CALISTO Fondaparinux pour le traitement

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Transcription de la présentation:

CALISTO Fondaparinux pour le traitement des thromboses veineuses superficielles des membres inférieurs. Fondaparinux for the treatment of superficial-vein thrombosis in legs. Decousus H et al. N Eng J Med. 2010;363:1222-32.

Méthodologie CALISTO Objectif Type de l’étude Critères d’inclusion Evaluer l’efficacité et la tolérance du fondaparinux 2,5 mg/j dans le traitement d’une thrombose veineuse superficielle symptomatique des membres inférieurs Type de l’étude Etude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée, en double aveugle versus placebo Critères d’inclusion Patients âgés de plus de 18 ans avec un épisode aigu (moins de 3 semaines) de thrombose de plus de 5 cm Decousus H et al. N Eng J Med 2010;363:1222-32.

Schéma de l’étude CALISTO R Critères de jugement d’efficacité Décès EP confirmée TVP symptomatiques Extension à la crosse de la saphène Récidive d’une thrombose symptomatique Fondaparinux 2,5 mg SC/j* (n=1502) Thrombose veineuse superficielle (n=3002) R Placebo SC* (n=1500) J0 J45 J77 Durée totale de traitement Suivi clinique Analyse du critère composite d’efficacité Durée totale de suivi : 77 jours *Le port de bas antithrombose était encouragé et l’utilisation d’anti-inflammatoires autorisée L’administration d’aspirine à faible dose (325 mg/j) n’était pas encouragée EP : embolie pulmonaire ; TVP : thrombose veineuse profonde Decousus H et al. N Eng J Med 2010;363:1222-32.

Résultats CALISTO Efficacité RR= 0,15 [IC95% : 0,08-0,26] p < 0,0001 p =0,03 RR= 0,17 [IC95% : 0,05-0,56] p < 0,0001 RR= 0,19 [IC95% : 0,10-0,37] p < 0,0001 TVS : thrombose veineuse superficielle Decousus H et al. N Eng J Med. 2010;363:1222-32.

Odds ratio à J47 : 0.14 [IC95% : 0,08-0,26] p<0.001 Résultats Efficacité CALISTO Incidence des événements (%) Nb de patients J10+2 J30+2 J45+2 J75+2 jours Odds ratio à J47 : 0.14 [IC95% : 0,08-0,26] p<0.001 Decousus H et al. N Eng J Med. 2010;363:1222-32.

Résultats CALISTO Tolérance Aucune différence significative n’a été observée entre les 2 groupes. Decousus H et al. N Eng J Med. 2010;363:1222-32.

CALISTO Conclusion Le fondaparinux 2,5 mg/j administré pendant 45 jours est un traitement efficace pour traiter les patients ayant un épisode aigu de thrombose veineuse superficielle des membres inférieurs. Decousus H et al. N Eng J Med. 2010;363:1222-32.