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Evaluation des technologies de santé Dr Sun Robin

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Présentation au sujet: "Evaluation des technologies de santé Dr Sun Robin"— Transcription de la présentation:

1 Evaluation des technologies de santé Dr Sun Robin

2 2 SHR – Master Lariboisière 2007 Évaluation des technologies de santé 1.Définitions 2.Pourquoi évaluer les technologies de santé? 3.Objectifs dune évaluation technologique – à quoi ça sert? 4.Comment fait-on?

3 3 SHR – Master Lariboisière 2007 Technologies de santé équipements médicaux (scanner) dispositifs médicaux (défibrillateur) procédures médicales ou chirurgicales (pontage coronaire) médicaments (aspirine) utilisées en diagnostic, prévention, traitement et rééducation ainsi que les systèmes organisationnels requis pour leur mise en œuvre (infra-structure).

4 4 SHR – Master Lariboisière 2007 Pourquoi évaluer une technologie de santé ? 1.contexte : innovation et évolution rapide des technologies 2.nouvelles technologies responsables de lescalade des dépenses en santé 3.connaître les bénéfices apportées par la technologie en prenant en compte le contexte et les contreparties 4.rationaliser les décisions en matière dallocation de ressources 5.contrôler leur diffusion sans freiner linnovation

5 5 SHR – Master Lariboisière 2007 Objectif dune évaluation technologique éclairer la décision publique par un avis argumenté basé sur le meilleur niveau de preuve scientifique sur les implications médicales, sociales, économiques et éthiques des investissements dans le système de soins : développement utilisation remboursement

6 6 SHR – Master Lariboisière 2007 ETS : aide à la décision 1.Guider les décisions dinvestissement (achats déquipements lourds: équipements de radiothérapie) 2.Définir le périmètre des biens et services remboursables (prise en charge ou remboursements des médicaments, DM, actes par lAssurance Maladie) 3.Décisions concernant lorganisation des soins (définition du parcours des soins)

7 7 SHR – Master Lariboisière 2007 « une démarche dont lobjet est dexaminer les conséquences à court et à long terme, de lusage dune technologie particulière sur les individus et sur la société dans son ensemble. Elle prend en compte : la sécurité, lefficacité expérimentale et pragmatique dune technologie, son coût et son rapport coût/bénéfice ; ses implications économiques, sociales et éthiques met à jour les points à approfondir en terme de direction de recherche » (Institute of Medicine 1985) Évaluation des technologies de santé

8 8 SHR – Master Lariboisière 2007 Étapes dune évaluation technologique 1.Saisine 2.Faisabilité/cadrage 3.Analyse de la littérature scientifique 4.Consultation des professionnels de terrain (groupes de travail et de lecture) 5.Investigations complémentaires 6.Validation du rapport dévaluation 7.Diffusion 8.implémentation

9 9 SHR – Master Lariboisière 2007 Saisine (qui demande une ETS?) 1. Institutionnels Ministère, Assurance Maladie, organismes de recherche, agences sanitaires 2.Groupes ou organisations représentatives de professionnels Sociétés savantes, syndicats, collège des enseignants … 3.Associations de patients 4.Organisations représentatives des Établissements de Santé 5.Auto-saisine HAS

10 10 SHR – Master Lariboisière 2007 Faisabilité 1.Identification et clarification de la question posée par le demandeur 2.Identification de la problématique 3.Analyse de la possibilité et de lintérêt de répondre à la question posée Application envisagé des résultats de lévaluation par le demandeur Impact potentiel de la technologie sur la santé des individus et sur le système de soins 4.Recherche préliminaire dinformations sur la technologie (quantité et qualité des données scientifiques disponibles) et consultation des experts

11 11 SHR – Master Lariboisière 2007 Cadrage Situer le problème (contexte et enjeux) Formuler les questions à traiter Proposer la méthode de travail – Stratégie de recherche documentaire – Méthode danalyse des informations – Investigations complémentaires à envisager (enquête, entretiens ….) – Composition du groupe de travail et de lecture (choix experts) Définir la plan du rapport Établir le calendrier

12 12 SHR – Master Lariboisière 2007 Analyse de la littérature scientifique - I 1.Aspects à traiter : Description de la technologie Utilisation de la technologie Sécurité demploi Efficacité Coûts, évaluation médico-économique Aspects organisationnels Questions sociétales Aspects éthiques Aspects légaux

13 13 SHR – Master Lariboisière 2007 Analyse de la littérature scientifique - II 1.Recherche, identification, sélection de linformation Stratégie de recherche documentaire Consultation des bases de données sélection des articles scientifiques pertinents (critères pré- définis) 2.Analyse critique des articles 3.Synthèse des données analysées 4.Rédaction du rapport

14 14 SHR – Master Lariboisière 2007 Analyse de la littérature scientifique - III 1.Analyse critique des articles Type de publication Protocole de létude Effectif Description de la population Critère de jugement Résultats Adéquation de lanalyse statistique Biais, adéquation du protocole et des objectifs, pertinence des résultats

15 15 SHR – Master Lariboisière 2007 Analyse de la littérature scientifique - IV 1.Niveaux de preuves Utilisation des grilles de lecture de la littérature scientifique (guide Anaes) – Niveau 1ECR de forte puissance – Niveau 2essais contrôlés non randomisés bien conduits – Niveau 3 essais prospectifs non contrôlés bien menés (suivi de cohorte) – Niveau 4études cas-témoins; essais contrôlés présentant des biais – Niveau 5études rétrospectives et séries de cas; études fortement biaisées

16 16 SHR – Master Lariboisière 2007 Synthèse des données analysées 1.Tableaux de synthèse 2.Classement et regroupement des données 3.Pas des descriptions individuelles de toutes les articles 4.Biais et limites méthodologiques 5.Pertinence cliniques des résultats, validité interne, validité externe

17 17 SHR – Master Lariboisière 2007 Consultation des professionnels de terrain 1.Groupe de travail – Apporte lexpertise du terrain – Commente les données analysées – Complémentaire à lanalyse des données de la littérature scientifique 2.Groupe de lecture Relecture et validation du document final

18 18 SHR – Master Lariboisière 2007 Groupe de travail Consultation des sociétés savantes des spécialités concernées Légitimité scientifique et professionnelle (expertise reconnue) Indépendants (conflits dintérêt) Groupe multidisciplinaire, équilibre public/privé, répartition géographique, représentation de pratiques et de points de vue différents sur le sujet Groupe de 12 à 15 experts Nombre de réunions : 2 à 3 Document de travail envoyé 15 jours avant la réunion

19 19 SHR – Master Lariboisière 2007 Investigations complémentaires 1.Enquête postale 2.Enquête des pratiques 3.Entretiens

20 20 SHR – Master Lariboisière 2007 Validation du rapport dévaluation 1.Commission évaluation des actes professionnels (CEAP) 2.Relecture critique par un rapporteur 3.Discussion en séance de la CEAP (13 membres) 4.Validation par le Collège de la HAS

21 21 SHR – Master Lariboisière 2007 Diffusion 1.Envoi aux demandeurs 2.Publication de la synthèse et perspectives 3.Mise en ligne sur le site web 4.Traduction du résumé en anglais et mise en ligne sur le site inahta

22 22 SHR – Master Lariboisière 2007 Implémentation 1.Utilisation réelle des conclusions de lévaluation par le commanditaire

23 23 SHR – Master Lariboisière 2007 Exemple Angioplastie carotidienne

24 24 SHR – Master Lariboisière 2007 Origines de la demande 1.Sociétés savantes (SCV, SFR, SFICV, SFNR) mise à jour des à jour rapport 2003 sur les sténoses athéromateuses intérêt de langioplastie dans les sténoses radiques ou après chirurgie Auto-saisine de la HAS évaluation dactes dangioplastie inscrits à la CCAM évaluation dendoprothèses en vue de leur inscription à la liste des produits et prestations remboursables efficacité, sécurité, conditions de réalisation, indications et place dans la stratégie thérapeutique

25 25 SHR – Master Lariboisière 2007 Objectifs 1.Angioplastie carotidienne indications conditions de réalisation place dans la stratégie de prise en charge des sténoses carotidiennes

26 26 SHR – Master Lariboisière 2007 Contexte 1. Précédentes évaluations 1997 « sténose de lorigine de la carotide interne cervicale et de la bifurcation carotidienne : chirurgie, angioplastie » : pas dECR chirurgie/angioplastie 2003 « dilatation endoluminale des sténoses athéromateuses symptomatiques de la bifurcation carotidienne » : cavatas et sapphire pas dindication à langioplastie carotidienne dans les sténoses athéromateuses en dehors des essais thérapeutiques contrôlés (EVA- 3S) 2.Actes inscrits à la CCAM et pris en charge dans le cadre dEVA-3S 3.Or, interruption EVA-3S Résultats

27 27 SHR – Master Lariboisière 2007 Quelles sténoses ? 1.Nature : sténoses athéromateuses, radiques, post- chirurgie, accès chirurgical difficile (à définir), sténoses multiples, dysplasies ? 2.Localisation : carotide commune, bifurcation, carotide interne extra-crânienne ? Autres? 3.Caractère symptomatique ou asymptomatique

28 28 SHR – Master Lariboisière 2007 Quelles angioplasties ? 1.Avec pose de prothèse (ou sans) ? prothèses « maison » ? 2.Avec protection cérébrale (ou sans) ?

29 29 SHR – Master Lariboisière 2007 Quels comparateurs ? 1.Endartériectomie 2.Meilleur ttt médical

30 30 SHR – Master Lariboisière 2007 Quels critères ? 1.critère principal : mortalité et AVC à J30 2.autres critères Taux de succès technique : – bon gonflement du ballon ou mise en place de la prothèse – taux de sténose résiduelle Complications péri-opératoires – IDM, AVC, atteinte des nerfs crâniens, autres complications neurologiques, carotidiennes et générales (infectieuses…) – Taux de conversion en chirurgie ouverte – Saignements, douleurs post-opératoires Complications à long terme : survie, taux de resténose, AVC homolatéral, intégrité de lendoprothèse (radio cervicale) classement de ces critères

31 31 SHR – Master Lariboisière 2007 Aspects organisationnels 1.Liés au patient Evaluation pré-opératoire du patient TTT médical péri-opératoire Surveillance post-opératoire 2.Liés au centre et à lopérateur Expertise du centre Formation des opérateurs : courbe dapprentissage +++ Plateau technique (angiographie, imagerie haute résolution, accès scanner/IRM…) 3.Tenue dun registre ?

32 32 SHR – Master Lariboisière 2007 Méthodologie 1.Analyse de la littérature 2.2 réunions du groupe de travail (GT) 3.1 groupe de lecture

33 33 SHR – Master Lariboisière 2007 Plan du rapport (1) 1.Introduction Contexte Objectifs du rapport, questions évaluées et non évaluées 2.Généralités Epidémiologie, rappel anatomique et physiopathologie des AVC Ttts existants : ttt médical, chirurgical et angioplastie Angioplastie : description technique, prothèses, systèmes de protection vasculaire, ttt anti-aggrégant et anti-coagulant 3.Méthode Evaluation clinique Evaluation médico-économique

34 34 SHR – Master Lariboisière 2007 Plan du rapport (2) 1.Résultats (reco, études, avis GT) Evaluation clinique – Chirurgie Sténose athéromateuse : rappel éval 2003, EVA-3S, autres études Sténose radique, post-chirurgie – Angioplastie : idem Evaluation médico-économique Place dans la stratégie de prise en charge Aspects organisationnels : liés au patient, au centre et à lopérateur 2.Conclusions 3.Perspectives

35 35 SHR – Master Lariboisière 2007 Composition des GT / GL

36 36 SHR – Master Lariboisière 2007 Calendrier 1.1ère réunion GT début juin 2.2ème réunion GT début juillet 3.Envoi dossier au GL fin juillet 4.Finalisation du dossier mi-octobre 5.Passage CEAP novembre


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