Groupe d’encadrement de la Biologie délocalisée

Groupe d’encadrement de la Biologie délocalisée
Réunion du 24/10/2013 Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013
Ordre du jour Rappel de la règlementation : J. de Graeve Ordonnance 2010, loi 2013/ Norme 22870 Instances de pilotage de la biologie délocalisée du CHU Comité Consultatif Groupe multidisciplinaire d’encadrement La Biologie délocalisée au CHU Etat des lieux : MF Jover-Cinq Activités : MS Combis/S Voisin Biochimie et Hématologie Modalités de demande d’équipement de Biologie délocalisée « Maquette» de dossier de demande Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

DGS : Question / Réponse
L'esprit de la loi est de faire entrer bien évidement tous les examens validés de biologie médicale dans le périmètre de l'accréditation, ceci d'autant plus qu'un délai important a été consenti aux professionnels pour y arriver en totalité. (cf l'esprit de la loi s'exprime dans les débats au Sénat et à l'Assemblée nationale) Il est exact qu'il existe encore de nombreux actes hors nomenclature - qui n'ont pas fait l'objet d'une évaluation clinique ou médico-économique - ; mais il est certain également qu'une analyse détaillée du catalogue de ces actes est à effectuer afin d'en retirer, le plus rapidement possible, ceux qui sont en fait de la biologie "courante, non innovante". La direction générale de l'offre de soins a, dans ce but, débuté il y a quelques semaines, un gros travail de tri. Les principales sociétés savantes ont été sollicitées afin de faire la part des choses entre les examens couramment pratiqués dans les établissements de santé et ceux qui, effectivement relèvent de l'innovation, voire de la frontière avec la recherche clinique. Une fois ce travail effectué, une procédure d'urgence sera mise en place afin de réintégrer l'ensemble des actes courants à la NABM. Il est donc d'ores et déjà acquis que le périmètre d'accréditation s'étend jusqu'aux actes, certes à ce jour non inclus dans la NABM, mais étant pratiqués de façon habituelle par les établissements de santé et en aucun cas ,encore à ce jour dans une période d'innovation. DGS : Question / Réponse « Dans le cadre de certains examens de biologie délocalisée d’une part certains examens n’existent pas dans la nomenclature et représentent des actes particuliers ne figurant même pas dans la nomenclature HN dite de Montpellier (cas des examens d’hémostase effectué par l’automate Rotem, cas des hémoglobines mesurées isolément), d’autre part certains examens sont cotés en HN donc par essence ne figurent pas à la nomenclature bien que non particulièrement innovants car utilisés de longue date mais sans reconnaissance particulière de la HAS. Merci de bien vouloir me préciser comment nous devons traiter ces examens notamment dans le cadre de notre démarche d’entrée dans l’accréditation (bien que déjà partiellement accrédité) d’ici le 31 mai 2013.

Organigramme général GROUPE d'ENCADREMENT COMITE CONSULTATIF
Bureau de Pôle/Responsables des disciplines du Plateau des Techniques Automatisées(PTA) COMITE CONSULTATIF Représentants du Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) Représentants médicaux des services cliniques Représentants de l’encadrement des services cliniques GROUPE d'ENCADREMENT Représentants du Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) Représentants de la filière achat et maintenance des matériels Représentant médical Représentants de l’encadrement des services cliniques 1 REFERENT ACCREDITATION 2 BIOLOGISTES REFERENTS EQUIPE OPERATIONNELLE Rangueil/Larrey 2 Biologistes - 2 Biologistes suppléants EQUIPE OPERATIONNELLE Purpan/HE/PDV/PPR 2 Biologistes - 2 Biologistes suppléants

Organigramme nominatif
Bureau de Pôle/Responsables des disciplines du PTA Pr.B. Perret/Pr.P. Sié COMITE CONSULTATIF Mme MF Jover-Cinq, Ingénieur qualité, Référent accréditation Mme le Dr M.S.Combis Biologiste Référent Biochimie Mme le Dr S. Voisin, Biologiste Référent Hématologie M.Le Dr M. Olivier, Responsable Anesthésiste Adjoint Pôle blocs opératoires M. Le Dr B. Georges, Chef de Pôle Anesthésie-Réanimation M.Le Pr D. Rivière, Chef service Fonction respiratoire/Médecine du sport Larrey M.Le Dr O. Cointault, PH Néphrologie Rangueil M R. Pizzuto, Cadre supérieur Anesthésie-Réanimation Mme C. Sterckeman, Cadre supérieur CVR Larrey Mme F. Estrier, Cadre supérieur Biologie M.P. Fernandez, Directeur Délégué Pôle Biologie GROUPE MULTIDISCPILINAIRE d'ENCADREMENT Mme MF. Jover-Cinq , Ingénieur qualité, Responsable qualité Mme le Dr M.S.Combis Biologiste Référent Biochimie Mme le Dr S. Voisin, Biologiste référent Hématologie Mme F. Novak, Ingénieur Biomédical Responsable ACHATS Pôle EHL M P. Lever, Ingénieur Biomédical Responsable site Purpan Pôle EHL Mme S. Marmouget/Mme MJ Vallejo, Cadres de santé Anesthésie-Réa Rangueil Mme C. Haubertin , Cadre de santé Anesthésie-Réa Purpan Mme le Dr.S. Leclerc, PH Anesthésiste CCV Rangueil REFERENT ACCREDITATION : Ingénieur QUALITE : MF Jover-Cinq BIOLOGISTES REFERENTS : Biologiste Référent HEMATOLOGIE : Dr S .Voisin Biologiste Référent BIOCHIMIE : Dr MS. Combis EQUIPE OPERATIONNELLE Rangueil/Larrey BIOCHIMIE : S. Dahimène/ Jammes ? (A valider) HEMATOLOGIE: Dr S. Voisin/Pr.E.Delabesse EQUIPE OPERATIONNELLE Purpan/HE/PDV/PPR BIOCHIMIE : I.Khémakhem /B. Nassard? (A Valider) HEMATOLOGIE : Dr S. Voisin/Pr.E.Delabesse

Attributions du groupe d’encadrement
Responsabilités : S’assurer que les responsabilités et les mandats sont bien définis et communiqués au sein de l’organisme Evaluation : Aider à l’évaluation et au choix des dispositifs et systèmes d’Examens de Biologie Médicale Délocalisée (EBMD) Formation : le groupe d’encadrement doit déterminer des intervalles de recyclage et évaluer les formations Suivi des EBMD : examen des résultats des Contrôles Internes de la Qualité/Evaluations Externes de la Qualité (EEQ) Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Inventaire des matériels utilisés en Biologie délocalisée au CHU
Gazomètres délocalisés : 10 (+2?)/ dosage des gaz du sang, cooxymétrie, sodium, potassium, chlorures, glucose, lactate, calcium ionisé Nbre d’appareils hors du laboratoire 71% en 2013, 86% en 2014) DCA Vantage : 3 /dosage HbA1C AS 100 Analyseurs : 4 /dosage CRP Hémoglobinomètres : 143 recensés /dosage hémoglobine (152 annoncés par GBM) Hemochron : 14 /dosage ACT+ et ACT-LR (temps de coagulation activé) Rotem : 1/ thromboélastogramme (+1?) Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Les Gaz du Sang au CHU de Toulouse
Bloc CCV H1 Rg Rapid Point 405 Bloc op. H3 Rg ABL 90Flex Réa polyvalente H3 Rg Bloc H3 Rg Rapid Point 400 PTA Biochimie Rangueil Co ABL 820 Cobas b 221 MOLIS RADIANCE Serveur n°1 EF Rénale Rg ? IUC ? Lavaur ? EF Respiratoire Larrey (LABO ABL 720 RADIANCE Serveur N°2 SI Voies resp. Larrey ABL 90Flex ABL 820 EF Respiratoire Larrey (LABO ABL 825 PTA/Biochimie IFB Purpan H des Enfants ABL 825 Paule de ViguierABL 815 BRR Purpan ABL 825 ABL 820 + 2 : PPR et Endoscopie Rg

DCA Vantage (Hémoglobine Glyquée)
Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil 3 DCA Vantage Consultation Diabétologie Purpan ? Diabétologie Pédiatrie HE Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie) Purpan Consultation Diabétologie Rangueil Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

HEMOGLOBINOMETRES (dosage de l’hémoglobine)
PTA Hématologie Rangueil Hémoglobinomètres Inventaire : environ 143 HEMOCUE Répartition : 71 : Larrey 4, Rangueil 67 72 : HE 12, PDV 4, SMUR 11, Purpan haut 45 30? nouvelles demandes pour 2014 (PPR/endoscopie RG) PTA Hématologie Purpan Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Appareils d’hémostase
Mesures ACT+ et ACT-LR Hemochron Signature Purpan (4) Rangueil Larrey (6) Hemochron Signature + (3) Rangueil Hemochron Signature Elite (1) ROTEM (thromboélastographie) (1 + 1) Pas d’équivalent (pour ACT+ )sur les PTA Hématologie Purpan ou Rangueil) Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Nouveau : 4 appareils de dosage de la CRP
Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil 4 appareils AS 100 ANALYSEUR Urgences pédiatriques Pédiatrie générale Consultation B2 ? Plateau des Techniques Automatisées (PTA Biochimie)Rangueil Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Gazométries et Hémoglobines glyquées délocalisées
Gazométries : 5555/mois soit 185/jour Purpan HE : 1088/mois soit 36/jour Purpan BRR : 1567/mois soit 52/jour Purpan PDV : 827/mois soit 28/jour Rangueil CCV : 1618/mois soit 54/jour Rangueil BRR : 524/mois soit 17/jour Rangueil Bloc x 2 ? Larrey x 3 ? Hémoglobines glyquées : Purpan HE : 146/mois soit 5/j Purpan Diabéto : 59/mois soit 2/jour Rangueil Diabéto : 207/mois soit 7/jour Etude réalisée du 1 au 294ème jour de 2013 MS Combis

Gazométries au laboratoire
Purpan : 671/mois soit 23/jour Rangueil : 2671/mois soit 89/jour En résumé : Purpan : 116 délocalisées/j versus 23/j au laboratoire soit 139 Rangueil : 71 délocalisées/j versus 89/j au laboratoire soit 160 Etude réalisée du 1 au 294ème jour de 2013 MS Combis

A VOIR? Activité LARREY : 3 appareils (moyenne du 1/08 au 23/10 (sur 3 mois) 470/ mois soit 16/j dont 246/mois soit 8/j réalisées sur l’appareil du service de soins intensifs Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Activité hématologie Hémoglobinomètres
143 appareils , un seul modèle Activité croissante : *sur 10 mois Activité variable selon les services : 10 à 20 / jour à 20 tests annuels. Année Nb cuvettes achetées (x 200) Budget consommables (cuvettes, kits de nettoyage) Nb tests annuels Nb tests journaliers 2010 927 2011 956 2012 1 075 2013* 1 100 600 Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Activité hématologie Hemochron®
14 appareils (RG 10, HL 1, PU 3) 2010 2011 2012 2013 (au 20 oct) utilisation ACT+ Volume consommables 151 175 180 141 CEC adultes enfants coûts 29 K€ 33 K€ 34 K€ 28 K€ ACT LR 69 146 205 147 ECMO Cardiologie rythmologie Cardiologie Hémodynamique 17 K€ 36 K€ 50 K€ 40 K€ INR 2 3 Déchocage PU Étude greffe hépatique 0,6 K€ 1,9 K€ 1 K€ Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Activité hématologie Rotem®
Activité récente CCV : diagnostic précoce des étiologies des saignements per ou post-opératoires Installation en 2012 1,5 K€ pour 2012 2,4 K€ pour 2013 Activité faible (10 patients) Investissement pour PPR? Reprise activité PDV- HE? Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Dossier de demande d’équipement de Biologie délocalisée
Dos dem equip EBMD V1 5 .doc Avis du groupe sur ce document Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Etat des lieux des demandes d’équipements
PPR et plateforme technique d’endoscopie de Rangueil Pôle Service demandeur Type d'appareil Nombre Prix unitaire Échéance PPR Pôle anesthésie réanimation Bloc anesthésie et SSPI Automate pour gaz du sang (+ iono?...) 1 20000 Hémoglobinomètre 21 800 Thromboelastographe (ROTEM) MAD consult anesthésie 2 Céphalique Hospit CMF hospit ORL Anesthésie réa ACA Pédiatrie Neuroscience rea neurochir Plateforme endoscopie RG SSPI Automate pour gaz du sang + iono 23000 oct-13 Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Travail du groupe d’encadrement
Avis (au vu du dossier de demande) sur : Tout renouvellement d’équipement Toute demande nouvelle Transmettre cet avis au Comité Consultatif (1 fois par an ou en cas de besoin) Définition des responsabilités, formations des personnels en continu Responsabilités : cf norme « S’assurer que les responsabilités et les mandats sont bien définis et communiqués au sein de l’organisme » Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Travail du groupe d’encadrement
Le premier dossier est en cours d’instruction Dossier transmis au médecin du service demandeur du gazomètre pour le plateau d’endoscopie de Rangueil Proposition pour donner suite à ce dossier Examen du dossier Transmission du dossier au bureau de Pôle Décision par bureau de pôle en présence d’un représentant du service demandeur? Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Mode de fonctionnement du groupe d’encadrement
Rythme des réunions de travail (3/an) : 2 au premier semestre , 1 au deuxième semestre (disponibilités/suppléances?- Invités?) Prochaine réunion du groupe d’encadrement à prévoir : premier trimestre 2014 Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

Conclusion Les instances (Comité Consultatif et groupe d’encadrement) désignées en 2012 ont tenu leurs premières réunions en 2013 Les bases de l’organisation des activités de Biologie délocalisée sont établies Actions à venir Les équipes opérationnelles : travail important de communication et collaboration entre le laboratoire (équipe opérationnelle de site) et le service clinique (référents médicaux et techniques) Proposition planification de réunions dans chaque service clinique (Responsable Qualité/biologiste/cadre de proximité/référents techniques et médicaux) des référents existent dans certains services : généralisation à l’ensemble des services Réunion groupe encadrement EBMD-24/10/2013

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