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La solution innovante et totalement sécurisée pour le traitement de la Hernie Discale La technique opératoire dimplantation du DISCOGEL® Lacte doit être.

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1 La solution innovante et totalement sécurisée pour le traitement de la Hernie Discale La technique opératoire dimplantation du DISCOGEL® Lacte doit être effectué par un professionnel de santé entraîné aux ponctions discales percutanées

2 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES Nucléolyse a léthanol gélifié dans le traitement des névralgies cervico-brachiales par hernie discale cervicale a propos de 44 cas. Thèse n°3045 Dr. Stephen BINSSE ; Faculté de Caen en Percutaneous Treatment of Lumbar Intervertebral Disk Hernias With Radiopaque Gelified Ethanol: A Preliminary Study. 202 cas. Journal of Spinal Disorders & Techniques. 20(7): , October Théron, Jacques MD *; Guimaraens, Leopoldo MD +; Casasco, Alfredo MD +; Sola, Teresa MD ++; Cuellar, Hugo MD +; Courthéoux, Patrick MD* REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES Nucléolyse a léthanol gélifié dans le traitement des névralgies cervico-brachiales par hernie discale cervicale a propos de 44 cas. Thèse n°3045 Dr. Stephen BINSSE ; Faculté de Caen en Percutaneous Treatment of Lumbar Intervertebral Disk Hernias With Radiopaque Gelified Ethanol: A Preliminary Study. 202 cas. Journal of Spinal Disorders & Techniques. 20(7): , October Théron, Jacques MD *; Guimaraens, Leopoldo MD +; Casasco, Alfredo MD +; Sola, Teresa MD ++; Cuellar, Hugo MD +; Courthéoux, Patrick MD*

3 PLAN DE LA PRESENTATION Indications Définition de la Hernie Discale Formes de hernie Symptomatologie Principe actif, mode daction Imagerie PLAN DE LA PRESENTATION Indications Définition de la Hernie Discale Formes de hernie Symptomatologie Principe actif, mode daction Imagerie

4 TOUTES les hernies discales non exclues* : Cervicales Thoraciques Lombaires * Présentant un lien avec lespace intra discal TOUTES les hernies discales non exclues* : Cervicales Thoraciques Lombaires * Présentant un lien avec lespace intra discal Lacte doit être effectué par un professionnel de santé entraîné aux ponctions discales percutanées

5 DEFINITION : La Hernie Discale est une saillie que fait un disque intervertébral dans le canal rachidien et qui correspond à l'expulsion en arrière de son noyau, le nucleus pulposus. La hernie peut entraîner une compression des racines altérant la qualité de vie. DEFINITION : La Hernie Discale est une saillie que fait un disque intervertébral dans le canal rachidien et qui correspond à l'expulsion en arrière de son noyau, le nucleus pulposus. La hernie peut entraîner une compression des racines altérant la qualité de vie. Le dépistage de la hernie clinique peut être confirmé par limagerie médicale

6 TYPES DE HERNIES : Dans le plan axial on décrit les hernies : – Médianes – Postéro latérales ou Paramédianes – Foraminales – Extra foraminales Dans le plan sagittal on décrit les hernies : – Ascendantes – Descendantes Les hernies peuvent être : – Exclues (vis à vis du ligament longitudinal postérieur) – Extrues (par définition) – Protrues (forme incomplète de hernie discale ) TYPES DE HERNIES : Dans le plan axial on décrit les hernies : – Médianes – Postéro latérales ou Paramédianes – Foraminales – Extra foraminales Dans le plan sagittal on décrit les hernies : – Ascendantes – Descendantes Les hernies peuvent être : – Exclues (vis à vis du ligament longitudinal postérieur) – Extrues (par définition) – Protrues (forme incomplète de hernie discale )

7 SYMPTOMATOLOGIE : Inexpressives parfois Lombalgies, dorsalgies, cervicalgies Paresthésies, parésies Amyotrophies, troubles moteurs SYMPTOMATOLOGIE : Inexpressives parfois Lombalgies, dorsalgies, cervicalgies Paresthésies, parésies Amyotrophies, troubles moteurs Attention limagerie médicale doit mettre le patient allongé en condition de simulation de pression pour faire ressortir la hernie intervertébrale

8 PRINCIPE ACTIF, MODE DACTION: Ethanol gélifié (radio opaque) Décompression quasi spontanée (conservation de lannulus : - migration liquidienne intradiscale vers le centre du disque (nucleus pulposus) - dépôt simultané dune prothèse de au point dinjection. PRINCIPE ACTIF, MODE DACTION: Ethanol gélifié (radio opaque) Décompression quasi spontanée (conservation de lannulus : - migration liquidienne intradiscale vers le centre du disque (nucleus pulposus) - dépôt simultané dune prothèse de au point dinjection.

9 IMAGERIE MEDICALE : Disque L1-L2 : sain DISCOGEL® contenu dans le disque Disque L2-L3 : Fissure DISCOGEL® suit la fissure du disque IMAGERIE MEDICALE : Disque L1-L2 : sain DISCOGEL® contenu dans le disque Disque L2-L3 : Fissure DISCOGEL® suit la fissure du disque Réalisé par le Pr. THERON – CHU Cote de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance Rachis de cadavre humain

10 HERNIE CERVICALE : Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance Injection de DISCOGEL® Hernies cervicales

11 HERNIE THORACIQUE : Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance Injection de DISCOGEL® Hernie thoracique

12 HERNIE LOMBAIRE : Réalisé par le Pr. THERON – CHU Côte de Nacre - Caen – France Cliché réalisé sous amplificateur de brillance Injection de DISCOGEL® Avant traitement6 mois après traitement

13 POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 1) Traitement qui peut être ambulatoire Traitement mini-invasif (limite les risques dinfection) Anesthésie locale Sécurité : Gel : suit les fissures du disque, pas de fuite Marqueur radio opaque: avantage médico-légal (site visible après plusieurs mois) Suivi en temps réel de la quantité à injecter Sans complication connue (recul >5ans) Absence dallergies connues Pas dinflammation Absence de douleur consécutive au traitement Absence de compression inter-discale par affaissement POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 1) Traitement qui peut être ambulatoire Traitement mini-invasif (limite les risques dinfection) Anesthésie locale Sécurité : Gel : suit les fissures du disque, pas de fuite Marqueur radio opaque: avantage médico-légal (site visible après plusieurs mois) Suivi en temps réel de la quantité à injecter Sans complication connue (recul >5ans) Absence dallergies connues Pas dinflammation Absence de douleur consécutive au traitement Absence de compression inter-discale par affaissement

14 POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 2) Flacon utilisable sur plusieurs disques lors dune intervention Conservation de la hauteur discale dans le temps Résultats rapides : sous 1 à 3 semaines reprise dactivité à 3 semaines (contre 3 mois après chirurgie classique satisfaisante) Pas de récidives constatées (recul>5ans) Pharmaco économiquement favorable Amélioration du Service Médical Rendu Pas de cicatrice Anesthésie locale Protection des tissus environnants POINT FORTS DU DISCOGEL® (partie 2) Flacon utilisable sur plusieurs disques lors dune intervention Conservation de la hauteur discale dans le temps Résultats rapides : sous 1 à 3 semaines reprise dactivité à 3 semaines (contre 3 mois après chirurgie classique satisfaisante) Pas de récidives constatées (recul>5ans) Pharmaco économiquement favorable Amélioration du Service Médical Rendu Pas de cicatrice Anesthésie locale Protection des tissus environnants

15 LE KIT DISCOGEL® Péremption 2 ans LE KIT DISCOGEL® Péremption 2 ans

16 PRINCIPES OPERATOIRES o Fluoroscopie : Imagerie en temps réel Variabilité des plans o Scanner : Non indispensable en routine Meilleurs appréciation des tissus mous Visualisation du trajet emprunté par DISCOGEL® PRINCIPES OPERATOIRES o Fluoroscopie : Imagerie en temps réel Variabilité des plans o Scanner : Non indispensable en routine Meilleurs appréciation des tissus mous Visualisation du trajet emprunté par DISCOGEL®

17 INSTALLATION DU PATIENT – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Hernie lombaire: Patient en décubitus latéral Environnement stérile Centre dimagerie médicale INSTALLATION DU PATIENT – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Hernie lombaire: Patient en décubitus latéral Environnement stérile Centre dimagerie médicale Approche postéro latérale selon la technique discographique – Repérage scopique de ¾ selon la méthode « scotty dog » ou, – Repérage scopique de profil strict avec marquage cutané à 7-8 cm de la ligne médiane et ponction à 45°par rapport au plan coronal. – Possibilité de courber laiguille si laccès au disque L5//S1 est gêné par les ailes iliaques.

18 TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scotty dog 1. Parallélisme des plateaux vertébraux 2. Scopie de ¾ (centrage de « loreille du petit chien »).. 3. La ponction se fait dans laxe des rayons, juste en avant du massif articulaire postérieur pour ne pas toucher la racine nerveuse.. 4. Le contact étroit avec le massif articulaire postérieur est nécessaire pour ne pas toucher la racine nerveuse à sa sortie du foramen

19 TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scopie de profil strict 1. Parallélisme des plateaux vertébraux 2. Point dentrée 7 à 8 cm de la ligne médiane 3. Intersection avec la projection cutanée du plan du disque..

20 TECHNIQUE DE PONCTION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® Scopie de profil strict (suite) 4. Angle de ponction de 45°par rapport au plan coronal. Laiguille doit initialement toucher le massif articulaire, puis glisser sur son bord externe, pour entrer dans le disque sans toucher la racine nerveuse. 45°

21 MODE DUTILISATION – ADMINISTRATION DU DISCOGEL® MODE DEMPLOI ET POSOLOGIE Le schéma général correspond à une injection par voie intrarachidienne sous contrôle radiologique. Linjection est à réaliser strictement dans lespace intervertébral, que ce soit au niveau lombaire, cervical ou thoracique. La remise en suspension de lagent de contraste métallique doit être homogène, il faut pour cela agiter le flacon pendant 5 minutes. Le gel injecté doit être homogène au moment de son injection. La quantité de DISCOGEL® injectée par disque oscille entre 0,2 et 0,8 ml. Une seringue de 1 ml est fournie à cet effet. En général, il faut utiliser : 0,2 ml de DISCOGEL® pour les disques cervicaux 0,3 à 0,5 ml de DISCOGEL® pour les disques thoraciques 0,6 à 0,8 ml de DISCOGEL® pour les disques lombaires PRECAUTIONS A PRENDRE LORS DE LADMINISTRATION Injection Le geste a lieu en salle de radiologie ou de chirurgie dans des conditions d'asepsie chirurgicale. Il est recommandé dinjecter DISCOGEL® à température ambiante (voir Chapitre « Précautions demploi »). DISCOGEL® sinjecte directement dans le disque intervertébral, le temps dinjection est denviron 3 à 4 mn. Le traitement peut être ambulatoire.

22 PRECAUTIONS DEMPLOI– ADMINISTRATION DU DISCOGEL® La viscosité du DISCOGEL® dépend de la température. (Comme nimporte quel fluide). Éviter une administration du produit réchauffé au-delà de la température ambiante, car le gel devient plus liquide et perd ses propriétés de viscosité optimale. Pour en augmenter la viscosité, DISCOGEL® peut être réfrigéré juste avant son injection. Chez lenfant : comme la sécurité de ce produit na pas été établie chez lenfant, il doit être administré avec prudence. DISCOGEL® ne doit pas être mélangé avec une autre solution.


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