Étude sur l’utilisation de la Vancomycine chez les prématurés de moins de PN ≤ 1500g dans l’unité de Réanimation Néonatale de l’HFME Nicolas DAVID, interne.

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1 Étude sur l’utilisation de la Vancomycine chez les prématurés de moins de PN ≤ 1500g dans l’unité de Réanimation Néonatale de l’HFME Nicolas DAVID, interne de Pédiatrie Master 2 de recherche PHAME Responsables de stage : Dr NGUYEN et Pr CLARIS Présentation EMET du 10/3/15

2 Plan Contexte Objectif Méthode Données

3 Contexte Prématuré = ID Nombreux gestes invasifs (VVC, SAD, INT) 50% des < 1500g développeront une IN 10 – 20 % de mortalité 25 – 30% de morbidité Staph aureus / Staph coag nég : 50% Vancomycine

4 Contexte Or marge thérapeutique étroite Et variabilité inter-individuelle importante (efficacité) Effets néphrotoxiques et ototoxiques potentiels (toxicité)

5 Objectifs : Contient 2 parties : Étude épidémiologique descriptive portant sur : l’efficacité la sécurité de la vancomycine dans le service Réaliser une modélisation PK / approche de population afin de proposer un nouveau schéma thérapeutique adapté aux enfants du service.

6 Base de données Données recueillies à partir du logiciel ICCA Préma de ≤ 1500g, admis en RNN/HFME Entre le 1 er janvier 2012 et 30 Juin 2013 (18M) Traités par Vancomycine.

7 Base de données Résultats : 92 patients Recueille : AG, PN, type de KT, date début de vanco, dose/schéma posologique, HC J0/J2/J4, Css J2/J4/J6, germes, CRP/PCT, Creat avt/pdt trt, diurese avt/pdt trt, durée ABth, SC d’infection, EIM relevés, et nombre de DC.

8 Étude épidémiologique descriptive rétrospective Objectif principal : efficacité : critère de jugement principal : Clinique : HC1+ et HC2 – PK : 1 er Css en ZT. Objectif secondaire : sécurité : Taux de creat avt et pendant trt Diurèse avt et pendant trt DC

9 Modélisation PK Study design and drug administration : Cf population (critère +/-) Protocole de prélèvement : date et quantité : mesure de la Css à H48 et creat avant/après trt AB. Analytical procedure, pharmacokinetics, and statistics. Définir méthode et appareil de mesure de la Css / creat. Modèle à un compartiment. Logiciel PK : NONMEM VI (V2.0; Icon Development Solutions, USA) OU PK Solutions® 2.0 software (Noncompartmental Pharmacokinetics Data Analysis) Ashland, OH, USA. Ou Monolix