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Groupe d’encadrement de la Biologie délocalisée Réunion du 24/10/2013 Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/2013 1.

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1 Groupe d’encadrement de la Biologie délocalisée Réunion du 24/10/2013 Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/2013 1

2 Ordre du jour Rappel de la règlementation : J. de Graeve – Ordonnance 2010, loi 2013/ Norme – Instances de pilotage de la biologie délocalisée du CHU Comité Consultatif Groupe multidisciplinaire d’encadrement La Biologie délocalisée au CHU – Etat des lieux : MF Jover-Cinq – Activités : MS Combis/S Voisin Biochimie et Hématologie Modalités de demande d’équipement de Biologie délocalisée – « Maquette» de dossier de demande Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/2013 2

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8 DGS : Question / Réponse « Dans le cadre de certains examens de biologie délocalisée d’une part certains examens n’existent pas dans la nomenclature et représentent des actes particuliers ne figurant même pas dans la nomenclature HN dite de Montpellier (cas des examens d’hémostase effectué par l’automate Rotem, cas des hémoglobines mesurées isolément), d’autre part certains examens sont cotés en HN donc par essence ne figurent pas à la nomenclature bien que non particulièrement innovants car utilisés de longue date mais sans reconnaissance particulière de la HAS. Merci de bien vouloir me préciser comment nous devons traiter ces examens notamment dans le cadre de notre démarche d’entrée dans l’accréditation (bien que déjà partiellement accrédité) d’ici le 31 mai L'esprit de la loi est de faire entrer bien évidement tous les examens validés de biologie médicale dans le périmètre de l'accréditation, ceci d'autant plus qu'un délai important a été consenti aux professionnels pour y arriver en totalité. (cf l'esprit de la loi s'exprime dans les débats au Sénat et à l'Assemblée nationale) Il est exact qu'il existe encore de nombreux actes hors nomenclature - qui n'ont pas fait l'objet d'une évaluation clinique ou médico-économique - ; mais il est certain également qu'une analyse détaillée du catalogue de ces actes est à effectuer afin d'en retirer, le plus rapidement possible, ceux qui sont en fait de la biologie "courante, non innovante". La direction générale de l'offre de soins a, dans ce but, débuté il y a quelques semaines, un gros travail de tri. Les principales sociétés savantes ont été sollicitées afin de faire la part des choses entre les examens couramment pratiqués dans les établissements de santé et ceux qui, effectivement relèvent de l'innovation, voire de la frontière avec la recherche clinique. Une fois ce travail effectué, une procédure d'urgence sera mise en place afin de réintégrer l'ensemble des actes courants à la NABM. Il est donc d'ores et déjà acquis que le périmètre d'accréditation s'étend jusqu'aux actes, certes à ce jour non inclus dans la NABM, mais étant pratiqués de façon habituelle par les établissements de santé et en aucun cas,encore à ce jour dans une période d'innovation. 8

9 Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/2013 9

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11 Bureau de Pôle/Responsables des disciplines du Plateau des Techniques Automatisées(PTA) COMITE CONSULTATIF Représentants du Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) Représentants médicaux des services cliniques Représentants de l’encadrement des services cliniques GROUPE d'ENCADREMENT Représentants du Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) Représentants de la filière achat et maintenance des matériels Représentant médical Représentants de l’encadrement des services cliniques 1 REFERENT ACCREDITATION 2 BIOLOGISTES REFERENTS EQUIPE OPERATIONNELLE Rangueil/Larrey 2 Biologistes - 2 Biologistes suppléants EQUIPE OPERATIONNELLE Purpan/HE/PDV/PPR 2 Biologistes - 2 Biologistes suppléants Organigramme général

12 COMITE CONSULTATIF Mme MF Jover-Cinq, Ingénieur qualité, Référent accréditation Mme le Dr M.S.Combis Biologiste Référent Biochimie Mme le Dr S. Voisin, Biologiste Référent Hématologie M.Le Dr M. Olivier, Responsable Anesthésiste Adjoint Pôle blocs opératoires M. Le Dr B. Georges, Chef de Pôle Anesthésie-Réanimation M.Le Pr D. Rivière, Chef service Fonction respiratoire/Médecine du sport Larrey M.Le Dr O. Cointault, PH Néphrologie Rangueil M R. Pizzuto, Cadre supérieur Anesthésie-Réanimation Mme C. Sterckeman, Cadre supérieur CVR Larrey Mme F. Estrier, Cadre supérieur Biologie M.P. Fernandez, Directeur Délégué Pôle Biologie GROUPE MULTIDISCPILINAIRE d'ENCADREMENT Mme MF. Jover-Cinq, Ingénieur qualité, Responsable qualité Mme le Dr M.S.Combis Biologiste Référent Biochimie Mme le Dr S. Voisin, Biologiste référent Hématologie Mme F. Novak, Ingénieur Biomédical Responsable ACHATS Pôle EHL M P. Lever, Ingénieur Biomédical Responsable site Purpan Pôle EHL Mme S. Marmouget/Mme MJ Vallejo, Cadres de santé Anesthésie-Réa Rangueil Mme C. Haubertin, Cadre de santé Anesthésie-Réa Purpan Mme le Dr.S. Leclerc, PH Anesthésiste CCV Rangueil REFERENT ACCREDITATION : Ingénieur QUALITE : MF Jover-Cinq BIOLOGISTES REFERENTS : Biologiste Référent HEMATOLOGIE : Dr S.Voisin Biologiste Référent BIOCHIMIE : Dr MS. Combis EQUIPE OPERATIONNELLE Purpan/HE/PDV/PPR BIOCHIMIE : I.Khémakhem /B. Nassard? (A Valider) HEMATOLOGIE : Dr S. Voisin/Pr.E.Delabesse EQUIPE OPERATIONNELLE Rangueil/Larrey BIOCHIMIE : S. Dahimène/ Jammes ? (A valider) HEMATOLOGIE: Dr S. Voisin/Pr.E.Delabesse Bureau de Pôle/Responsables des disciplines du PTA Pr.B. Perret/Pr.P. Sié Organigramme nominatif

13 Attributions du groupe d’encadrement Responsabilités : S’assurer que les responsabilités et les mandats sont bien définis et communiqués au sein de l’organisme Evaluation : Aider à l’évaluation et au choix des dispositifs et systèmes d’Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) Formation : le groupe d’encadrement doit déterminer des intervalles de recyclage et évaluer les formations Suivi des EBMD : examen des résultats des Contrôles Internes de la Qualité/Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

14 Ordre du jour Rappel de la règlementation : J. de Graeve – Ordonnance 2010, loi 2013/ Norme – Instances de pilotage de la biologie délocalisée du CHU Comité Consultatif Groupe multidisciplinaire d’encadrement La Biologie délocalisée au CHU – Etat des lieux : MF Jover-Cinq – Activités : MS Combis/S Voisin Biochimie et Hématologie Modalités de demande d’équipement de Biologie délocalisée – « Maquette» de dossier de demande Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

15 Inventaire des matériels utilisés en Biologie délocalisée au CHU Gazomètres délocalisés : 10 (+2?) / dosage des gaz du sang, cooxymétrie, sodium, potassium, chlorures, glucose, lactate, calcium ionisé Nbre d’appareils hors du laboratoire 71% en 2013, 86% en 2014) DCA Vantage : 3 /dosage HbA1C AS 100 Analyseurs : 4 /dosage CRP Hémoglobinomètres : 143 recensés /dosage hémoglobine (152 annoncés par GBM) Hemochron : 14 /dosage ACT+ et ACT-LR (temps de coagulation activé) Rotem : 1/ thromboélastogramme (+1?) Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

16 EF Respiratoire Larrey (LABO ABL 720 RADIANCE Serveur N°2 SI Voies resp. Larrey ABL 90Flex MOLIS RADIANCE Serveur n°1 Paule de ViguierABL 815 H des Enfants ABL 825 BRR Purpan ABL 825 PTA/Biochimie IFB Purpan EF Rénale Rg ?? Les Gaz du Sang au CHU de Toulouse Bloc CCV H1 Rg Rapid Point 405 Bloc op. H3 Rg ABL 90Flex Réa polyvalente H3 Rg ABL 90Flex Bloc H3 Rg Rapid Point 400 PTA Biochimie Rangueil Co + 2 : PPR et Endoscopie Rg IUC ? Lavaur ? Cobas b 221 ABL EF Respiratoire Larrey (LABO ABL 825

17 DCA Vantage (Hémoglobine Glyquée) 3 DCA Vantage Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ Consultation Diabétologie Purpan Diabétologie Pédiatrie HE Consultation Diabétologie Rangueil ? Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie) Purpan

18 HEMOGLOBINOMETRES (dosage de l’hémoglobine) Hémoglobinomètres Inventaire : environ 143 HEMOCUE – Répartition : 71 : Larrey 4, Rangueil : HE 12, PDV 4, SMUR 11, Purpan haut 45 30? nouvelles demandes pour 2014 (PPR/endoscopie RG) Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ PTA Hématologie Purpan PTA Hématologie Rangueil

19 Appareils d’hémostase 1.Mesures ACT+ et ACT-LR – Hemochron Signature Purpan (4) Rangueil Larrey (6) – Hemochron Signature + (3) Rangueil – Hemochron Signature Elite (1) Rangueil 2.ROTEM (thromboélastographie) (1 + 1) 19 Pas d’équivalent (pour ACT+ )sur les PTA Hématologie Purpan ou Rangueil) Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/2013

20 Nouveau : 4 appareils de dosage de la CRP 4 appareils AS 100 ANALYSEUR Urgences pédiatriques Pédiatrie générale Consultation B2 Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ ? Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil

21 Ordre du jour Rappel de la règlementation : J. de Graeve – Ordonnance 2010, loi 2013/ Norme – Instances de pilotage de la biologie délocalisée du CHU Comité Consultatif Groupe multidisciplinaire d’encadrement La Biologie délocalisée au CHU – Etat des lieux : MF Jover-Cinq – Activités : MS Combis/S Voisin Biochimie et Hématologie Modalités de demande d’équipement de Biologie délocalisée – « Maquette» de dossier de demande Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

22 Gazométries et Hémoglobines glyquées délocalisées Gazométries : 5555/mois soit 185/jour Purpan HE : 1088/mois soit 36/jour Purpan BRR : 1567/mois soit 52/jour Purpan PDV : 827/mois soit 28/jour Rangueil CCV : 1618/mois soit 54/jour Rangueil BRR : 524/mois soit 17/jour Rangueil Bloc x 2 ? Larrey x 3 ? Hémoglobines glyquées : Purpan HE : 146/mois soit 5/j Purpan Diabéto : 59/mois soit 2/jour Rangueil Diabéto : 207/mois soit 7/jour Etude réalisée du 1 au 294ème jour de 2013 MS Combis

23 Gazométries au laboratoire Purpan : 671/mois soit 23/jour Rangueil : 2671/mois soit 89/jour En résumé : Purpan : 116 délocalisées/j versus 23/j au laboratoire soit 139 Rangueil : 71 délocalisées/j versus 89/j au laboratoire soit 160 Etude réalisée du 1 au 294ème jour de 2013 MS Combis

24 A VOIR? Activité LARREY : 3 appareils (moyenne du 1/08 au 23/10 (sur 3 mois) – 470/ mois soit 16/j dont 246/mois soit 8/j réalisées sur l’appareil du service de soins intensifs Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

25 Activité hématologie Hémoglobinomètres 143 appareils, un seul modèle Activité croissante : *sur 10 mois Activité variable selon les services : 10 à 20 / jour à 20 tests annuels. Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ AnnéeNb cuvettes achetées (x 200) Budget consommables (cuvettes, kits de nettoyage) Nb tests annuels Nb tests journaliers *

26 Activité hématologie Hemochron® 14 appareils (RG 10, HL 1, PU 3) Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ (au 20 oct) utilisation ACT+ Volume consommables CEC adultes enfants coûts29 K€33 K€34 K€28 K€ ACT LR Volume consommables ECMO Cardiologie rythmologie Cardiologie Hémodynamique coûts17 K€36 K€50 K€40 K€ INR Volume consommables 2333 Déchocage PU Étude greffe hépatique coûts0,6 K€1,9 K€1 K€

27 Activité récente CCV : diagnostic précoce des étiologies des saignements per ou post- opératoires Installation en 2012 – 1,5 K€ pour 2012 – 2,4 K€ pour 2013 – Activité faible (10 patients) Investissement pour PPR? Reprise activité PDV- HE? Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/ Activité hématologie Rotem®

28 Ordre du jour Rappel de la règlementation : J. de Graeve – Ordonnance 2010, loi 2013/ Norme – Instances de pilotage de la biologie délocalisée du CHU Comité Consultatif Groupe multidisciplinaire d’encadrement La Biologie délocalisée au CHU – Etat des lieux : MF Jover-Cinq – Activités : MS Combis/S Voisin Biochimie et Hématologie Modalités de demande d’équipement de Biologie délocalisée – « Maquette» de dossier de demande Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

29 Dossier de demande d’équipement de Biologie délocalisée Dos dem equip EBMD V1 5.doc Avis du groupe sur ce document Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

30 Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/ Pôle Service demandeurType d'appareilNombrePrix unitaireÉchéance PPR Pôle anesthésie réanimation Bloc anesthésie et SSPI Automate pour gaz du sang (+ iono?...) Bloc anesthésie et SSPIHémoglobinomètre21800 Bloc anesthésie et SSPI Thromboelastographe (ROTEM)1MAD consult anesthésieHémoglobinomètre2 CéphaliqueHospit CMFHémoglobinomètre1 hospit ORLHémoglobinomètre1 Anesthésie réaACAHémoglobinomètre1 Pédiatrie Hémoglobinomètre1 Neurosciencerea neurochirHémoglobinomètre1MAD Plateforme endoscopie RG SSPI Automate pour gaz du sang + iono oct-13 SSPIHémoglobinomètre2800oct-13 Etat des lieux des demandes d’équipements PPR et plateforme technique d’endoscopie de Rangueil

31 Travail du groupe d’encadrement Travail du groupe Avis (au vu du dossier de demande) sur : Tout renouvellement d’équipement Toute demande nouvelle Transmettre cet avis au Comité Consultatif (1 fois par an ou en cas de besoin) Définition des responsabilités, formations des personnels en continu Responsabilités : cf norme « S’assurer que les responsabilités et les mandats sont bien définis et communiqués au sein de l’organisme » Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

32 Travail du groupe d’encadrement Le premier dossier est en cours d’instruction – Dossier transmis au médecin du service demandeur du gazomètre pour le plateau d’endoscopie de Rangueil Proposition pour donner suite à ce dossier – Examen du dossier – Transmission du dossier au bureau de Pôle – Décision par bureau de pôle en présence d’un représentant du service demandeur? Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

33 Mode de fonctionnement du groupe d’encadrement Rythme des réunions de travail (3/an) : – 2 au premier semestre, 1 au deuxième semestre (disponibilités/suppléances?- Invités?) Prochaine réunion du groupe d’encadrement à prévoir : – premier trimestre 2014 Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/

34 Conclusion Les instances (Comité Consultatif et groupe d’encadrement) désignées en 2012 ont tenu leurs premières réunions en 2013 – Les bases de l’organisation des activités de Biologie délocalisée sont établies Actions à venir Les équipes opérationnelles : travail important de communication et collaboration entre le laboratoire (équipe opérationnelle de site) et le service clinique (référents médicaux et techniques) – Proposition planification de réunions dans chaque service clinique (Responsable Qualité/biologiste/cadre de proximité/référents techniques et médicaux) des référents existent dans certains services : généralisation à l’ensemble des services Réunion groupe encadrement EBMD- 24/10/


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