PointBreak : schéma de l’étude

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1 PointBreak : schéma de l’étude
Étude de phase III randomisée, en ouvert, étude de supériorité menée aux États-Unis Pémétrexed 500 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Paclitaxel 200 mg/m2 ; carboplatine ASC 6 ; bévacizumab 15 mg/kg Stratification - PS (0 versus 1) Sexe (M versus F) Stade tumoral (IIIB versus IV) Maladie mesurable versus non mesurable Inclusion – Pas de traitement systémique antérieur – PS 0/1 – CBNPC de stade IIIB-IV – Métastases cérébrales Exclusion – Neuropathies périphériques ≥ grade 1 – Épanchement pleural non contrôlé Phase d’induction /21 j, 4 cycles Phase de maintenance /21 j jusqu’à progression Pémétrexed (acide folique et vitamine B12) + carboplatine + bévacizumab (acide folique et vitamine B12) Paclitaxel Bévacizumab n = 450 R 1:1

2 PointBreak : survie globale depuis la randomisation (méthode de Kaplan-Meier) [ITT]
Pem + Cb + Bev Pac + Cb + Bev SG médiane (mois) 12,6 13,4 HR = 1,00 ; IC95 : 0,86-1,16 ; p = 0,949 Taux de survie (%) 1 an 52,7 54,1 2 ans 24,4 21,2 Bev : bévacizumab ; Cb : carboplatine ; Pem : pémétrexed. Censoring rate Pem + Cb + Bev : 27,8 % Pac + Cb + Bev : 27,2 %

3 Essais de phase III randomisés
ECOG 5508 : schéma de l’étude Inclusion : - CBNPC non épidermoïde de stade IIIB/IV - PS 0/1 - Pas de traitement antérieur (n = 1 288) Bévacizumab Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles RC RP Stabilisation (n = 897) R Pémétrexed Bévacizumab Pémétrexed Critère principal : SG NCT : schéma de l’étude Carboplatine + paclitaxel + bévacizumab × 4 cycles Inclusion : - CBNPC non épidermoïde de stade IIIB/IV (n = 360) Bévacizumab Critère principal : SSO sans toxicité de grade 4 Carboplatine + pémétrexed × 4 cycles Pémétrexed MSTO/IASCLC 2012 − D’après Dahlberg SE et al., congrès américain en oncologie clinique 2012 actualisé