Diversité moléculaire des souches VIH-1 du groupe O et prise en charge thérapeutique au Cameroun Essai DYNA M-O ANRS 12168.

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1 Diversité moléculaire des souches VIH-1 du groupe O et prise en charge thérapeutique au Cameroun
Essai DYNA M-O ANRS 12168

2 Équipes de recherche Hôpital Central, Hôpital Général, Hôpital de la Caisse Nationale de Prévoyance Sociale, Yaoundé, Cameroun Centre Pasteur du Cameroun,Yaoundé, Cameroun Laboratoire IMPM/CRESAR, Yaoundé, Cameroun Centre National de Référence pour le VIH: CHU de Rouen, CHU Saint Louis, Paris, France Institut de Recherche pour le Développement (IRD), Montpellier, France Unité d’Épidémiologie et des Maladies Émergentes, Institut Pasteur, Paris, France

3 Diversité génétique des VIH
B M CRF02_AG A,C,D,F, G,H,J,K CRF01_AE groupe M (major) > 33 M. 9 sous-types purs + 43 CRFs (formes épidémiques) VIH-2 : 8 groupes A-H VIH-1 groupe N (non-M/non-O) 10 cas VIH-1 groupe O (outlier) rare (prévalence : 1% infections VIH) estimation à cas NIGERIA R. C. A. GUINEE Equatoriale GABON CONGO TCHAD Cameroun

4 Objectifs Évaluer la réponse au traitement des VIH-O
Caractériser la réponse au traitement en fonction de la position phylogénétique et du profil naturel de résistance Suivre la cinétique d’apparition de résistances

5 Type d’étude Étude multicentrique de non infériorité de réponse du VIH1-O par rapport au VIH1-M (24 mois d’inclusion – 24 mois de suivi)

6 Critères d’inclusion Age ≥ 18 ans VIH1-O ou VIH1-M
Patient naïf de traitement sauf PTME par Névirapine seule Indication de mise sous traitement des patients selon les critères des CTA (en accord avec les recommandations nationales) : Tout patient avec un chiffre contrôlé de CD4 < 200/mm3. Tout patient avec un chiffre contrôlé de CD4 de 200 à 350/mm3 ayant présenté ou présentant une infection opportuniste du groupe B (classification CDC). Tout patient ayant présenté ou présentant une infection opportuniste du groupe C (classification CDC) quel que soit le niveau des CD4. Consentement éclairé signé

7 Critères de non inclusion
Temporaire Utilisation de traitement traditionnel Utilisation de Rifabutin, Rifampicin / Rifampin Hépatite B aigue Femme enceinte Définitif Patient sous ARV

8 Critères d’appariement
CD4 (3 classes) CD4 > 350/mm3 CD4 compris dans l’intervalle [ ] /mm3 CD4 < 100/mm3 Age 18 – 25 ans 26 – 35 ans 36 – 50 ans Supérieur à 50 ans Hémoglobine > ou < à 8 g / L Co-infection VHB / VIH

9 Associations ARV UTILISEES
1- AZT + 3TC + LOPINAVIR/ritonavir ou D4T à la place d’AZT en cas d’anémie ou TDF à la place d’AZT en cas de co-infection VHB 2 – En cas d’échec virologique : abacavir + tenofovir ou abacavir + didanosine + efavirenz (pour les VIH-1 M) + darunavir (pour les VIH-O)

10 Critères de jugement Principal Secondaires
Charge virale < 50 copies / ml à S-48 Secondaires CV < 50 copies / ml à S-24 & S-96 Pente précoce de négativation de CV Pente précoce de récupération de CD4 Délai d’apparition de l’échec virologique Profil d’apparition de résistances Évolution clinique

11 Nombre de patients ≈ 34 patients à l’HCY ≈ 13 patients à la CNPS
≈ 10 patients à l’HGY et CPC Total de 57 patients VIH-O à apparier avec 114 patients VIH-M soit 171 patients

12 Méthode de laboratoire (1)
Sérotypie 1 type d’antigène  peptides de la gp120 (boucle V3) permettent la différenciation entre VIH-1 (M,N ou O) et du VIH-2

13 Méthode de laboratoire (2)
Charge Virale VIH1-M : Technique ANRS : PCR en temps réel (kit Biocentric) VIH1-O : Technique maison « Rouen » développée par Gueudin et al Génotypage des résistances VIH-M & VIH-O selon techniques alternatives maison adaptées à la diversité génétique

14 CONCLUSION Améliorer la prise en charge des patients infectés par VIH-O Recommandations spécifiques de traitement des infections VIH-O Meilleures connaissances de l’infection à VIH-O Démarrage prévue début juillet dès obtention des autorisations