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Diversité moléculaire des souches VIH-1 du groupe O et prise en charge thérapeutique au Cameroun Essai DYNA M-O ANRS 12168.

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1 Diversité moléculaire des souches VIH-1 du groupe O et prise en charge thérapeutique au Cameroun Essai DYNA M-O ANRS 12168

2 Équipes de recherche Hôpital Central, Hôpital Général, Hôpital de la Caisse Nationale de Prévoyance Sociale, Yaoundé, Cameroun Hôpital Central, Hôpital Général, Hôpital de la Caisse Nationale de Prévoyance Sociale, Yaoundé, Cameroun Centre Pasteur du Cameroun,Yaoundé, Cameroun Centre Pasteur du Cameroun,Yaoundé, Cameroun Laboratoire IMPM/CRESAR, Yaoundé, Cameroun Laboratoire IMPM/CRESAR, Yaoundé, Cameroun Centre National de Référence pour le VIH: CHU de Rouen, CHU Saint Louis, Paris, France Centre National de Référence pour le VIH: CHU de Rouen, CHU Saint Louis, Paris, France Institut de Recherche pour le Développement (IRD), Montpellier, France Institut de Recherche pour le Développement (IRD), Montpellier, France Unité dÉpidémiologie et des Maladies Émergentes, Institut Pasteur, Paris, France Unité dÉpidémiologie et des Maladies Émergentes, Institut Pasteur, Paris, France

3 groupe M (major) > 33 M. 9 sous-types purs + 43 CRFs (formes épidémiques) Diversité génétique des VIH - VIH-2 : 8 groupes A-H VIH-1 groupe N (non-M/non-O) 10 cas B M B CRF02_AG A,C,D,F, G,H,J,K CRF01_AE VIH-1 VIH-1 groupe O (outlier) rare (prévalence : 1% infections VIH) estimation à cas NIGERIA R. C. A. GUINEE Equatoriale GABON CONGO TCHAD Cameroun

4 Objectifs Évaluer la réponse au traitement des VIH-O Évaluer la réponse au traitement des VIH-O Caractériser la réponse au traitement en fonction de la position phylogénétique et du profil naturel de résistance Caractériser la réponse au traitement en fonction de la position phylogénétique et du profil naturel de résistance Suivre la cinétique dapparition de résistances Suivre la cinétique dapparition de résistances

5 Type détude Étude multicentrique de non infériorité de réponse du VIH1-O par rapport au VIH1-M (24 mois dinclusion – 24 mois de suivi) Étude multicentrique de non infériorité de réponse du VIH1-O par rapport au VIH1-M (24 mois dinclusion – 24 mois de suivi)

6 Critères dinclusion Age 18 ans Age 18 ans VIH1-O ou VIH1-M VIH1-O ou VIH1-M Patient naïf de traitement sauf PTME par Névirapine seule Patient naïf de traitement sauf PTME par Névirapine seule Indication de mise sous traitement des patients selon les critères des CTA (en accord avec les recommandations nationales) : Indication de mise sous traitement des patients selon les critères des CTA (en accord avec les recommandations nationales) : –Tout patient avec un chiffre contrôlé de CD4 < 200/mm3. –Tout patient avec un chiffre contrôlé de CD4 de 200 à 350/mm3 ayant présenté ou présentant une infection opportuniste du groupe B (classification CDC). –Tout patient ayant présenté ou présentant une infection opportuniste du groupe C (classification CDC) quel que soit le niveau des CD4. Consentement éclairé signé Consentement éclairé signé

7 Critères de non inclusion Temporaire Temporaire –Utilisation de traitement traditionnel –Utilisation de Rifabutin, Rifampicin / Rifampin –Hépatite B aigue –Femme enceinte Définitif Définitif –Patient sous ARV

8 Critères dappariement CD4 (3 classes) CD4 (3 classes) –CD4 > 350/mm3 –CD4 compris dans lintervalle [ ] /mm3 –CD4 < 100/mm3 Age Age –18 – 25 ans –26 – 35 ans –36 – 50 ans –Supérieur à 50 ans Hémoglobine > ou ou < à 8 g / L Co-infection VHB / VIH Co-infection VHB / VIH

9 Associations ARV UTILISEES 1- AZT + 3TC + LOPINAVIR/ritonavir 1- AZT + 3TC + LOPINAVIR/ritonavir ou D4T à la place dAZT en cas danémie ou TDF à la place dAZT en cas de co-infection VHB 2 – En cas déchec virologique : 2 – En cas déchec virologique : abacavir + tenofovir ou abacavir + didanosine + efavirenz (pour les VIH-1 M) + darunavir (pour les VIH-O)

10 Critères de jugement Principal Principal –Charge virale < 50 copies / ml à S-48 Secondaires Secondaires –CV < 50 copies / ml à S-24 & S-96 –Pente précoce de négativation de CV –Pente précoce de récupération de CD4 –Délai dapparition de léchec virologique –Profil dapparition de résistances –Évolution clinique

11 Nombre de patients 34 patients à lHCY 34 patients à lHCY 13 patients à la CNPS 13 patients à la CNPS 10 patients à lHGY et CPC 10 patients à lHGY et CPC Total de 57 patients VIH-O à apparier avec 114 patients VIH-M soit 171 patients Total de 57 patients VIH-O à apparier avec 114 patients VIH-M soit 171 patients

12 Méthode de laboratoire (1) Sérotypie Sérotypie 1 type dantigène peptides de la gp120 (boucle V3) permettent la différenciation entre VIH-1 (M,N ou O) et du VIH-2 1 type dantigène peptides de la gp120 (boucle V3) permettent la différenciation entre VIH-1 (M,N ou O) et du VIH-2

13 Méthode de laboratoire (2) Charge Virale Charge Virale –VIH1-M : Technique ANRS : PCR en temps réel (kit Biocentric) –VIH1-O : Technique maison « Rouen » développée par Gueudin et al Génotypage des résistances Génotypage des résistances –VIH-M & VIH-O selon techniques alternatives maison adaptées à la diversité génétique

14 CONCLUSION Améliorer la prise en charge des patients infectés par VIH-O Améliorer la prise en charge des patients infectés par VIH-O Recommandations spécifiques de traitement des infections VIH-O Recommandations spécifiques de traitement des infections VIH-O Meilleures connaissances de linfection à VIH-O Meilleures connaissances de linfection à VIH-O Démarrage prévue début juillet dès obtention des autorisations Démarrage prévue début juillet dès obtention des autorisations


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