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Définition de la Transfusion Sanguine
Elle consiste à administrer le sang ou l’un de ses composants (globules rouges ,plaquettes, granulocytes, plasma ,protéines) provenant d’un ou de plusieurs sujets sains, appelés « donneurs », à un ou plusieurs malades, appelés « receveurs » MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Elle implique la médecine, la biologie, la bio-industrie et la sociologie; elle repose sur l’éthique MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

LES PRODUITS SANGUINS Les produits sanguins labiles Les produits sanguins stables MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les produits sanguins labiles
Préparés par les établissements de transfusion sanguine; Délai de conservation bref Leur rareté et les risques inhérents à leur origine humaine doivent toujours lors de leur utilisation faire peser les bénéfices escomptés au regard des risques encourus MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les produits sanguins stables
préparés industriellement à partir du plasma humain. Il s’agit de médicaments dérivés du sang, c’est pourquoi depuis janvier 1995, ils font l’objet d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ou d’une Autorisation Transitoire d’Utilisation (ATU). MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

DON DU SANG A/ CADRE REGLEMENTAIRE B/ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL C/ LES DIFFERENTS DONS D/ QUALIFICATION BIOLOGIQUE DES DONS E/ AUTOTRANSFUSION MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

A/ CADRE REGLEMENTAIRE
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REGLEMENTATION INTERMEDIAIRE
Contrôle ultime au lit du malade (1965) Obligation de la fiche transfusionnelle (1980) Prévention de l’ allo-immunisation(1985) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

LA REFORME DE LA TRANSFUSION
1/ LA LOI DU 4 JANVIER 1993 2/ LA LOI DU 1er JUILLET 1998 MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1/LA LOI DU 4 JANVIER 1993 1-1 Les principes éthiques 1-2 Création de l’Agence Française du Sang 1-3 Les Bonnes Pratiques transfusionnelles 1-4 Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) 1-5 L’organisation territoriale 1-6 Le dispositif d’ hémovigilance MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON
ANONYMAT BENEVOLAT VOLONTARIAT NON PROFIT MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-2 Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies
Attribue le statut de Médicaments aux produits dérivés du Sang MDS Seul laboratoire autorisé à fractionner le plasma MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Il a mission de développer les médicaments de substitutions issus des biotechnologies Le LFB produit: les facteurs de coagulation (facteur VIII,VII,IX) Immunoglobulines(anti-Hbs,polyvalentes,anti-tétaniques, anti-D) Des médicaments d’anesthésie et réanimation : albumine,antithrombine III,PPSB,fibrinogène, protéine C Des Biomatériaux: les colles biologiques MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1-3 Les Bonnes Pratiques Transfusionnelles
Celles du 10/09/2003 remplacent celles de 93.Ces Bonnes Pratiques concernent: Le prélèvement La qualification biologique du don (immunologie-maladies transmissibles) La préparation des Produits Sanguins Labiles(PSL) La distribution MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2/La Loi du 1er Juillet 1998 Réaffirme les Principes Éthiques du DON Crée l’Opérateur Unique: Établissement Français du Sang (EFS) Renforce la sécurité des produits de santé par la création de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé(AFSSaPS) Réorganise les schémas territoriaux MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

B/ ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL

B-1 Établissement Français du Sang
Opérateur unique il est en charge de 5 types d’activités : la collecte,incluant la promotion du don et la sélection médicale des donneurs la qualification biologique des dons la préparation des produits sanguins labiles la distribution des produits sanguins labiles des activités annexes liées à la transfusion sanguine: recherche, enseignement MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

B-1 Établissement Français du Sang
L’ EFS est composé de 14 Établissements Régionaux de Transfusion Sanguines et de 4 Établissements dans les DOM-TOM Il a été crée le 1er Janvier 2000, son siège social se trouve à Saint Denis MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la Transfusion Sanguine
Chaque année patients sont traités par des produits sanguins,grâce à la solidarité de plus de 1,7 millions de donneurs de sang bénévoles(ce qui représente environ 2,5 millions de dons par an) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la transfusion Sanguine
Des besoins quotidiens assurer l’autosuffisance nationale Mais de nombreux déséquilibres Régionaux (pénurie en Ile de France) Périodiques(épidémie grippe, vacances) Faible durée de conservation des produits MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Les principes de la transfusion Sanguine
Baisse mécanique des dons Extrême rigueur des mesures de précaution sanitaire(exclusion des transfusées) Sélection accrue des donneurs Vieillissement de la population MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

FONCTIONS DE LA TRANSFUSION
Organisation transfusionnelle Donneur E.T.S. Prélèvement Analyses Préparation Conservation et distribution Conseil transfusionnel Conservation Transfusion Malade H MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/ LES DIFFERENTS DONS MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C-1 PRINCIPES ETHIQUES DU DON
ANONYMAT BENEVOLAT VOLONTARIAT NON PROFIT MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/2 Déroulement d’un don Accueil et inscription Entretien médical et examen Don/prélèvement Collation/repos MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-1 accueil Identification du donneur sur présentation d’un document d’identité officiel Attribution d’un code d’identification à caractère unique Attribution d’un numéro de don à caractère unique Édition d’une fiche de prélèvement destinée à suivre le donneur Remise d’un document d’information pré don Édition d’une carte de donneur au 2ieme don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-2 Entretien Médical Vérification concordance identité et numéro de don Respect du donneur et du receveur Responsabilisation du donneur Notion de FENETRE SEROLOGIQUE Examen médical(T.A,pouls,…) Prescription de bilan pré-don(NFS,ECG) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

SÉCURITÉ TRANSFUSIONNELLE
Fenêtre sérologique Il ne faut jamais donner son sang pour bénéficier d’un test de dépistage La santé du malade qui recevra votre sang est en jeu MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

FENETRE SEROLOGIQUE Dans la fenêtre sérologique, la sécurité du malade ne dépend que de la franchise du donneur à l’entretien médical Tout donneur doit signaler au médecin s’il est exposé à une situation à risque et la date de cette exposition MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-3 Prélèvement Installation du donneur Vérification de son identité Choix des poches de prélèvements selon les prescriptions du médecin Préparation du site de phlébotomie Prélèvement des tubes échantillons Prélèvement:étiquetage des poches et des tubes échantillons Fermeture hermétique et irréversible des poches Remise du document post-don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

VIGILANCE POST DON Il faut signaler à l’ E.T.S Toute infection,même banale survenant après le don(risque infectieux partagé pour le malade) Toute information, oubliée lors de l’entretien médical MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2-4 Repos et collation Après le prélèvement, le donneur doit observer un repos de dix minutes minimum en cas de don de sang total ou de trente minutes après un don d’aphérèse au cours duquel une collation lui est offerte MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3 Les différents dons C/3-1 Don de sang total C/3-2 Don d’aphérèse Don de plaquettes Don de plasma Don de granulocytes Don d’aphérèse combinée MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-1 Don de sang total Age:entre 18 et 65 ans Durée:45mn dont 10mn de prélèvement Volume:entre 400 et 500ml ( ne doit pas excéder 13% du volume sanguin total) Fréquence 5fois/an pour les hommes jusqu’à 60 ans 3fois/an pour les femmes et les hommes de plus de 60 ans Intervalle: 8 semaines entre 2 dons de dons de Sang Total MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Sang Total MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-1 Don de Sang Total Selon le type de poche utilisée après le fractionnement on obtient: Un Concentré de Globules Rouges(CGR) et un Plasma Frais Congelé(PFC) ou Un Concentré de Globules Rouges, un Plasma et une Unité de plaquettes pour la fabrication des Concentrés de Plaquettes Standards(CPS) Le CGR se conserve 42 jours à 4°C MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2 Don d’Aphérèse Le Prélèvement par aphérèse permet d’obtenir des produits sanguins labiles à l’aide d’un séparateur de cellules sanguines par centrifugation à flux continu ou à flux discontinu et /ou par filtration Le volume extra corporel en cours de prélèvement doit être inférieur à 20% du volume sanguin corporel MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don d’Aphérèse MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2 don d’Aphérèse Les différents dons d’aphérèse: Don de plaquettes Don de plasma Don de globules blancs ou granulocytes Don d’aphérèse combinée MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-1 Don de Plaquettes Age:18 à 65 ans Durée:120 mn maximum Volume maximum du prélèvement: 600ml Nombre maximal de plaquettes prélevé:8.1011 Taux de plaquettes résiduel minimum chez le donneur à la fin du prélèvement:100000pl/mm3 Fréquence:5 fois par an Intervalle: 4 semaines entre 1 don de plaquettes et un autre don de cellules Sur avis médical: hémostase/ECG MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-1 Don de plaquettes Le don de Plaquettes par aphérèse permet d’obtenir un Concentré de Plaquettes d’Aphérèse(CPA) constitué de 2 à soit 4 à 16 Unités de plaquettes Une Unité de plaquettes est égale à 0, plaquettes La dose thérapeutique est de 1unité pour 5 à 10 kilos chez le malade Le CPA se conserve maximum 5 jours en agitation constante entre 20° c et 24°c MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Plaquettes MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

3-2-2 Don de Plasma Age:18 à 65 ans Durée:45 mn environ Volume maximal prélevé: 600ml/don 2 litres/ mois 12litres/an Fréquence: <20 fois/an Intervalle:2 semaines entre 2 dons Électrophorèse des protéines 1 fois/an MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Le Don de Plasma MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-2 Don de Plasma Le plasma une fois prélevé est immédiatement congelé à –45°C puis conservé pendant 1an maximum à –35°C Utilisation: Transfusé décongelé chez les patients atteints d’un déficit complexe de facteurs de coagulations Transformé par le LFB en Albumine ou autre facteur de coagulation MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-3 Don de Granulocytes
Age:18 à50 ans Durée:180mn Volume :500ml Fréquence:2 fois / an Intervalle:4 semaines entre 1 don de granulocytes et tout autre prélèvement de cellules Bilan d’hémostase avant don MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-4 DONS COMBINES DAS GR: don d’aphérèse simple de globules rouges(conduisant à la préparation de 2 CGR) DAC plaquettes+plasma don d’aphérèse combiné de plaquettes et de plasma DAC plaquettes+GR don d’aphérèse combiné de plaquettes et de globules rouges DAC plasma +GR Don d’ aphérèse combiné de plasma et GR MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

C/3-2-4 DONS COMBINES Don d’Aphérèse Simple de Globules Rouges: conduisant à la préparation de 2 CGR Caractéristiques des donneurs Limite d’âge 18 à 60 ans Poids minimum 65Kg Taille minima 1.65m Hémoglobine post-don égale ou supérieure à 11 g/dl Le volume de globules rouges prélevé est inférieur à 450 ml MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Fréquence des Prélèvements
Sur 12 mois le nombre de dons,tous types de dons confondus, doit être inférieur ou égal à 20 Le nombre de Dons de Cellules doit être inférieur ou égal à 5 Le nombre de CGR prélevés en ST et/ou en aphérèse ne doit pas dépasser 5/an chez les hommes 3/an chez les femmes MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Fréquence des Prélèvements
Sur cette même période le nombre de don: De Sang Total doit être inférieur ou égal à 3 pour les hommes de plus de 60 ans De Globules Rouges par Aphérèse simple(2 CGR)doit être inférieur ou égal à 2 De Granulocytes par aphérèse doit être inférieur ou égal à 2 MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

INTERVALLE DES DONS L’intervalle minimum est de: 2 semaines entre 1 don de plasma et tout autre type de don 4 semaines entre 1 don de plaquettes ou 1 don de granulocytes et tout autre prélèvement de cellules 8 semaines: entre 1 don de globules rouges(sang total ou aphérèse combinée) et un autre don de globules rouges 16 semaines avant tout autre don de globules rouges lorsque le don initial est un don par aphérèse simple de globules rouges MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Caractéristiques requises pour les donneurs
Un poids minimum de 50 Kg est habituellement requis pour un don destiné à la préparation de produits sanguins labiles à usage thérapeutique Le prélèvement d’un donneur pesant entre 45 et 50 Kg est laissé à l’appréciation du médecin Le don par aphérèse simple de globules rouges n’est autorisé que pour les donneurs pesant au moins 65 Kg et mesurant au moins 1.65m MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

D/ QUALIFICATION BIOLOGIQUE DES DONS

D/Qualification biologique des dons
Analyses obligatoires sur chaque don: Immuno-hématologie Groupes ABO,Rh, Kell Recherche d’hémolysines Recherche d’anti-corps irréguliers(RAE) Hémoglobine/hématocrite MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Sérologies Dépistage de la Syphilis Dépistage de l’antigène HBs Dépistage d’anticorps anti-HBc Dépistage d’anticorps anti- HBs Dépistage d’anticorps anti- VHC Dépistage d’anticorps anti-VIH1 et anti-VIH2 Dépistage d’anticorps anti-HTLV1 et HTLV2 Recherche des anticorps anti- paludéens si notion de voyage MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Syphilis Dépistage sérologique 1947 Hépatite B Détection Ag HBs 1971 VIH Détection des anticorps 01/08/1985 Détection Ac anti HBc 1988 Hépatite C Détection Ac anti VHC 1990 HTLV Détection Ac anti HTLV 1991 HIV DGV HIV(PCR) 01/07/2001 HCV DGV VHC (PCR) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

DEPISTAGE DU GENOME VIRAL (DGV)
Obligatoire depuis le 01/07/01 VIH et VHC Détection de séquence d’ARN ou d’ADN par des méthodes d’amplification génomiques basées sur les propriétés spécifiques de l’ADN Encore appelé Polymérase Chain Réaction (PCR) 1985 MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

DEPISTAGE DU GENOME VIRAL
Bénéfice attendu Réduction des fenêtres sérologiques De 22 à 11 jours pour le VIH De 66 à 7 jours pour le VHC De 56 à 31 jours pour le VHB Donc : Amélioration de la Sécurité Transfusionnelle MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

INCIDENTS INFECTIEUX RETARDES TRANSMISSION DE MALADIES VIRALES LE RISQUE VIRAL RESIDUEL Fenêtre jours Risque par don HTLV 51 (36-72) HIV 11 1 / VHC 7 1 / 10 M VHB 56 (25-109) 1 / MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

E/ TRANSFUSION AUTOLOGUE DIFFEREE

TRANSFUSION AUTOLOGUE
Texte de référence: Circulaire DGS/DH/AFS n°97/57 du 31 Janvier 97 DEFINITION TAD Déroulement Risques Contre-indications Possibilités d’inclusion La transfusion autologue péri opératoire MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Transfusion Autologue
substitution érythrocytaire objectif économiser les ressources en produits sanguins homologues Limiter les risques résiduels immunologiques et infectieux Peut-être une alternative ou un complément à la transfusion homologue MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

TRANSFUSION AUTOLOGUE
Il existe 2 types de Transfusion Autologue 1/ La transfusion autologue programmée ou Transfusion Autologue Différée (TAD) 2/ La transfusion autologue péri-opératoire MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

1/T.A.D La T.A.D comporte la conservation des produits sanguins préparés à partir de prélèvements séquentiels programmés ou de l’ érythrophérèse d’une hémodilution pré-opératoire anticipée Elle permet de répondre aux besoins de produits sanguins pendant l’intervention mais aussi dans la période post-opératoire Le prélèvement et la conservation relèvent de l’ EFS MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Protocole de T.A.D Indication chirurgicale susceptible de nécessité une transfusion Prise de rendez-vous à l’EFS Constitution d’un dossier administratif et médical(NFS,ECBU,Avis cardio,bilan infectieux dentaire) Prélèvements à 8 jours d’intervalle, le dernier 8 jours avant l’intervention. Moyenne de 2 à 3 prélèvements par protocole Information des prescripteurs de la faisabilité du protocole MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

RISQUES DE LA TAD Indications mal posées Non respect des procédures du prélèvement à l’acte transfusionnel Erreur de receveurs: accident transfusionnel Par risque d’incompatibilité immunologique (ABO) Par risque de transmission d’agent infectieux Accidents bactériens pouvant conduire au choc septique MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Ces risques d’erreurs justifient la nécessite de procédures précises : Critères de qualification biologique, individualisation du circuit de ces produits, spécificité de l’étiquetage Nécessaire vigilance consécutive à la collaboration de l’ EFS avec les services de soins MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

CONTRE-INDICATIONS A/ Contre- indications résultant d’un risque pour le malade B/ Contre-indication en cas de marqueur biologique positif MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Contre-indications résultant d’un risque pour le malade
Anémie:Hémoglobinémie < 11g/dl Toute pathologie infectieuse latente ou patente(infection dentaire , urinaire) Artériopathie cérébrale occlusive Pathologie cardiaque Angor instable Crise angineuse dans les 8 jours précédents Rétrécissement aortique serré Cardiopathie cyanogène MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

T.A.D POSSIBLE Chez les femmes enceintes Chez les patients atteints de cancer en l’absence d’anémie MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Contre-indications en cas de marqueurs biologiques positifs
Arrêté du 29 Novembre 1996 Sont exclus des protocoles de transfusion autologue programmée, les patients dont le résultat de dépistage d’un ou plusieurs des marqueurs suivants est positif Antigène HBs Anticorps anti VHC Anticorps anti VIH 1 ET2 Anticorps anti HTLV 1 ET 2 Anticorps anti HBc isolés( absence d’AC anti HBs ) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

POSSIBILITE D’INCLUSION
Les patients présentant : Un résultat positif pour le dépistage sérologique de la syphilis Des Anticorps anti HBc associés à des anticorps anti HBs Des anticorps anti-paludéens MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

CONSENTEMENT ECLAIRE DU PATIENT
Le patient doit être informé sur les modalités de la T.A.D L’utilité des examens préalables aux prélèvement Les dates de prélèvements Les modalités de préparation et de transport des poches La possibilité d’indisponibilité des produits prélevés La possibilité de transfusion homologue MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Remise d’une fiche d’information standardisée permettant le consentement libre et éclairé du patient. Le dossier conservé par l’ EFS doit comporter la trace que cette information a été faite MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

PRELEVEMENT DU PATIENT
Les circuits autologues sont séparés des circuits homologues Les poches autologues portent des mentions spécifiques à savoir: « Transfusion autologue ,poche strictement réservée à » Identité du patient: Nom , prénom Date de naissance Lieu et date de prévus de l’intervention Numéro d’ordre du prélèvement MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Procédure de TAD dans l’établissement de soins
La transfusion de tout ou d’une partie des produits sanguins labiles autologues doit faire l’objet d’une décision médicale OBLIGATION DE LA VERIFICATION ULTIME AU LIT DU MALADE MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Dans les cas où les produits sanguins autologues ne sont pas utilisés dans les 6 heures ils doivent être impérativement retournés à la structure qui les a distribués Ils seront conservés jusqu’ à la date de leur utilisation ou de péremption et de leur destruction éventuelles MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2/ TRANSFUSION AUTOLOGUE PERI-OPERATOIRE
2-1 Hémodilution normovolémique intentionnelle pré-opératoire 2-1-1Hémodilution normovolémique intentionnelle pré-opératoire immédiate 2-1-2Hémodilution normovolémique intentionnelle pré-opératoire réalisée dans les 7 jours qui précèdent l’intervention et fait intervenir l ’EFS Le prélèvement théorique possible pour 1 adulte est au moins égal à 500ml et l’hématocrite à la fin du prélèvement < 32% MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

2/ TRANSFUSION AUTOLOGUE PERI-OPERATOIRE
2/2 Récupération pré ,per ou post- opératoire Les pertes hémorragiques sont recueillies par drainage ou par aspiration dans le champs opératoire Le sang ainsi récupéré est soit Collecté dans un dispositif à usage unique permettant une transfusion directe après filtration Traité avant retransfusion dans un système qui permet de concentrer et de laver les hématies récupérées MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

Indication – Conte-indications
Intervention chirurgicale aseptique et perte hémorragique >15% de la volémie théorique calculée (orthopédie, cardiovasculaire, neurochirurgie) CONTRE-INDICATIONS Liées à la présence de bactéries , de colle biologique , de cellules cancéreuses,de liquide d’ascite ou amniotique de certaines solutés d’irrigation (antibiotiques) MV E.F.S Ile-de-France Site Crozatier

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