La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio."— Transcription de la présentation:

1 AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio

2 I. INTRODUCTION 1. Définition 2. Groupes de dangers 3. Liste des agents biologiques avec leur classification classification 4. Mesures de protection 5. Eléments importants

3 1. Définition Agents biologiques = micro-organismes incluant ceux qui sont génétiquement modifiés, des cultures cellulaires et des endoplastes humains susceptibles de provoquer: une infection une infection une allergie une allergie une intoxication une intoxication

4 2. Groupes de dangers Les agents sont répartis en 4 groupes de dangers déterminés: Les agents sont répartis en 4 groupes de dangers déterminés: par la pathogénicité de lagent biologique par la pathogénicité de lagent biologique par le risque de maladie de la personne exposée par le risque de maladie de la personne exposée par le risque de propagation dans la collectivité par le risque de propagation dans la collectivité par lexistence dune prophylaxie ou dun traitement efficace par lexistence dune prophylaxie ou dun traitement efficace

5 3. Liste des agents biologiques avec leur classification Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par: Selon A.R. du 4 avril 1996, modifié par: lA.R. du lA.R. du lA.R. du 29. avril 1999 lA.R. du 29. avril 1999

6 4. Mesures de protection 1° Selon lévaluation de lexposition: 1° Selon lévaluation de lexposition: à un agent biologique du groupe 1 à un agent biologique du groupe 1 fortuite à un agent biologique des groupes fortuite à un agent biologique des groupes 2, 3, 4 2, 3, 4 délibérée à un agent biologique des groupes 2, 3, 4 délibérée à un agent biologique des groupes 2, 3, 4

7 4. Mesures de protection 2° Mesures à prendre lors de lexposition à un agent du groupe 1: 2° Mesures à prendre lors de lexposition à un agent du groupe 1: employeurs tenus de respecter les principes de sécurité et dhygiène employeurs tenus de respecter les principes de sécurité et dhygiène

8 4. Mesures de protection 3° Lors de lexposition fortuite à un agent des groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent: 3° Lors de lexposition fortuite à un agent des groupes 2, 3, 4, les employeurs doivent: établir une liste nominative des travailleurs exposés établir une liste nominative des travailleurs exposés éviter lutilisation de lagent biologique dangereux éviter lutilisation de lagent biologique dangereux informer le CPPT sur lévaluation des risques, les incidents et accidents informer le CPPT sur lévaluation des risques, les incidents et accidents créer une procédure durgence en cas dincident créer une procédure durgence en cas dincident informer le SIPP de tout incident informer le SIPP de tout incident faire assurer la surveillance de la santé faire assurer la surveillance de la santé

9 4. Mesures de protection 4° Lors de lexposition délibérée à des agents des groupes 2, 3, 4: 4° Lors de lexposition délibérée à des agents des groupes 2, 3, 4: mesures de confinement physique pour prévenir lexposition mesures de confinement physique pour prévenir lexposition si prévention totale techniquement impossible: si prévention totale techniquement impossible: adaptation des procédés de travailadaptation des procédés de travail limitation de lexpositionlimitation de lexposition protections collectivesprotections collectives mesures de biosafety de base: mesures de biosafety de base: EPI et vêtements de travail + évacuation et maintenanceEPI et vêtements de travail + évacuation et maintenance interdiction de boire en zone de travailinterdiction de boire en zone de travail formation des travailleurs à la biosafety + audit formation des travailleurs à la biosafety + audit

10 5. Eléments importants Eléments importants: Eléments importants: analyse de risque analyse de risque type dactivité type dactivité examen médical examen médical vaccinations vaccinations

11 5. Eléments importants 1° Analyse de risque: 1° Analyse de risque: se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou fluides humains, lignées cellulaires, ADN recombinant, …) se base sur la nature (bactéries, virus, sérum ou fluides humains, lignées cellulaires, ADN recombinant, …) se base sur le degré se base sur le degré se base sur la durée dexposition se base sur la durée dexposition Pour des activités pouvant présenter un risque lié à lexposition à des agents biologiques du même groupe Pour des activités pouvant présenter un risque lié à lexposition à des agents biologiques du même groupe Pour des activités impliquant lexposition à des agents biologiques appartenant à plusieurs groupes Pour des activités impliquant lexposition à des agents biologiques appartenant à plusieurs groupes

12 5. Eléments importants Lanalyse de risque est renouvelée régulièrement au minimum lors de tout changement des conditions de travail. Lanalyse de risque est renouvelée régulièrement au minimum lors de tout changement des conditions de travail. Lanalyse de risques est consignée dans un document écrit et soumise à lavis du CPPT. Lanalyse de risques est consignée dans un document écrit et soumise à lavis du CPPT.

13 5. Eléments importants 2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés 2° Etablissement de la liste des travailleurs exposés Cette liste doit être conservée: Cette liste doit être conservée: pendant une période de 10 ans après la dernière exposition pendant une période de 10 ans après la dernière exposition pendant une période de 30 ans en cas: pendant une période de 30 ans en cas: dexposition à des agents biologiques pouvant provoquer des infections persistantes ou latentesdexposition à des agents biologiques pouvant provoquer des infections persistantes ou latentes de maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré le traitementde maladie sujette à une recrudescence pendant longtemps malgré le traitement … Accès à la liste: Accès à la liste: médecin du travail médecin du travail le travailleur pour ses informations personnelles le travailleur pour ses informations personnelles

14 5. Eléments importants 3° Les résultats de lanalyse de risque sont soumis pour accord à un comité de sécurité biologique réunissant les représentants de lemployeur, des travailleurs, le responsable de la biosécurité et le médecin du travail. 3° Les résultats de lanalyse de risque sont soumis pour accord à un comité de sécurité biologique réunissant les représentants de lemployeur, des travailleurs, le responsable de la biosécurité et le médecin du travail. Ensuite pour garantir une vision élargie et assurer lexpertise internationale les résultats sont exposés à un comité de biosécurité incluant des experts internationaux avant la mise en œuvre. Ensuite pour garantir une vision élargie et assurer lexpertise internationale les résultats sont exposés à un comité de biosécurité incluant des experts internationaux avant la mise en œuvre.

15 II. SURVEILLANCE DE SANTE ET VACCINATION Mise en œuvre dans une société pharmaceutique. 1. Surveillance de la santé 2. Prévention 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinale vaccinale 4. Evaluation du statut immunitaire 5. Interprétation des résultats et suivi 6. Mise en œuvre de la vaccination 7. Contrôle de la séroconversion 8. Autres applications

16 1. Surveillance de la santé Buts: Buts: pas de dommage chez le travailleur pas de dommage chez le travailleur pas de contamination du produit pas de contamination du produit pas de contamination de lenvironnement: pas de contamination de lenvironnement: par un agent biologique existantpar un agent biologique existant par un agent biologique résultant dune mutationpar un agent biologique résultant dune mutation

17 1. Surveillance de la santé Quand? Quand? à lembauche à lembauche périodiquement périodiquement à la reprise de travail à la reprise de travail lors de mutations ou de modifications de lexposition lors de mutations ou de modifications de lexposition lors dune consultation spontanée (maladie, …) lors dune consultation spontanée (maladie, …)

18 2. Prévention Analyse de risque: Analyse de risque: pour la personne: pour la personne: nature et groupe de dangernature et groupe de danger fréquence de lexposition :fréquence de lexposition : habituelle habituelle occasionnelle occasionnelle existence de moyens thérapeutiques efficacesexistence de moyens thérapeutiques efficaces pour le produit: pour le produit: nature du produit ou du processus:nature du produit ou du processus: culture cellulaire culture cellulaire possibilité dêtre porteur du virus homologue possibilité dêtre porteur du virus homologue entérovirus non atténué entérovirus non atténué fréquence de lexposition:fréquence de lexposition: habituelle habituelle occasionnelle occasionnelle pour lenvironnement pour lenvironnement

19 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinale Cette identification résulte de lanalyse des risques: Cette identification résulte de lanalyse des risques: pour la personne pour la personne pour le produit pour le produit pour lenvironnement pour lenvironnement

20 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinale Vaccination OBLIGATOIRE: Vaccination OBLIGATOIRE: pour les travailleurs habituellement exposés aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4 pour les travailleurs habituellement exposés aux agents biologiques de groupes 2, 3, 4 pour la protection du produit pour la protection du produit si culture cellulaire dans le processussi culture cellulaire dans le processus si partage de virus homologues possiblesi partage de virus homologues possible pour les travailleurs exposés à : pour les travailleurs exposés à : entérovirus polio non atténuéentérovirus polio non atténué hépatite Bhépatite B salmonella Typhisalmonella Typhi

21 3. Identification des personnes nécessitant une protection vaccinale Vaccination FACULTATIVE : Vaccination FACULTATIVE : Exposition occasionnelle à des agents biologiques pathogènes pour lesquels il existe des traitements efficaces Exposition occasionnelle à des agents biologiques pathogènes pour lesquels il existe des traitements efficaces

22 4. Evaluation du statut immunitaire Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire: Anamnèse médicale évaluant le statut immunitaire: antécédents de splénectomie antécédents de splénectomie pathologie actuelle: pathologie actuelle: drépanocytosedrépanocytose syndrome néphrotiquesyndrome néphrotique infection par HIVinfection par HIV diabète insulino-dépendant déséquilibrédiabète insulino-dépendant déséquilibré facteurs iatrogènes: facteurs iatrogènes: traitement chimiothérapiquetraitement chimiothérapique traitement par glucocorticoïdes à forte dosetraitement par glucocorticoïdes à forte dose traitement par immunosuppresseurstraitement par immunosuppresseurs traitement par radiothérapietraitement par radiothérapie traitement par immuno-modulateur (interféron, …)traitement par immuno-modulateur (interféron, …) +/- complété par biologie ou avis spécialisé +/- complété par biologie ou avis spécialisé Information donnée au travailleur Information donnée au travailleur

23 5. Interprétation des résultats et suivi Si taux danticorps spécifique suffisant: pas de vaccination Si taux danticorps spécifique suffisant: pas de vaccination Si taux danticorps spécifique insuffisant: vaccination Si taux danticorps spécifique insuffisant: vaccination

24 6. Mise en œuvre de la vaccination Vu lexposition délibérée Vu lexposition délibérée Vu la protection du produit et/ou de lenvironnement Vu la protection du produit et/ou de lenvironnement Il est notifié dans le règlement de travail avec information à lembauche que si un vaccin efficace existe, le travailleur doit se soumettre à la vaccination qui découle de lanalyse de risques. En cas de refus du travailleur, la ligne hiérarchique est informée de son inaptitude pour le poste. En cas de refus du travailleur, la ligne hiérarchique est informée de son inaptitude pour le poste.

25 7. Contrôle de séroconversion Le travailleur est invité à un contrôle de séroconversion pour certains vaccins. Le travailleur est invité à un contrôle de séroconversion pour certains vaccins. La rédaction de la fiche daptitude: La rédaction de la fiche daptitude: apte apte apte avec recommandation apte avec recommandation inapte inapte est communiquée à la ligne hiérarchique est communiquée à la ligne hiérarchique

26 8. Autres applications VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, il doit présenter la même aptitude que le travailleur exposé occasionnellement. Suivant lexistence de traitements efficaces, la prise en charge peut être préventive et informative ou obligatoirement vaccinale. VACCINATION ET VISITEURS: si un visiteur est amené à pénétrer dans un local confiné avec risque biologique, il doit présenter la même aptitude que le travailleur exposé occasionnellement. Suivant lexistence de traitements efficaces, la prise en charge peut être préventive et informative ou obligatoirement vaccinale. Pour mémoire, une politique vaccinale sadresse aussi: Pour mémoire, une politique vaccinale sadresse aussi: aux équipiers dintervention aux équipiers dintervention aux secouristes aux secouristes aux voyageurs aux voyageurs

27 CONCLUSIONS Une usine qui réunit: Une usine qui réunit: Un département de Recherche & Développement Un département de Recherche & Développement Un département de mise en œuvre de ces vaccins Un département de mise en œuvre de ces vaccins couvre toutes les différentes situations dexposition à des agents biologiques pathogènes intégrant une politique: de prévention des travailleursde prévention des travailleurs de protection du produitde protection du produit de protection de lenvironnementde protection de lenvironnement Ces exigences sortent partiellement du cadre de la législation du bien-être au travail mais sont supportées par linspection des pharmacies belges et internationales et par lO.M.S. Ces exigences sortent partiellement du cadre de la législation du bien-être au travail mais sont supportées par linspection des pharmacies belges et internationales et par lO.M.S.


Télécharger ppt "AGENTS BIOLOGIQUES Luc Buelens, médecin du travail C.E.S.I. asbl Danielle Caucheteux, P.H.D., responsable de la bio-sécurité GSKBio."

Présentations similaires


Annonces Google