Systèmes d’information et Assurance Qualité

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1 Systèmes d’information et Assurance Qualité
Pascal Staccini, MD, PhD LabSTIC Santé - UFR Médecine de Nice - Université Nice-Sophia Antipolis 28 avenue de Valombrose Nice cedex 2

2 Assurance qualité Hier Aujourd’hui,
l’assurance qualité ne s’intéressait qu’aux produits seuls Aujourd’hui, l’AQ couvre le produit ET les processus d’obtention L’analyse fonctionnelle s’étend au couple produit / processus sur son cycle de vie Le système d’information se nourrit - du métier, - de l’organisation - et de ses processus

3 P D A C DEMANDE interne ou externe intrants processus extrants OFFRE
Système de Management des Responsabilités Système de Management des Ressources Système de Management des Processus DEMANDE interne ou externe intrants processus extrants OFFRE pour le client pour les équipes Sous-système de recueil Sous-système de prévention P D A C Système de Contrôle Mesure : vérification conformité, événements indésirables et conséquences Analyse : diagnostics, déterminants, causes, risques Amélioration : formation, prévention, protocoles Réactions, Corrections

4 Coût de la non qualité Coût direct
30% utilisation En l’an 2000 : $390 milliards Coût indirect (productivité / absence / présentéisme) 25 à 50% En l’an 2000 : $100 à $200 milliards Coût total estimé à $2000 par employé (les employeurs absorbent 1/3 de ces coûts)

5 Contexte Sécurité sanitaire Au sein d’un ES, système de santé
à la base de démarches qualité au sein des ES indicateur : nombre d’événements indésirables objectifs : réduction du risque iatrogène, prévention Au sein d’un ES, regroupement des vigilances (hémo, pharmaco, infectio, matério, tissu, autres EI) communauté d’objectifs et de moyens (traçabilité) SIH outil de détection, de communication, d’évaluation et de suivi de l’alerte sanitaire

6 Erreur et risque « L’erreur est de toute façon inéluctable … il faut tirer les bonnes leçons des accidents du passé » (Reason 1990) « Maîtriser le risque, c’est éviter l’accident et quand l’accident survient, en minimiser les conséquences » (JJ Duby, 1996) Conséquences pratiques en termes de recueil et de traitement d’informations : comment prévenir et éviter la survenue d’erreurs ? comment déceler et récupérer les erreurs ? comment rechercher les défaillances latentes ?

7 Méthodes Prévenir et éviter la survenue des erreurs
réduction du recours à la mémoire de court terme aides-mémoire, listes de contrôle, informatisation des tâches répétitives utilisation de détrompeurs « watch-dogs » qui guident les opérateurs et ne leur permettent pas d ’effectuer une action sans que les conditions de sécurité de base soient effectives amélioration de l’accès à l’information pour optimiser la prise de décision

8 Méthodes Prévenir et éviter la survenue des erreurs
standardisation de l’activité sur la base de processus évalués comme les plus fiables l’existence de règles claires et connues des opérateurs est de première importance dans un contexte de surcharge de travail pédagogie de la sécurité expliquer le pourquoi de la rationalité des procédures

9 Méthodes Déceler et récupérer les erreurs
s’organiser pour détecter les erreurs, les corriger et ainsi éviter les accidents ou en réduire l’impact organiser le feed-back, l’auto-contrôle définition des rôles (responsabilités)

10 Méthodes Recherche des défaillances latentes
constitution d’une base de données d’incidents décrivant : domaine d ’activité (anesthésie, radiologie, médicaments…) identification et description de l’événement, contexte de survenue, gravité, analyse de la causalité

11 Enquête iatrogénie Systems Analysis of Adverse Drug Events (Leape 1995) manque de connaissance du médicament manque d’information du patient violation de règles « trou de mémoire » erreurs de transcription interaction avec d’autres services défaillante non vérification du nom du médicament et de la dose surveillance inadéquate erreurs de préparation

12 Objectifs Permettre le signalement de tout type d’événement indésirable Améliorer la mise en œuvre de mesures correctives immédiates Optimiser la circulation de l’information d’alerte Effectuer l’analyse de événements indésirables Permettre une interrogation décentralisée de la base de données Optimiser la communication entre acteurs de soins Optimiser la gestion documentaire Optimiser l’auto-évaluation des professionnels Mettre à disposition en externe les protocoles de pratique Donner une information « grand public »

13 Composantes Le sous-système de signalement des événements indésirables
Le sous-système de gestion et de suivi de l’alerte Le sous-système d’analyse des événements indésirables Le sous-système de communication des messages Le sous-système de consultation documentaire Le sous-système d’évaluation des pratiques professionnelles

14 procédures et modes opératoire
Synoptique du Système d’Information de la Coordination des Vigilances Sanitaires et de la Gestion des Risques du CHU de Nice 8a. Auto-évaluation sessions 8b. Auto-évaluation consultation, maintenance Coordination Questionnaires d’auto-évaluation Professionnel 7b. Documentation consultation maintenance 7a. Documentation consultation Base de données des protocoles, procédures et modes opératoire 1. Observation Evénement indésirable 6. Communication questions/réponses annonces d’actualisation documentaire 2a. Déclaration Questionnaire interactif : Complément d ’informations Affichage CAT immédiate Impression document Base de données utilisateurs Professionnel 5. Tableaux de bord selon profil utilisateur comparatifs 3c. Enregistrement trace déclaration utilisateur 2b. Déclaration Saisie informatique décentralisée 4b. Enquête transmission externe éventuelle d ’alerte Base de données des événements indésirables recensés 3a. Enregistrement Evénement indésirable 4a. Enquête suivi interne alerte 1-2 : Sous-système de signalement 3-4 : Sous-système de gestion d’alerte 5 : Sous-système d’analyse Coordination 6 : Sous-système de communication 3b. Acheminement à la Coordination Notification de l ’EI Acquittement de réception 7 : Sous-système de documentation 8 : Sous-système d’auto-évaluation 4. Enquête Coordination

15 Un exemple intégré Le système HELP Ses objectifs
health evaluation through logical processing LDS Hospital Utah implémenté en 1969 Ses objectifs « computers could contribute to improvement in the quality of health care » « computers could enhance the efficiency of care delivery » « Knowledge-based Hospital Information System » recueillir et traiter des données cliniques et financières assister les prestataires de soins dans la prise en charge du patient à l’aide d’un système d’aide à la décision informatisé

16 HELP : support d’aide à la décision
DATA wich comes from measurements becoming INFORMATION by transformation becoming INTEGRATION by combining and finally DECISION SUPPORT by adding inference. Alertes cliniques si valeurs biologiques anormales Evaluations des interactions médicament - médicament / médicament - biologie et médicament - allergies

17 HELP : Résultats Système d’alerte fonctionnement en arrière plan
surveillance des données cliniques entrées dans le dossier test de données spécifiques selon des règles établies le délai et le contenu des messages varie selon le type d’alerte

18 HELP : Résultats Système d’alerte
« computerized laboratory alerting system » (Bradshaw, 1986): augmentation de 12% de la proportion de patients ayant reçu le traitement approprié diminution de la durée de séjour de 14,2 à 6,9 jours « perioperative antibiotic alerting system » : réduction de l’utilisation inappropriée d ’antibiotiques en chirurgie (Evans, 1990) diminution de l ’incidence d ’infections de moitiés, de 1,8% à 0,9% (Larsen, 1989)

19 HELP : Résultats Système critique
programmes déclenchés quand une prescription est saisie dans le système d ’information évaluation des prescriptions selon des règles pré- établies mise en évidence de différences entre la prescription saisie et la prescription attendue proposition d ’une alternative

20 HELP : Résultats Système critique
« computerized medication monitoring system » : bénéfices estimés à dollars sur une période de 2 ans (Gardner, 1993) « blood product ordering system » : en 6 mois, diminution de 12,9% des prescriptions, imputée au rappel par le système des protocoles de prescription (dans ces cas, le système suggérait de ne pas transfuser).

21 HELP : Résultats Système de suggestion
répond aux demandes directes pour assister le clinicien s’utilise de façon interactive par l ’utilisateur en analysant les données et en proposant une intervention basée sur le contenu de la base de connaissances recommande un ensemble de prescriptions diagnostiques ou thérapeutiques

22 HELP : Résultats Système de suggestion
« ventilator management system for ARDS Patients » : les patients traités en utilisant des protocoles ont une durée de survie plus élevée que ceux qui reçoivent une thérapeutique conventionnelle (Morris, 1994)

23 Conclusion Tout reste à faire… On invente en marchant
évolution des concepts de SI managérial centré patient, orienté processus Interdépendances très fortes En interne Entre un établissement et ses « proches » Il faut travailler à la fois : sur la méthode, sur la technique, sur le changement, sur la sociologie Pour un service médical rendu au patient : à haut niveau de sécurité et de satisfaction

24 Conclusion On doit se souvenir qu’il n’y a rien de plus difficile à planifier, de projet plus dangereux à diriger, que la création d’un nouveau système; car celui qui les introduits a pour ennemis tous ceux qui profitent de l’ordre ancien, et n’a que des défenseurs bien tièdes en ceux qui profiteraient du nouveau. Cette tiédeur vient en partie de la peur des adversaires qui ont les lois pour eux, et en partie aussi de l’incrédulité des hommes qui ne croient point véritablement aux choses nouvelles s’ils n’en voient déjà réalisée une expérience sûre. D’ou il suit que, chaque fois que ceux qui sont adversaires ont l’occasion d’attaquer, ils le font en ardents partisans, et les autres se défendent avec tiédeur, en sorte que l’on périclite avec eux. [Machiavel]