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Ahmed SLIMANI EFS Ile de France site de Pontoise La défense 22 mai 2012 La Transfusion Sanguine en France.

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1 Ahmed SLIMANI EFS Ile de France site de Pontoise La défense 22 mai 2012 La Transfusion Sanguine en France

2 2 Aspects réglementaires en France 1947 – Organisation générale de la Transfusion Sanguine 1965 – Prévention des accidents transfusionnels 1980 – Obligation de la fiche transfusionnelle 1985 – Prévention des accidents dallo immunisation 1993 – loi du 4 janvier (n° 93-5) relative à la sécurité en matière de transfusion et de médicament 1994 – décret n° relatif aux règles dhémovigilance 1998 – loi du 1 er juillet 2006 – décret dhémovigilance donneurs

3 3 La réforme de la transfusion 1/ La Loi du 4 Janvier / La Loi du 1er Juillet 1998

4 4 Loi du 4 Janvier 1993 La loi prévoit la mise en place d'un système d'hémovigilance pour la surveillance, le recueil et l'analyse des effets indésirables rencontrés lors de l'utilisation des MDS et précise : Les principes éthiques La Création de lAgence Française du Sang Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies ( LFB) Les Bonnes Pratiques Transfusionnelles Lorganisation territoriale Le dispositif dhémovigilance

5 5 Loi du 4 Janvier 1993 Les principes éthiques du don Anonymat Bénévolat Volontariat Non profit

6 6 Loi du 1er Juillet 1998 Réaffirme les Principes Éthiques du Don Crée lOpérateur Unique : Établissement Français du Sang (EFS) Renforce la sécurité des produits de santé par la création de lAgence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) – LANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ) Réorganise les schémas territoriaux

7 7 ORGANISATION DU SYSTEME TRANSFUSIONNEL Etablissement Français du Sang

8 8 Etablissement Français du Sang - 1 LÉtablissement Français du Sang (EFS) est un établissement public de létat créé le 1er janvier 2000, en application de la loi du 1er juillet 1998 Opérateur unique de la transfusion sanguine Mission première dassurer la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles (PSL) : concentrés de globules rouges (CGR), plaquettes, plasma sur lensemble du territoire national

9 9 Etablissement Français du Sang - 2 LEFS prend en charge : la collecte, incluant la promotion du don et la sélection médicale des donneurs la qualification biologique des dons la préparation des produits sanguins labiles la distribution des produits sanguins labiles des activités annexes liées à la transfusion sanguine : centres de soins, recherche, enseignement...

10 10 Etablissement Français du Sang - 3 LEFS Siège : services centraux situés à Saint Denis 17 établissements régionaux chargés de gérer sur leur territoire : les activités de médecine transfusionnelle : collecte, préparation, qualification et distribution En fonction des régions : les centres de santé les laboratoires danalyse médicale les laboratoires dingénierie cellulaire et tissulaire Une activité de recherche et développement.

11 11 Etablissement Français du Sang - 4 Chaque établissement est composé : Dune direction, Déquipes de prélèvements mobiles et fixes Dun (rarement plusieurs) plateau technique de préparation et de qualification des PSL De sites où sont assurés notamment les prélèvements de PSL limmuno-hématologie et distribution aux établissements de santé les soins

12 12 Etablissement Français du Sang

13 13 LEFS Ile de France - 1 LIle-de-France est la première région en termes de besoin,1700 dons de sang sont nécessaires chaque jour, ce qui constitue un défi permanent dans la mobilisation de la population francilienne.

14 14 LEFS Ile-de-France assure lapprovisionnement en PSL pour 310 établissements de santé par son activité : La collecte avec 24 sites fixes et 4 bases de départ pour les équipes mobiles Le laboratoire de qualification biologique des dons : tests immunologiques et sérologiques 2 plateaux techniques de préparation : séparation du sang en ses différents constituants Des sites de distribution des produits sanguins labiles (PSL) avec apport de conseils transfusionnels LEFS Ile de France - 2

15 15 En plus de son activité de mise à disposition des PSL, l EFS Ile de France est également doté de : centres de santé laboratoires danalyse médicale laboratoires dingénierie cellulaire et tissulaire activité de recherche et développement. LEFS Ile de France - 2

16 16 En France 80% de la population se dit favorable au don du sang, mais uniquement 4% donne Pour être donneur, il suffit dêtre âgé de 18 à 70 ans et en bonne santé Le Don

17 17 Le don du sang chiffres clés* en France dons nécessaires par jour, pendant toute lannée 1 million de malades soignés chaque année 3 millions de dons en don par donneur par an *chiffres de 2010


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