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La gestion des risques en pratique Application dune méthode AMDEC en stérilisation au CH de Montceau les Mines Journée régionale des vigilances et de la.

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1 La gestion des risques en pratique Application dune méthode AMDEC en stérilisation au CH de Montceau les Mines Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

2 Risque professionnel Risque biologique Risque chimique Risque radiologique Incendie Gérer le niveau de risque pour que les personnes (personnels ou usagers) ne soient pas exposées à des risques inacceptables. Il existe des risques potentiels liés à toute activité humaine ou technique RISQUES SANITAIRES Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

3 Gestion des risques La COMPLEXITÉ des SYSTÈMES DE PRODUCTION rend indispensable la gestion des risques Défaillances techniques, humaines ou organisationnelles Défaillances qui peuvent avoir pour origine: Une « erreur active » Les caractéristiques du système Les deux se cumulant pour aboutir à l« accident » Gestion des risques est une démarche en 3 temps: Identification Analyse Traitement A priori = analyse fonctionnelle des processus A posteriori (=prise en compte dévènements intervenus) Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

4 Lhôpital... un ou des systèmes de production ? Produit manufacturé pour un « client » « Production » de soin(s) pour un patient Processus de fabrication Enchaînement dactions, Mise en œuvre de matériels... Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES De la production à lHôpital

5 Alors à lhôpital... La mise en œuvre de soins peut se comparer à un processus de « production » Le patient « devient » un client... Exemple de la gestion des risques lié aux équipements et dispositifs médicaux (DM) utilisés au cours des activités de soins : Expérience autour de la gestion des risques liée à au dispositif médical (DM) réutilisable non thermosensible pris en charge par la Stérilisation Centrale du CH de Montceau Les Mines Analyse a priori du procédé/processus selon une méthodologie AMDEC (2006, révision 2009) Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

6 AMDEC … ? = L'Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leurs Criticités : procédé systématique pour identifier et analyser les modes potentiels (= a priori) de défaillances et les traiter avant (= a priori) qu'elles ne surviennent, avec l'intention de les éliminer ou de minimiser les risques associés Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

7 Nos objectifs ? Connaître les risques (« cartographie des risques »), donc identifier et analyser pour : Prévenir Réduire, voire éliminer (= limiter le risque doccurrence du risque ou sa gravité) Protéger Prévoir des actions pour réagir face à la réalisation du risque non éliminable Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptable Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES protéger

8 Comment mener un AMDEC? Groupe pluridisciplinaire Mise en commun de lexpérience et de la compétence de chaque participant du groupe de travail qui ne dépasse pas 5 à 8 personnes Stérilisation +/- Bloc opératoire, Hygiène, Pharmacie, Biomédical, Ingénieur technique, Dir. Fin. Analyse exhaustive... et rigoureuse : revue systématique Identification du processus et des défaillances potentielles ou avérées Analyse des causes et des effets, laquelle aboutit à la cotation des risques (hiérarchisation des risques) Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptabl e Faire ressortir les actions préventives (prévenir) et correctives (protéger) à mettre en place

9 Comment mener un AMDEC? Réunions du groupe de travail: « Noyau » Petit groupe + Aller chercher les « personnes ressources » ad hoc (compétences, interlocuteurs) en tant que de besoin, pas systématique Ne pas monopoliser dans des réunions... Perte motivation Un « animateur » qui nest pas forcément le « spécialiste du domaine », mais qui « challenge » les participants Rythme soutenu (méthode dynamique, analyse « par labsurde ») Notre expérience: Déroulement en 2005/2006 Une réunion toutes les 2 à3 semaines Présentation des résultats en juin 2006 Validation / instances en sept 2006 Suivi des actions proposées Révision 2 étapes AMDEC en 2009 Diminution /disparition de criticité Apparition de nouveaux risques / modification contexte activités Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Fréquence Gravité Risque acceptable Risque inacceptabl e

10 Identification + Analyse exhaustive Étape n°1 :Processus décliné étape par étape : Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Conseil: Bien valider à chaque étape ladhésion de tous les membres du groupe

11 Identification + Analyse exhaustive Étape n° 2 : Détermination du triplet «Cause (pourquoi?) -Mode (comment?) -Effet (quoi?) » Dans notre expérience, analyse couplée à la méthode des 5M (plus intuitif pour les « non spécialistes ») : Milieu (locaux, environnement), Main dœuvre (personnel), Matériel (équipements), Matières (fluides, consommable,...) Méthodes (procédures, protocoles) Nous a permis de « dérouler » le processus danalyse de façon méthodique et pragmatique... Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Défaillance technique, humaine et organisationnelle

12 Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques Établir une « grille de cotation des risques », par exemple: (Conseil : se mettre daccord sur des situations type) FréquenceGravitéDétectabilité 1Rare (1/an)Très peuFacile 2Peu fréquent (1/trimestre) PeuAssez facile 3Assez fréquent (1/mois) ImportantPlus délicat (ou client final) 4Très fréquent (1 à + / jour) Mise en jeu pronostic vital ou risque AT Impossible Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

13 Et rigoureuse … Étape n°3 : cotation des risques Les modes de défaillance sont rassemblés dans une grille de résultats Hiérarchisés selon lindice de leur criticité (C), produit de la cotation : C = fréquence x gravité x détectabilité Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Conseil: Bien valider à chaque étape ladhésion de tous les membres du groupe

14 FonctionMode de d é faillance CauseEffet / risqueMoyen de d é tection FGC Action pr é ventive (P) et/ou corrective (P) propos é e + indicateur de suivi Mat é rielPas de bac adapt é pour certains DM Moyens, Mat é riel Contamination du personnel et du mat é riel Observation144 Analyse de march é Bacs non gradu é s Moyens Dosage moins pr é cis ; D é gradation de mat é riel Observation414 Analyse de march é Pas de pompe m é langeuse (alternative aux bacs gradu é s) Moyens Dosage moins pr é cis D é gradation de mat é riel Observation414 Analyse de march é (alternative aux bacs gradu é s) Pas de bacs vidangeables ni pompe aspirante MoyensContamination du personnelObservation4416 Analyse de march é Mat é riel d é grad é : chariots de transport ne fermant plus (rideau de fermeture cass é !) R é paration ou remplacement demand é et non honor é Contamination du patient, du personnel et du mat é riel Observation4416 R é paration ou remplacement imp é ratif ! PersonnelPas de surblouse ou tablier UU M é connaissance des risques Absent du protocole actuel Contamination du patient et du personnel Observation4416 R é vision protocole Pas de gants manchette longue M é connaissance des risques Absent du protocole actuel Contamination du personnelObservation4416 R é vision protocole Pas de lunette de protection M é connaissance des risques Absent du protocole actuel Protection du personnelObservation4416 R é vision protocole Locaux Absence de local d é di é à la pr é -d é sinfection Moyens, Mat é riel Contamination du patient, du personnel et du mat é riel Observation4416 R é paration ou remplacement de chariots de transport fermant Et rigoureuse … Étape n°4 : Proposition de mesures correctives (C) et préventives (P) : Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Valider +++ ladhésion de tous les membres du groupe Aller chercher les personnes ressources

15 L'analyse AMDEC, l'audit des pratiques puis l'analyse des modes de défaillances identifiés ont permis de définir, grâce à la cotation de la criticité (F x G x D), 4 axes prioritaires de travail : pré-désinfection, questionnaire de dépistage de la mCJ, ACTIONS PRÉVENTIVES ET CORRECTIVES : corrosion de l'instrumentation chirurgicale. effluents liquides à risque, RESULTATS Maîtrise des Méthodes : Révision du questionnaire de dépistage mCJ (P) + validation par CLIN et CME Objectif = obtenir ladhésion des praticiens / contenu et utilisation Information sur le risque retranscrite sur fiche de liaison bloc/sté accompagnant le matériel à prendre en charge Révision du protocole de pré-désinfection (P) + introduction de photos « Points dattention » (cf photo) Formation/sensibilisation (P) du personnel : Spécificité/fragilité de l'instrumentation Importance des données du questionnaire de dépistage (avec le support du CLIN et de la CME!!!) Préservation de l'Environnement : Gélifier les effluents à risque (P), après étude de faisabilité et de coût : Gélification des solutions dinactivation et leur solution de rinçage (NaOH) GELSAFE® Maîtrise des approvisionnements Matières et Matériels: Élaborer de cahiers des charges fluides, instrumentation, équipement, maintenance (lien avec Achats, Biomédical...); Augmenter le parc (P) de containers et bacs Privilégier l'usage unique chaque fois qu'économiquement et techniquement possible; Maintenir la qualité de l'instrumentation: Réalisation dun livret « corrosion – conduite à tenir » (C) Procédure de rénovation NEODISHER IR® (C) (notre qualité deau nentraînant pas de dépôt de silicates) Création dune ligne budgétaire au plan déquipement « renouvellement petit matériel » (C) Projet formation des utilisateurs à la spécificité de linstrumentation chirurgicale (P) Indicateurs de suivi (exemples) : Audit questionnaire dépistage mCJ (% conformité) Audit pré-désinfection (% conformité) Budget annuel acquisition petit matériel chir. + bacs + containers (K)...

16 En conclusion... Hiérarchisation permet de: définir les priorités (criticité, coûts...) Quantification de la réduction du risque Financier (conséquence financière en cas de réalisation du risque, primes dassurance...) Environnementaux, Médiatiques (p. ex. risque infectieux...) sensibilise acteurs et décideurs ! Une AMDEC cest: Un travail en groupe alliant expérience et compétence Résultat de lanalyse permettant de dégager des indicateurs de suivi qui serviront à la réévaluation ultérieure Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

17 En conclusion... Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES Être pragmatique +++ lors de lanalyse Simplifier ++ Limiter les aspects organisationnels au strict minimum Attacher toute limportance à la notion déquipe Vivier de compétences... Effet valorisant de la démarche (prise de conscience de tous les risques « évités », responsabilisation de chaque acteur...) Jamais fini... hélas ou heureusement... ! Penser au suivi des actions décidées, au suivi des indicateurs mis en place... Relancer les instances au besoin... Fait dans une situation donnée, donc toute modification nécessite la révision de lanalyse qui a été conduite!

18 Conclusion...planification qualité Issue de lindustrie, elle sadresse à un procédé ou un processus de « production » Méthode structurée pour définir et établir Les étapes nécessaires à assurer qu'un produit satisfait aux exigences du client. AMDEC participe à la réalisation de la cartographie des risques donc a priori, (i.e. avant de mettre en œuvre le procédé)... Mais tout à fait transposable à un procédé existant Tout à fait utilisable à lhôpital Simple à mettre en oeuvre Appropriable par tous les personnels Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES

19 FAIRE SIMPLE, une démarche dAMELIORATION DE LA QUALITE (évaluation et suivi) na pas vocation à être compliquée ! En conclusion... Journée régionale des vigilances et de la gestion des risques – Nov Gestion des risques en pratique : AMDEC en stérilisation E. JEANTIN, CH MONTCEAU LES MINES


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