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1 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Réalisé avec le soutien institutionnel de Les Temps Forts de l ’ ESSM 2007 www.medical-congress.com Sommaire La s é lection des informations a é t é r é alis é e sous la responsabilit é d ’ un comit é é ditorial multidisciplinaire, constitu é de : Pierre Bondil (Chamb é ry) Marie-H é l è ne Colson (Marseille) Jean-Roger Dintrans (Paris)

2 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Les Temps Forts de l ’ ESSM 2007 www.medical-congress.com Dysfonction endoth é liale et dysfonction é rectile d ’ origine vasculaire IPDE-5 et satisfaction de la partenaire IPDE-5 et pr é f é rence des partenaires Maladie de Lapeyronie, douleurs et injections de cortico ï des Ejaculation pr é matur é e et degr é de satisfaction chez les r é pondeurs Dysfonction é rectile et attitudes des hommes et des femmes Dysfonction é rectile, testost é rone et cancer de la prostate Oncosexologie et attitude des soignants Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é voir Sommaire

3 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction endoth é liale et dysfonction é rectile d ’ origine vasculaire D ’ apr è s une communication d ’ Antonio Aversa (Rome, Italie) (Master Lecture ML-03) ESSM 2007 Sommaire

4 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Physiopathologie de la dysfonction é rectile d'origine vasculaire Ath é roscl é rose - Alt é rations de la relaxation endoth é lod é pendante - Alt é rations de la relaxation neurog é nique Modifications structurelles Modifications fonctionnelles ARTERES St é nose art é rielle Atrophie et fibrose cellules musculaires lisses ARTERES Vasodilatation alt é r é e Relaxation alt é r é e R é duction flux entrant Exc è s flux sortant Hypertension art é rielle Hypercholest é rol é mie Diab è te Insuffisance art é rielle ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation d ’ A. Aversa Sommaire

5 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction endoth é liale et dysfonction é rectile d ’ origine vasculaire M é thodologie Etude ouverte, randomis é e, en cross-over, sur 20 hommes souffrant d ’ une dysfonction é rectile Tadalafil 20 mg, en prise r é guli è re ou à la demande, pendant 4 semaines Evaluation de la fonction endoth é liale et en particulier des marqueurs de la fonction endoth é liale : vascular cell adhesion molecule (VCAM), endothelin-1 (ET-1), insuline et C-Reactive Protein (CRP) ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation d ’ A. Aversa Sommaire

6 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Tadalafil et marqueurs de la fonction endoth é liale 0 CRPET-1INSULINE TAD Prise r é guli è re TAD A la demande -10 -20 -30 -40 40 30 20 10 VCAM ∆/Etat initial (%) P = 0,0001 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation d ’ A. Aversa Sommaire

7 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction endoth é liale et dysfonction é rectile d ’ origine vasculaire Conclusion La diminution des marqueurs de la fonction endoth é liale a é t é plus marqu é e apr è s un traitement r é gulier par tadalafil qu ’ apr è s un traitement à la demande, et s ’ est maintenue 2 semaines apr è s l ’ arrêt Le tadalafil en prise r é guli è re am é liore la fonction endoth é liale ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation d ’ A. Aversa Sommaire

8 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions IPDE-5 et satisfaction de la partenaire D ’ apr è s la communication de Marie Chevret-Measson (Lyon, France) (Abstract MP-01-084) ESSM 2007 Sommaire

9 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Sild é nafil et satisfaction de la partenaire M é thodologie Etude ouverte, multicentrique, de 14 semaines testant la satisfaction des partenaires de 57 hommes souffrant de dysfonction é rectile Les hommes ont é t é trait é s par sild é nafil à la demande, entre 25 et 100 mg La satisfaction de la partenaire a é t é é valu é e par un questionnaire d é di é : l ’ Index of Sexual Life (ISL) ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de M. Chevret-Measson Sommaire

10 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Sild é nafil et satisfaction de la partenaire Echelle Sexual Life Satisfaction p < 0,0001 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de M. Chevret-Measson Sommaire

11 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Sild é nafil et satisfaction de la partenaire Conclusion L ’ am é lioration de la satisfaction des partenaires est objectiv é e par l ’ Index of Sexual Life (ISL) qui est une é chelle sensible et reproductible L ’ am é lioration des scores de cette nouvelle é chelle est corr é l é e avec l ’ am é lioration de la fonction é rectile selon l ’é chelle IIEF et le domaine de l ’ estime masculine de la SEAR Les corr é lation avec les satisfactions des 2 partenaires selon EDITS sont tr è s fortes, ind é pendantes de l ’ âge et de la s é v é rit é initiale ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de M. Chevret-Measson Sommaire

12 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions IPDE-5 et pr é f é rence des partenaires Tadalafil versus sild é nafil D ’ apr è s une communication de Helen Conaglen (Cambridge, Nouvelle-Z é lande) (Abstract MP-01-085) ESSM 2007 Sommaire

13 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions IPDE-5 et pr é f é rence de la partenaire M é thodologie Etude ouverte, randomis é e, multicentrique sur 100 couples h é t é rosexuels, dont le partenaire masculin souffre de dysfonction é rectile Les hommes ont é t é trait é s par tadalafil ou sild é nafil à la demande, sur 12 semaines, puis ils ont chang é de groupe pour essayer l ’ autre traitement pendant 12 semaines L ’ efficacit é a é t é mesur é e sur le domaine de la fonction é rectile de l ’é chelle IIEF et la satisfaction de la partenaire a é t é é valu é e par le domaine partenaire de l ’é chelle Sexual Life Satisfaction ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de H. Conaglen Sommaire

14 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions IPDE-5 et pr é f é rence des partenaires Pr é f é rence par groupes du cross-over ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de H. Conaglen Sommaire

15 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions IPDE-5 et pr é f é rence de la partenaire Conclusion 79 % des femmes ont exprim é une pr é f é rence pour la prise de tadalafil par leur partenaire et 16 % l ’ ont fait en faveur du sild é nafil Ces pr é f é rences ont é t é corr é l é es à celles de leur partenaire masculin Les raisons exprim é es pour cette pr é f é rence é taient au-del à de la seule qualit é de l ’é rection selon l ’é chelle IIEF ce qui incite à proposer l ’ implication de la partenaire dans le choix initial du traitement IPDE-5 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de H. Conaglen Sommaire

16 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Maladie de Lapeyronie, douleurs et injections de cortico ï des D ’ apr è s une communication de Pierre Bondil (Chamb é ry, France) (Abstract MP-04-127) ESSM 2007 Sommaire

17 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Maladie de Lapeyronie, douleurs et injections de cortico ï des M é thodologie Etude ouverte chez 46 hommes consultant pour des douleurs li é es à la maladie de Lapeyronie Evaluation de la douleur avant et apr è s injection intracaverneuse de cortico ï des, sur une é chelle visuelle analogique (EVA) de la douleur Technique : injection intracaverneuse de 100 mg d ’ hydrocortisone dans et autour du nodule, 1 fois par semaine pendant au moins 3 semaines ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de P. Bondil Sommaire

18 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Maladie de La Peyronie, douleurs et injections de corticoïdes 1998-2005 n = 45 rétrospective 2005-2007 n = 46 prospective Effet sur la douleur ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de P. Bondil Sommaire

19 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Maladie de La Peyronie et injections de corticoïdes Disparition de la douleur en fonction du nombre d’injections % 8 5 3 2 3 2 2 2 MoisGuérison ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de P. Bondil Sommaire

20 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Maladie de Lapeyronie, douleurs et injections de cortico ï des Conclusion Cette é tude prospective, ouverte, confirme le b é n é fice sur la douleur observ é dans la pr é c é dente é tude pilote La mauvaise r é putation des cortico ï des dans les phases aigues de la maladie de Lapeyronie ne semble pas justifi é e Le b é n é fice pourrait être imm é diat (diminution rapide de la douleur dans 76 % des cas) et à plus long terme, grâce à une diminution des s é quelles fibreuses secondaire à la r é duction de l ’ inflammation ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de P. Bondil Sommaire

21 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation pr é matur é e et crit è res de satisfaction chez les r é pondeurs à la dapox é tine D ’ apr è s une communication de Jacques Buvat (Lille, France) (Abstract P-05-047) ESSM 2007 Sommaire

22 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation pr é matur é e et crit è res de satisfaction chez les r é pondeurs M é thodologie Analyse post-hoc de l ’é tude multicentrique, randomis é e dapox é tine, 30 ou 60 mg à la demande, versus placebo Les r é pondeurs ont é t é d é finis comme les sujets ayant pr é sent é une am é lioration d'au moins deux points dans le contrôle de l' é jaculation ET une diminution d'au moins un point de la souffrance personnelle en relation avec le trouble de l' é jaculation Cette nouvelle m é thode d ’é valuation permet de mieux rendre compte de l'impact du traitement, les r é sultats n' é tant plus dilu é s par les donn é es des sujets non r é pondeurs ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de J. Buvat Sommaire

23 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation prématurée et répondeurs Délai avant éjaculation intravaginale chez les répondeurs Ejaculation prématurée et répondeurs Délai avant éjaculation intravaginale chez les répondeurs 0 2 4 6 8 Avant traitementA 24 semaines Délai avant éjaculation intravaginale RépondeursNR 5,98  6,34 1,82  1,95 0,83  0,49 0,97  0,50 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de J. Buvat Sommaire

24 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation prématurée et répondeurs Satisfaction chez 3 répondeurs sur 4 Ejaculation prématurée et répondeurs Satisfaction chez 3 répondeurs sur 4 (n = 260)(n = 794) (n = 267)(n = 787) ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de J. Buvat Sommaire

25 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation prématurée, répondeurs et sujets normaux Un degré de satisfaction assez proche Ejaculation prématurée, répondeurs et sujets normaux Un degré de satisfaction assez proche ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de J. Buvat Sommaire

26 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Ejaculation pr é matur é e et degr é de satisfaction chez les r é pondeurs Conclusions Cette m é thode permet de mieux rendre compte de l'impact du traitement, les r é sultats n' é tant plus dilu é s par les donn é es des sujets non r é pondeurs : alors que le d é lai avant é jaculation intravaginale est de l'ordre de 3,5 minutes pour l'ensemble des malades trait é s, il atteint 6 minutes chez les sujets r é pondeurs Les b é n é fices observ é s ne se limitent pas à cette possibilit é de prolongement du rapport. Les scores t é moignent tous d'un v é cu positif du traitement : am é lioration de la perception du contrôle de l' é jaculation, diminution de la gêne personnelle et de la gêne relationnelle en rapport avec le trouble de l' é jaculation et rapports sexuels plus satisfaisants ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de J. Buvat Sommaire

27 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile, attitudes des patients, attitudes des partenaires D ’ apr è s les communications de Ian Eardley (Leeds, UK) et David Edwards (Oxforfshire, UK) (Abstract P-04-034 et P-04-035) ESSM 2007 Sommaire

28 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des hommes M é thodologie Donn é es collect é es aupr è s de 630 hommes selon un questionnaires é tabli d ’ apr è s 20 interviews en face-face Analyse de l ’ attitude des patients apr è s prise d ’ un premier traitement Dans cette population d ’ hommes ayant tous pris au moins un traitement et dont l ’ âge moyen est de 55 ans, le d é lai moyen avant la recherche active d ’ une prise en charge é tait d ’ un an et demi ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de D. Edwards Sommaire

29 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des hommes En cas de 1 è re prise non satisfaisante Perte de l ’ estime de soi 68 % Perte de confiance dans le traitement 58 % Se sentent d é prim é s 32 % Se sentent incurables 24 % Ne re-consultent pas 33 % ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de D. Edwards Sommaire

30 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des hommes Raisons de la r é signation Principale raison de la « r é signation » : explications insuffisantes lors de la prescription initiale Prescription sans aucune information : 46 % Aucune information sur la DE et sa prise en charge : 15 % Au final, 66 % des hommes ont recherch é une information sur la DE apr è s la consultation ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de D. Edwards Sommaire

31 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des femmes M é thodologie Enquête par envoi d ’ un questionnaire aux partenaires f é minines des hommes qui avaient particip é à l ’ enquête MALES (Men ’ s Attitudes to Life Events and Sexuality) en 2004 Ce questionnaire à 65 items visait à faire le point sur les croyances et les attitudes de femmes vis- à - vis de la dysfonction é rectile de leurs conjoints ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de I. Eardley Sommaire

32 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des femmes Discordance hommes / femmes Il s ’ agit d ’ un probl è me li é au vieillissement 45,2 % Je n ’ ai pas d ’ id é e concernant la cause de la DE 53,2 % Ce probl è me n ’ est pas si important qu ’ il affecte ma vie sexuelle 49,4 % Je donnerais tout pour traiter ce probl è me d ’é rection 51,3 % Il est assez facile de parler des probl è mes d ’é rection avec ma/mon partenaire 43,7 % Je voudrais trouver une solution mais je ne sais pas o ù 56,1 % ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de I. Eardley Sommaire

33 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et attitudes des hommes et des femmes Conclusions La dysfonction é rectile a un impact n é gatif non seulement sur le malade, mais é galement sur sa partenaire, et doit donc être regard é e comme une v é ritable maladie de couple L ’ approche qui consiste à informer à parit é les 2 partenaires lors de la premi è re prescription est essentielle pour le succ è s th é rapeutique ESSM 2007 - D ’ apr è s les pr é sentations de D. Edwards et I. Eardley Sommaire

34 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile, testost é rone et cancer de la prostate D ’ apr è s la communication de Claude Schulman (Bruxelles, Belgique) (Abstract R-01-03) ESSM 2007 Sommaire

35 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction érectile, testostérone et cancer de la prostate Incidence du cancer de la prostate et testostérone Miller et al., J Natl Cancer Inst 1993, 85:1023 Madersbacher er al., Urologe [A] 2001, 540 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 400 200 0 504060 70 80 5 10 15 0 20 Incidence cancer par 100 000 Testostérone (pg/ml]) Incidence cancer Testostérone Age (ans) ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de C. Schulman Sommaire

36 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction érectile, testostérone et cancer de la prostate Testostérone basse : un marqueur de cancers plus agressifs Les patients avec un score de Gleason de 8 ou plus ont des taux bas de testostérone  5 5 7 6 410 370 430 n = 156 * p < 0,01  8 8 280 * Testostérone sérique (ng/dl) Score de Gleason Hoffman MA, et al. J Urol 2000, 163,: 824-827 Schatzl G et al. Prostate. 2001;47:52-8 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de C. Schulman Sommaire

37 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction érectile, testostérone et cancer de la prostate Modification du PSA après 1 an de traitement substitutif chez des hommes avec ou sans néoplasie intraépithéliale prostatique (PIN) Rhodel ML and Morgentaler A, J Urol 2003, 170:2348-51 ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de C. Schulman Sommaire

38 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction érectile, testostérone et cancer de la prostate Conclusion Le lien entre testost é rone et cancer de la prostate serait remis en cause Ceci ouvre la perspective d'utiliser la testost é rone apr è s r é section prostatique, en cas d ’ hypogonadisme symptomatique ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de C. Schulman Sommaire

39 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Oncosexologie et attitudes des soignants D ’ apr è s la communication de Pierre Bondil (Chamb é ry, France) (Abstract PP-10-282) ESSM 2007 Sommaire

40 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Oncosexologie et attitudes des soignants M é thodologie Apr è s un cancer, au même titre que le traitement de la douleur ou de la maladie, pr é server la vie sexuelle est un un enjeu majeur de qualit é de vie En pr é alable à l ’ ouverture d ’ une consultation d ’ oncosexologie dans un hôpital g é n é ral, une enquête a é t é r é alis é e (n =112) sur les notions des soignants (m é decins, infirmi è res, psychologues … ) concernant la sexualit é des patients canc é reux et leur capacit é d ’é coute et de prise en charge Le questionnaire concernait la sexualit é dans son sens le plus large : image corporelle, relations amoureuses, versant ludique. Il s ’ agit d ’ un questionnaire p é dagogique, le questionnaire FGP pour Fr é quence-Gravit é -Probl è me ESSM 2007 - D’après la présentation de P. Bondil Sommaire

41 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Oncosexologie et attitudes des soignants R é sultats (score moyen) Fréquence de la demande : 1,4 sur 2 Attitude proactive : 0,5 sur 2 Réactivité : 1,2 sur 2 Prise au sérieux : 1,9 sur 2 Difficultés pour orienter le patient : 1,8 sur 2 Connaissances techniques et théoriques : - Médecins : 0,5 sur 2 - Non médecins : 0,1 sur 2 ESSM 2007 - D’après la présentation de P. Bondil Sommaire

42 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Oncosexologie et attitudes des soignants Conclusions Le projet de mise en place d ’ une structure d ’ onco-sexologie à l ’ hôpital recueille un v é ritable pl é biscite (1,9 sur 2) Il existe un int é rêt r é el pour la sexualit é des patients canc é reux : sur une é chelle de 2, l ’ int é rêt est cot é à 1,8. En revanche les connaissances, elles, sont tr è s insuffisantes (0,4 sur 2 pour les connaissances th é oriques, 0,1 sur 2 pour les connaissances pratiques) Si cette enquête t é moigne d ’ un v é ritable int é rêt, il faut combler les lacunes des connaissances de la majorit é des personnels soignants au contact des patients canc é reux ESSM 2007 - D’après la présentation de P. Bondil Sommaire

43 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é D ’ apr è s la communication de Hartmut Porst (Hambourg, Allemagne) (Abstract P-06-053) ESSM 2007 Sommaire

44 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é M é thodologie Analyse pool é e du suivi en ouvert de 2 é tudes à long terme tadalafil en traitement continu regroupant - 234 malades à 1 an suivi de 4 semaines sans aucun traitement - 238 malades à 2 ans Evaluation de l ’ efficacit é sur IIEF et SEP Recensement des effets secondaires ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

45 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Score IIEF (domaine de la FE) : Questions 1-5 et 15 de l ’ IIEF, mesurant la fonction é rectile Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Etude LVCV : score IIEF (domaine de la FE) Ensemble des patients * P < 0,001 versus placebo Bras 10 mg non pr é sent é car non retenu par l ’ AMM ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

46 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions SEP Question 2: ” Avez-vous é t é capable d ’ introduire votre p é nis dans le vagin de votre partenaire ? ” Ensemble des patients SEP Q2 : Pourcentage moyen par patient * p<0.001 versus placebo Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Etude LVCV : score SEP - Question 2 Bras 10 mg non pr é sent é car non retenu par l ’ AMM ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

47 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions SEP Question 3: ” Votre é rection a-t-elle dur é suffisamment longtemps pour que le rapport soit r é ussi ? ” Ensemble des patients SEP Q3 : % moyen par patient de r é ponse “ oui ” * p<0.001 vs. placebo Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Etude LVCV : score SEP - Question 3 Bras 10 mg non pr é sent é car non retenu par l ’ AMM ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

48 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Pourcentage de patients avec un score IIEF FE ≥ 26 54109 Patients avec un score IIEF FE < 26 au d é but de l ’é tude Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Etude LVCV : patients normalis é s à la fin de l ’é tude * p<0.001 versus placebo Bras 10 mg non pr é sent é car non retenu par l ’ AMM ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

49 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Etude 1 (LVCV) Etude 2 (LVFP) Analyse group é e 165200365 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Patients avec un score IIEF EF < 26 à l ’ entr é e dans l ’é tude 55,2 % 49,5 % 52,1 % Pourcentage de patient avec score IIEF EF normal en fin d ’é tude * * normal est d é fini par un score IIEF EF ≥ 26 Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Analyse pool é e : efficacit é à 12 mois score IIEF EF ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

50 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions EI survenant chez ≥ 3% des patients Analyse group é e des donn é es Cialis 5mg OAD (N=472) Dyspepsie30 (6,4 %) C é phal é es26 (5,5 %) Douleurs dorsales26 (5,5 %) Hypertension17 (3,6 %) Syndrome pseudo grippal16 (3,4 %) Sorties d ’ essai dues aux EI18 (3,8%) Donn é es internes - Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN. « Pooled 12-month data from LVCV and LVFP » Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Analyse pool é e à 12 mois : EI les plus fr é quents ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

51 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions EI survenant chez ≥ 3% des sujets (groupe tadalafil 5mg OAD) Tadalafil OAD à long terme (5 mg) 1 (N = 238) Tadalafil OAD à long terme (5/10/20 mg) 2 (N = 1173) Hypertension15 (6,3 %)48 (4,1 %) Rhinopharyngites14 (5,9 %)134 (11,4 %) Sinusites14 (5,9 %)NR* Dorsalgies12 (5,0 %)96 (8,2 %) Reflux gastro-esophagien11 (4,6 %)NR* Arthralgies9 (3,8,%)41 (3,5 %) Dyspepsie9 (3,8 %)139 (11,8 %) Infections respiratoires hautes 8 (3,4 %)NR* Sorties d ’ essai en raison d ’ EI14 (5,9 %)74 (6,,3%) * NR = EI Non Rapport é dans la publication (<2%) 1 Donn é es internes - Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN : « 24-month data from LVFP » 2 Montorsi, F et al. Eur Urol 2004;45:339-345. Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Analyse pool é e à 24 mois : EI les plus fr é quents ESSM 2007 - D’après la présentation de H. Porst Sommaire

52 Tous droits réservés - Décembre 2007 - © mvs-productions Les donn é es concernent 234 malades à 1 an et 238 malades à 2 ans de traitement continu Parall è lement à une persistance de l ’ am é lioration du score IIEF, aucun d é c è s n ’ est survenu au cours des 2 ans de suivi, de même qu ’ aucun effet secondaire s é rieux en rapport avec le tadalafil Les effets secondaires rapport é s dans plus de 5 % des cas sont d é j à tous connus, et non n é cessairement en rapport avec le tadalafil (dyspepsie, c é phal é e, lombalgie, syndrome grippal, HTA, pharyngite et sinusite) Dysfonction é rectile et traitement continu prolong é Conclusion ESSM 2007 - D ’ apr è s la pr é sentation de H. Porst Sommaire