François PESTY CPAM???, 8, 9 et 10 avril 2009 CPAM ??? « Campagnes hypolipémiants » Les preuves cliniques 1 ENHANCE - 1 ère étude négative pour INÉGY ®

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1 François PESTY CPAM???, 8, 9 et 10 avril 2009 CPAM ??? « Campagnes hypolipémiants » Les preuves cliniques 1 ENHANCE - 1 ère étude négative pour INÉGY ® (ézétimibe 10mg associé à la simvastatine à 80mg) Simvastatin with or without Ezetimibe in Familial Hypercholesterolemia (ENHANCE study). J. KASTELEIN et al. N Engl J Med 2008;358:1431-43. Simvastatin with or without Ezetimibe in Familial Hypercholesterolemia (ENHANCE study). J. KASTELEIN et al. N Engl J Med 2008;358:1431-43. Baisse du LDL-cholestérol et évolution de l'épaisseur de la paroi carotidienne - Étude ENHANCE Objectif : Comparer leffet sur lépaisseur de la paroi carotidienne de patients présentant une hypercholestérolémie familiale de type hétérozygote (forte hypercholestérolémie) dun traitement associant lézétimibe 10mg et la simvastatine 80mg, avec la simvastatine seule (80mg). Résultats : 720 patients ont été suivis à 6, 12, 18 et 24 mois. Les taux initiaux de LDL-cholestérol et les mesures carotidiennes étaient identiques entre les deux groupes. Malgré une baisse plus marquée du LDL-cholestérol dans le groupe INEGY®, par rapport à la simvastatine seule (58% versus 41%, p<0.01), aucune différence significative na été observée, que ce soit sur la modification de lépaisseur de la paroi carotidienne (+0.0111 vs +0.0058 mm ; p=0,29) ou sur la fréquence des événements cardiovasculaires : décès cardiovasculaire (0,6% vs 0,3%) ; infarctus du myocarde non fatal (0,8% vs 0,6%) ; accident vasculaire cérébral non fatal (0,3% vs 0,3%) ; procédure de revascularisation (1,7% vs 1,4%). Ajouter de l'ézétimibe 10mg à la simvastatine 80mg n'apporte aucun bénéfice !

2 François PESTY CPAM???, 8, 9 et 10 avril 2009 CPAM ??? « Campagnes hypolipémiants » Les preuves cliniques 2 SEAS - 2 ème étude négative pour INÉGY ® (ézétimibe 10mg associé à la simvastatine à 40mg versus placebo dans la sténose aortique) Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis - N Engl J Med 2008;359. Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis - N Engl J Med 2008;359. Baisse du LDL-cholestérol et majoration du risque de cancers - Étude SEAS Méthodologie : Comparer au placebo un traitement associant ézétimibe 10mg et simvastatine 40mg chez les 1.873 patients présentant une sténose aortique asymptomatique ; Critère principal : décès dorigine cardiovasculaire, les remplacements de valve aortique, les infarctus du myocarde, hospitalisation pour angine instable, insuffisance cardiaque, angioplastie coronaire ou encore les accidents vasculaires cérébraux non hémorragiques ; Suivi moyen de 52 mois ; Résultats : Malgré une baisse de 61% du LDL-cholestérol dans le groupe traité, SEAS na pas permis de démontrer le moindre bénéfice clinique par rapport au placebo sur le critère principal ; En revanche, davantage de cancers (105 vs 70 ; p=0,01) et de décès par cancer (39 vs 23 ; HR 1,67 ; p=0,05) ont été observés avec le médicament par rapport au groupe de contrôle ayant reçu le placebo ; Commentaires : Les éditorialistes soulignent que les phytostérols, dont lézétimibe bloque labsorption intestinale comme celle du cholestérol, pourraient jouer un rôle protecteur contre les cancers Ézétimibe 10mg associé à la simvastatine 40mg ne fait pas mieux que le placebo, et pourrait majorer le risque de cancer !