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Futures modalités du dépistage de la trisomie 21 en France Recommandations de lH.A.S. juin 2007 Mise en application fin 2008 – 2009 ?? Ph. DE MAS novembre.

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1 Futures modalités du dépistage de la trisomie 21 en France Recommandations de lH.A.S. juin 2007 Mise en application fin 2008 – 2009 ?? Ph. DE MAS novembre 2007 Matermip novembre 2007 PAPP-A hCG libre Test combiné Premier trimestre CN/LCC AFP Test intégré deuxième trimestre

2 Propositions de lH.A.S. juin Passage au dépistage combiné du 1 er trimestre : - âge + CN/LCC + PAPP-A et hCG libre - réalisé entre 11+0 et 13+6 SA - lestimation du risque par - le biologiste - léchographiste - le clinicien - pour les patientes à risque, offrir le choix entre - un prélèvement précoce de villosités choriales - ou une amniocentèse au delà de 15 SA

3 Propositions de lH.A.S. juin Passage au dépistage combiné du 1 er trimestre : - un taux de détection de 80 à 87 % pour un taux de faux positifs de 5 % - un dépistage précoce - le recours possible à un prélèvement précoce de villosités choriales - si nécessaire une IMG plus précoce Avantages : - Problème de reproductibilité de la mesure de la clarté nucale Inconvénients : - une fenêtre temporelle limitée, et SA

4 Propositions de lH.A.S. juin Maintien des marqueurs sériques du 2 ième trimestre Pour les patientes non prises en charge au premier trimestre: - pour un délai dépassé - pour une mesure inadéquate de le clarté nucale

5 Propositions de lH.A.S. juin Possibilité de proposer un dépistage intégré au 2 ième T âge – CN et MSM 2 ième trimestre Si les marqueurs sériques du 1 er trimestre nont pas été réalisés ou ne sont pas disponibles - un taux de détection de 80 % ( aux MSM 2 ième seuls ) pour un taux de faux positifs de 5 %

6 Propositions de lH.A.S. juin Ne plus proposer la réalisation dune amniocentèse sur la base exclusive dun âge maternel 38 ans

7 Lapplication de ces propositions nécessite : 1. La mise en œuvre dun programme dassurance qualité pour la mesure de clarté nucale a – formation des professionnels : cahier des charges précis b – contrôle de la qualité des images utilisées pour la mesure de CN utilisation dun score ou dune grille de validation c – appartenir à une organisation dassurance qualité niveau régional (CPDPN) ou national pour un suivi de la distribution des mesures de CN d –une revalorisation tarifaire de léchographie du premier trimestre pourrait être envisagée, conditionnée par la participation des échographistes à un système dassurance qualité Propositions de lH.A.S. juin 2007

8 Lapplication de ces propositions nécessite : 1. La mise en œuvre dun programme dassurance qualité dans le domaine de la mesure de la clarté nucale Propositions de lH.A.S. juin 2007 – des structures existent : - Fetal Medecine Foundation of London - Collège Français dEchographie Fœtale - CHI Poissy – des codifications existent : - CFEF - Score de Herman – dautres structures et dautres codifications peuvent être développées au niveau régional - CPDPN - autres

9 Lapplication de ces propositions nécessite : 2. Dévaluer la validité des logiciels de calcul de risque Propositions de lH.A.S. juin 2007 a – logiciel pour la combinaison âge – CN – MSM 1 er Trimestre b – logiciel pour lintégration âge – CN - MSM 2 ième Trimestre 1 ère réunion fin décembre !! La première commission est constituée à lAFSSAPS

10 Lapplication de ces propositions nécessite : 3. Proposer aux patientes des supports dinformation adaptés permettant de comprendre : Propositions de lH.A.S. juin 2007 a – ce quest la trisomie 21 b – les avantages et les inconvénients des différentes modalités du dépistage c – la distinction entre risque et diagnostic de certitude d – les possibilités en matière de prélèvement pour le DPN et en matière dIMG 3. Effort dinformation et de formation des professionnels de santé impliqués dans le suivi des grossesses

11 Lapplication de ces propositions nécessite : 4. La modification du cadre réglementaire Propositions de lH.A.S. juin 2007 (arrêtés du 27 mai et du 30 septembre 1997) Texte réglementaire en cours de rédaction à lAgence de Biomédecine encore 6 à 8 mois nécessaires base pour lélaboration du futur décret

12 Propositions de lH.A.S. pour lévolution du dépistage de la trisomie Privilégier le dépistage combiné du 1 er trimestre : 2. Maintien du dépistage par les marqueurs sériques du 2 ième trimestre 3. Possibilité de proposer un dépistage intégrant âge – CN et MSM 2 ième T 4. Il ne doit pas être proposé la réalisation dune amniocentèse sur la base exclusive dun âge maternel 38 ans 1. La mise en œuvre dun programme dassurance qualité dans le domaine de la mesure de la clarté nucale 2. Dévaluer la validité des logiciels de calcul de risque 3. Proposer aux patientes des supports dinformation adaptés 4. La modification du cadre réglementaire Ce qui nécessite : mise en application fin 2008 ou 2009 (?)


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