Dexamethasone dans le traitement de la méningite bactérienne de l’adulte The New England Journal of Medicine November 14,2002.

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1 Dexamethasone dans le traitement de la méningite bactérienne de l’adulte The New England Journal of Medicine November 14,2002

2 Introduction Meningite bacterienne chez l’adulte – Taux de mortalité et de morbidité élevé – Evolution et ATB – Etudes sur l’animal

3 Etude Caractéristiques Multicentrique Prospective Randomisée Double aveugle But Démontrer l’effet bénéfique de la dexamethasone en association avec le traitement de la méningite bactérienne.

4 Méthodes Généralités Etude multinationale Entre juin 1993 et décembre 2001 Recueil des résultats après 8 semaines

5 Critères d’inclusion >17 ans Méningite LCR trouble Bactérie sur coloration Gram Leucocytes > 1000/mm 3

6 Critères d’exclusion Allergie β lactamines, corticoïdes Femmes enceintes Porteurs de shunt cérébro-spinal Traitement ATB dans les 48 heures précédentes Antécédent tuberculose active Antécédent infection fongique Traumatisme cranien récent Opération neurochirurgicale Ulcère peptique Déjà inclus dans une autre étude

7 Traitement Dexaméthasone 10 mg IV ou Placebo Toutes les 6 heures Pendant 4 jours 15 à 20 min avant (puis avec) ATB IV ATB: Amoxicilline 2gr IV Toutes les 4 heures Pendant 7 à 10 jours Changement selon les résultats des cultures du LCR

8 Parametres étudiés Paramètre principal 8 semaines après randomisation Score sur échelle de Glasgow –1: Décédé –2: état neuro végétatif –3: Incapacité sévère –4: Incapacité modérée –5: Incapacité légère ou nulle Evolution favorable: score de 5 Evolution défavorable: score de 1 à 4

9 Parametres étudiés Paramètres secondaires Décès Anomalies neurologiques focalisées Surdité Hémorragie gastro intestinale Infection fongique Herpes Hyperglycémie

10 Résultats 301 patients randomisés en 2 groupes Groupe Dexaméthasone: 157 Groupe Placebo: 144 Après 8 semaines, le pourcentage de patients ayant une évolution défavorable est plus faible de manière significative dans le groupe Dexamethasone que dans le groupe placebo

11 Resultats: Unfavorable outcome Outcome and Culture resultsDexa Group (%)Placebo Group (%)P. Value All patients15250,03 Streptococcus pneumo26520,006 Neisseria meningitus8110,74 Other bacteria1760,55 Negative bacterial culture5130,40

12 Resultats: Death Outcome and Culture resultsDexa Group (%)Placebo Group (%)P. Value All patients7150,04 Streptococcus pneumo14340,02 Neisseria meningitus421,00 Other bacteria861,00 Negative bacterial culture070,20

13 Resultats: Focal neurologic abnormalities Outcome and Culture resultsDexa Group (%)Placebo Group (%)P. Value All patients13200,13 Streptococcus pneumo22330,32 Neisseria meningitus7110,48 Other bacteria27190,66 Negative bacterial culture3190,07

14 Resultats: Hearing loss Outcome and Culture resultsDexa Group (%)Placebo Group (%)P. Value All patients9120,54 Streptococcus pneumo14210,55 Neisseria meningitus7110,48 Other bacteria1860,55 Negative bacterial culture341,00

15 Resultats: Distribution of Scores on the Glasgow Outcome ScoreDexa Group (%)Placebo Group (%) 1 ( décédé)715 2 (état neuro-végétatif)00 3 (incapacité sévère)32 4 (incapacité modérée)58 5 (incapacité légère ou nulle)8575

16 Resultats: Adverse Events EventDexa Group (%)Placebo Group (%)P. Value Gastro-intestinal bleeding110,27 Blood transfusion requiered130,43 Stomach perforation101,00 Hyperglycemia32260,24 Herpes zoster430,75 Fungal infection530,38

17 Conclusion La faible mortalité dans le groupe Dexamethasone ne conduit pas à une augmentation du taux de séquelles neurologiques sévères L’adjonction de la Dexamethasone n’a pas d’effet significativement bénéfique sur les séquelles neurologiques y compris la sudité

18 Conclusion: La Dexamethasone apparaît être le plus bénéfique lorsqu’il s’agit de maladie modérée ou sévère (le score de Glasgow à l’admission entre 3 et 11)

19 Conclusion: L’adjonction de Dexamethasone réduit le risque de mort et de l’évolution défavorable de la méningite bactérienne chez l’adulte L’adjonction de la Dexamethasone n’augmente pas le risque d’hémorragie gastro-intestinale