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Agir sur la rénine : Efficacité clinique, pour quels patients, quand et comment ? P r Xavier Girerd Pôle Endocrinologie Unité de Prévention des Maladies.

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1 Agir sur la rénine : Efficacité clinique, pour quels patients, quand et comment ? P r Xavier Girerd Pôle Endocrinologie Unité de Prévention des Maladies Cardiovasculaires Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière Faculté Pierre et Marie Curie, Paris 6 Paris, 9 octobre 2009

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5 Ladministration daliskiren (150 mg/j ou 300 mg/j) a entraîné des diminutions dose-dépendantes des valeurs de la PAD et de la PAS *p<0,0001 vs placebo Oh BH, et al. J Am Coll Cardiol 2007; 49: Placebo Aliskiren (mg) Placebo n=166n=167n= * * n=166n=167n= * * PADPAS Aliskiren (mg) Biodisponibilité 2,7% Affinité pour la rénine IC50 = 0.6 nmol/l

6 Effet hypotenseur du doublement de la dose usuelle Bêta-bloquant IEC AA2 IDR Inhibiteur calcique Diurétique Efficacité Rare Efficacité Souvent Efficacité Parfois X Girerd 2009

7 Les études comparatives avec laliskiren en monothérapie ont montré par rapport au ramipril et à lhydrochlorothiazide (HCTZ) une supériorité de laliskiren. Comparaison à lhydrochlorothiazide 12,5 ou 25 mg –Supériorité chez des hypertendus de grade 1 à 2 –Supériorité chez des hypertendus de plus de 65 ans Comparaison au Ramipril 5 ou 10 mg –Supériorité chez des hypertendus de grade 1 à 2 –Supériorité chez des hypertendus de plus de 65 ans –Supériorité chez des hypertendus diabétiques

8 Comparaison Aliskiren 300 mg vs irbesartan 300mg dans lhypertension métabolique W Krone, et al. For. For the CSPP100A2325 study investigators –20 –15 –10 –5 0 PAS PAD p=0.001 Irbesartan 300 mg Aliskiren 300 mg Variation moyenne par rapport à l'état basal de la PA (mmHg) –2.8 –7.1 n=66 n=72 Semaine 12 p<0.001 –5.8 –13.8 n=66 n=72 p=0.009 –4.1 –7.7 n=58 n=66 p=0.006 –6.8 –13.1 n=58 n=66 PAS PAD Semaine 8

9 Aliskiren vs irbesartan, patients syndrome métabolique. Effets sur lActivité Rénine Plasmatique W Krone, et al. For. For the CSPP100A2325 study investigators –200 Irbesartan 300 mg Aliskiren 300 mg Variation moyenne par rapport à l'état basal de lActivité Rénine Plasmatique (%) Semaine 12 –40–60– –60% +99% n=58 n=66 p<0.001

10 J Hypertens 2007; 25: AliskirenAssociation *** *** § * p=0,0002 *** § Aliskiren (mg) HCTZ (mg) n= –14 –12 –10 –8 –16 Variation moyenne par rapport à l'état basal de la PAD moyenne en position assise (mmHg) à la semaine 8 Placebo Les études réalisées avec laliskiren utilisé en association ont montré un effet antihypertenseur additif de laliskiren en association à lHCTZ, au ramipril, à lamlodipine et au valsartan Une association fixe aliskiren + HCTZ (Rasilez HCT®) a obtenu lAMM.

11 –20 –15 –10 –5 0 ** PADPAS –1.3 –9.8 –10.1 –14.4 ** n=81n=79n=100 n=94 –1.1 –7.1 –10.3 n=81n=79n=100 n= ** **p<0,0001 vs placebo; p<0,0001 vs association aliskiren/valsartan Placebo Aliskiren 300 mg Valsartan 320 mg Aliskiren/valsartan 300/320 mg Variation moyenne par rapport à l'état basal de la MAPA sur 24 heures (mmHg) à la semaine 8 Oparil S, et al. Lancet 2007; 370: Les études réalisées avec laliskiren utilisé en association ont montré un effet antihypertenseur additif de laliskiren en association à lHCTZ, au ramipril, à lamlodipine et au valsartan

12 IDR ARA II

13 Captopril Périndopril Trandolapril Ramipril Enalapril Lisinopril Bénazépril SAVE CONSENSUS GISSI 3 PROGRESS AIRE HOPE AIPRI TRACE Compte tenu de labsence de données de morbi-mortalité, la commission de la transparence considère que laliskiren nest pas un médicament de première intention dans le traitement de lhypertension artérielle.

14 ALTITUDE : 8600 diabétiques de type 2 avec néphropathie, aliskiren vs placebo + traitement conventionnel ATMOSPHERE : 6600 Insuffisants cardiaques à FEVG<35%, aliskiren vs IEC vs association APPOLO : patients âgés avec PAS entre 130 et 159 mmHg, aliskiren vs placebo ASTRONAUT : 1800 patients insuffisants cardiaques et BNP>400mg, aliskiren vs placebo Compte tenu de labsence de données de morbi-mortalité, la commission de la transparence considère que laliskiren nest pas un médicament de première intention dans le traitement de lhypertension artérielle.

15 Dans les études disponibles, les effets indésirables nont pas été globalement plus fréquents sous aliskiren que sous placebo.

16 Médicament - ARA2Coût du traitement journalier Aprovel ® 150 ; 3000,79 ; 1,06 Olmetec® 10 ; 20 ; 400,51, 0,81 ; 0,82 Tareg® 80 ;1600,81 ; 1,02 Atacand® 4 ; 8 ; 160,59 ; 0,78 ; 0,84 Cozaar ® 50 ; 1000,75 ; 1,26 Médicament - IECCoût du traitement journalier Coversyl ® 2,5 ; 5 ; 100,65 ; 0,91 ; 1,43 Ramipril 2,5 ; 5 ; 100,32, 0,39 ; 0,58

17 Place du Rasilez ® pour le traitement des hypertendus Un bloqueur du SRA, plus puissant quun IEC, que lHCTZ et chez certains patients quun AA2, ayant la tolérance du placebo. Utilisable en monothérapie et en association. X Girerd 2009

18 Le choix dune monothérapie en 2009 HTA métabolique ARA2IEC IDR Rasilez ® X Girerd 2009

19 Le choix dune monothérapie en 2009 HTA vasculaire Diurétique Thiazidique Antagoniste Calcique IDR Rasilez ® X Girerd 2009

20 Le choix dune monothérapie en 2009 HTA familiale Bêta- Bloquant ARA2IEC 1 2 X Girerd 2009 IDR Rasilez ® 300

21 Le choix dune association en 2009 HTA métabolique - HTA familiale ARA2 ou IEC + HCTZ ARA2 ou IEC + Ant Calcique Rasilez ® X Girerd 2009 Thiazidique + Antagoniste Calcique

22 Le choix dune association en 2009 HTA vasculaire ARA2 ou IEC Antagoniste Calcique IDR Rasilez ® X Girerd Antagoniste Calcique

23 IDR ARA2 IEC Antagoniste Calcique Diurétique Thiazidique « Le triangle de la réussite » X Girerd 2009 Optimiser la trithérapie en 2009

24 Bêta- Bloquant Centraux Au delà de la trithérapie ? ARA2 IEC IDR Antagoniste Calcique Diurétique Thiazidique Spironolactone 25 mg alpha- Bloquant X Girerd 2009


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