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LE CONTROLE DE QUALITE EN ECHOGRAPHIE BIDIMENSIONNELLE : SITUATION EN 2004 Dr Ph. Marelle Mr M. Ghomari et Mr D. Winninger Dr B. Barreau.

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1 LE CONTROLE DE QUALITE EN ECHOGRAPHIE BIDIMENSIONNELLE : SITUATION EN 2004 Dr Ph. Marelle Mr M. Ghomari et Mr D. Winninger Dr B. Barreau

2 FORCOMED Travail dun sous-groupe Issu du Comité Technique National de Dépistage Prénatal ( CTNDP ) Travaillant depuis décembre 2001 Rapport au ministre de la santé prévu en janvier 2005.

3 FORCOMED Pourquoi ce comité ? Mise en cause de la responsabilité juridique des échographistes lors de la surveillance de grossesse. Lassurabilité à un coût acceptable suppose, en contrepartie, parmi dautres exigences, la mise en œuvre du contrôle de qualité (C.Q.) des échographes.

4 FORCOMED QUELLES BASES SCIENTIFIQUES SONT PRISES EN COMPTE EN 2004 ? Références américaines Références européennes Références françaises : protocole QUALIM-AFIB publié en 1997

5 PROCEDURES SPECIFIQUES POUR LECHOGRAPHIE DES PARTIES MOLLES Et en particulier, en échographie mammaire Evaluations dune sonde linéaire haute fréquence standard 12 MHz et dune sonde linéaire matricielle en mode fondamental et harmonique

6 FORCOMED Moule Table de translationBras support de sonde Fantôme Support de positionnement Vernier davance au pas de 1/10 mm

7 FORCOMED Sonde linéaire standardSonde linéaire matricielle

8 FORCOMED

9 ETUDE SUR LA FAISABILITE DE LA MISE EN ŒUVRE DU C.Q. EN ECHOGRAPHIE 1) Enseignement tiré de lexpérience du C.Q. en mammographie Avant la publication darrêtés rendant obligatoire le C.Q., une expérimentation préalable doit permettre de mesurer les conséquences sur : le matériel les professionnels = formation

10 FORCOMED Formation : des médecins, des manipulateurs faisant le C.Q. en interne, des techniciens faisant le C.Q. en externe des techniciens faisant la maintenance matériel

11 FORCOMED 2) Réalisation dune expérimentation suffisante permettant de mesurer : la durée du C.Q. interne la durée du C.Q. externe le coût de la mise en place et de la réalisation du C.Q. la capacité des libéraux et des hôpitaux à prendre en compte ces coûts

12 FORCOMED 3) Financement de cette expérimentation et de la préparation des formations Par qui ? Coûts 4) Organisation de la formation des différents acteurs recherche denseignants compétents et disponibles

13 FORCOMED EVALUATION DES NIVEAUX DE PERFORMANCE DES ECHOGRAPHES Fort souhait des obstétriciens et de certains radiologues de faire une expérimentation appréciant lévaluation des performances des échographes en aveugle sur patientes sur fantômes. et de comparer les résultats.

14 FORCOMED La première phase sera létude clinique faite par un radiologue, un obstétricien et/ou une sage- femme sur cinq patientes.

15 FORCOMED Ils devront déterminer le niveau de qualité du matériel : · à éliminer · acceptable · de bon ou très bon niveau

16 FORCOMED Pour chaque échographe ayant fait lobjet dune évaluation clinique, un technicien fera ensuite un C.Q. sur fantôme et évaluera les performances de ce matériel Il sera fait ensuite une comparaison entre lévaluation clinique et lévaluation à laide des mesures sur fantômes.

17 CONCLUSIONS 1) Valider le protocole de CQ et démontrer la pertinence de contrôles mesurables et reproductibles comparativement à une évaluation opérateur-dépendant et non reproductible dans le temps.

18 FORCOMED 2) Déterminer les niveaux de performance permettant de faire des diagnostics corrects et, de ce fait, les niveaux au dessous desquels les appareils seront insuffisants et, donc, à éliminer.

19 FORCOMED 3) Ce travail pourrait être poursuivi pour obtenir des informations comparables en échographie mammaire.


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