progressif après 1 ou 2 lignes de CT

Présentation au sujet: "progressif après 1 ou 2 lignes de CT"— Transcription de la présentation:

0 CHAPITRE I Cancer de l’œsophage

1 progressif après 1 ou 2 lignes de CT
Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (1) Cancer de l’œsophage progressif après 1 ou 2 lignes de CT (n = 450) Géfitinib 500 mg/j* R 1:1 Placebo* Inclusion Cancer de l’œsophage ou du cardia (Siewert I ou II) ADK ou épidermoïde (EOA) 1 ou 2 lignes de CT antérieures OMS 0, 1 ou 2 Maladie mesurable ou évaluable au scanner Objectif principal : SG Caractéristiques Placebo (n = 225) Géfitinib ADK/EOA (%) 75/25 77/22 OMS 0-1/2 (%) 80/20 78/22 L2/L3 (%) 61/33 61/35 * Jusqu’à progression ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

2 Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (2) Résultats Placebo (n = 225) Géfitinib p SSP médiane (mois) 1,17 1,60 0,017 SG médiane (mois) 3,60 3,73 0,285 Plus de toxicité tous grades dans le bras géfitinib (p < 0,001) Plus de diarrhée et de toxicité cutanée Placebo (SSP médiane = 1,17 mois) Géfitinib (SSP médiane = 1,60 mois) HR = 0,795 (IC95 : 0,657-0,962) Log rank test : p = 0,017 ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé

3 Patients avec maladie mesurable à J1
Cancer de l’œsophage métastatique Phase III randomisée : placebo versus géfitinib en 2e ligne ou plus (3) Géfitinib Patients avec maladie mesurable à J1 Maladie progressive Stabilité 20 -30 Placebo Réponse partielle Réponse Placebo (n = 225) Géfitinib RO (%) 0,4 3,1 Contrôle à 8 semaines (%) 16 26* * p = 0,014 Conclusion Première phase III randomisée dans le cancer de l’œsophage au-delà de L1 Étude négative pour l’objectif principal (SG) Amélioration significative de la SSP (objectif secondaire de l’étude) Amélioration significative du contrôle de la maladie à 8 semaines Le PLUS : étude ancillaire en cours à la recherche de biomarqueurs prédictifs de réponse ESMO D’après Ferry DR et al., abstr. LBA20, actualisé