrage en cohérence avec les pratiques de l’unité (prescription, préparation…) Une participation large au projet et au suivi Un début 100% à heure donnée peu de temps après des formations intensives Du temps dédié à l’analyse des données au fil de l’eau Des référents internes formés porteurs de la démarche de gestion du risque et de l’évolutivité du projet Et…

17 …l’inclusion de l’équipement dans une approche technologique intégrée du circuit du médicament
La même démarche pour les pompes volumétriques L’ identification de l’opérateur Une surveillance centralisée visible de tous Une prescription électronique sécurisée L’obtention des médicaments selon la procédure de référence (dispensation nominative par la PUI) associée à une armoire de dispensation automatisée pour les médicaments devant être gérés en temps réel et soumis à procédure dégradée Le contrôle ultime d’identification du médicament par code barre La préparation industrielle des médicaments.