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Hépatite C ….plutôt je le C,….. mieux C !!. Hépato-stat Étude des caractéristiques de la population dhépatiques traités par bithérapie au Maroc. Dr EL.

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1 Hépatite C ….plutôt je le C,….. mieux C !!

2 Hépato-stat Étude des caractéristiques de la population dhépatiques traités par bithérapie au Maroc. Dr EL MALKI GHASSAN Pharmacien dofficine DU pharmaco -épidémio -économie FMPR

3 VHC L'infection par le virus de l'hépatite virale C constitue un problème majeur de santé publique. Elle touche 170 millions de personnes à travers le monde et représente une des causes principales de cirrhose. Dans la population marocaine, la prévalence du VHC est de 3 % (chez dautres source 7,7%) Au Maroc, les rares études effectuées estiment une prévalence du VHC à 3,5% pour toute la population, et de 5% pour la tranche dâge entre 45 et 75 ans.Selon ces mêmes résultats, la population hépatique au Maroc atteint habitant, seulement traités dont 45% seront rechuteurs et non répondeurs. Le dépistage systématique des anticorps anti-VHC sur tous les dons de sang est devenu obligatoire au Maroc à partir de 1995 (décret n° du 16 novembre 1995/santé publique). Depuis, le nombre de dépistés augmente, alors que le nombre de traités avec une réponse virologique prolongée RVP reste inconnu. Les notions de rechute, non réponse partielle, vraie non réponse ne sont pas usuelles. Les facteurs prédictifs de bonne réponse avant et au cours du traitement ne sont pas définis.Déterminer les limites de rechute, non réponse partielle, vraie non réponse sont notre objectif.

4 Objectifs de létude Objectif principal Etudier la population hépatique « C » traitée au Maroc à partir des données réelles. Objectifs secondaires Etablir les facteurs prédictifs de la guérison. Etudier les échecs de traitements liées à la maladie et à ses complications. Recommandations pour le suivi dobservance thérapeutique. Objectif principal Etudier la population hépatique « C » traitée au Maroc à partir des données réelles. Objectifs secondaires Etablir les facteurs prédictifs de la guérison. Etudier les échecs de traitements liées à la maladie et à ses complications. Recommandations pour le suivi dobservance thérapeutique.

5 Comment procéder ?? protocole Gastro-entérologues et internistes : CHU, CNSS, cabinets privés. Bibliographie. Data Consentement des patients. Collecte des données socio démographiques. Collecte des données biologiques. Statistiques et recommand ations. Statistiques Recommandations pratiques pour le suivi thérapeutique, conclusions.

6 Résultats: 143 patients inclus, 68 hommes (46,6%), 75 femmes (53,4%), dâge moyen 58,9±11,55 ans. Génotype : Génotype 1 chez 63 patients soit 43,40% Génotype 2 chez 59 patients soit 41,30% Génotype 3 chez 3 patients soit 2,1% Génotype 4 chez 1 seul patient soit 0,70% et chez 18 patients soit 12,50% le génotype est indéfinis. Les rechuteurs : 42 patients soit 29,4%. Les patients « non-répondeurs » sont au nombre de 28 soit 19,5%. Les résultats montrent quen analyse uni variée les arrêts de traitements sont significatifs pour une mauvaise réponse (P = 0,005 – OR=0,144 IC95% 0,038 inf- 0,555 sup) En analyse multi-variée, linterruption du traitement reste toujours significative comme facteur influant la guérison (P=0,005 OR= 12,276 IC95% 2,482 inf-60,705 sup ).

7 Analyse uni-variée de la réponse au traitement. CritèresPORIC95% inf.IC95% sup âge0,8120,4730,9731,035 Sexe0,4650,2480,7463,101 Génotypes0,6460,6980,3871,801 Interruption du TTT 0,0050,1440,0380,555 Anémie0,3610,6500,2581,640 Dermatologie0,8990,9260,2853,007 Dépression0,7401,1940,4183,144 Fatigue0,3900,5900,1771,965 Complications hépatiques 0,0730,2150,0401,152 Hyperthyroïdie0,8211,1790,2814,944 Tiers payant0,4030,7030,3071,608

8 Analyse multi-variée de la réponse au traitement. CritèresPORIC95%inf.IC95%sup âge0,7200,9970,9601,036 Sexe0,1731,8730,7414,733 Génotypes0,6460,6040,2481,468 Interruption du TTT 0,00512,2762,48260,705 Anémie0,1720,4260,1381,320 Dermatologie0,5970,5560,1302,381 Dépression0,9621,6060,4246,089 Fatigue0,7470,4310,0961,928 Complications hépatiques 0,0366,6431,10539,940 Hyperthyroïdie0,9240,8540,1704,287 Tiers payant0,2740,4030,1441,130

9 Valeur prédictive de lobtention de bonne ou de mauvaise réponse par génotype à la semaine 12 du traitement. Génotype Absence de réponse à S12 Absence de réponse prolongée VP de non réponse Réponse à S12 Réponse prolongée VP de bonne réponse ,25 %344383,01 % ,33 %192063,33%

10 fréquences,VP de mauvaise et bonne réponse au traitement pour les Génotype 1 et 2

11 Discussions: Les arrêts de traitement constituent un risque considérable pour la réussite de ce dernier, ils augmentent aussi le risque de rechute lors dune 2 ème cure. Les résultats obtenus et les résultats dautres études effectuées au niveau national ou plus étendu sont comparables et très proches en ce qui concerne :la prévalence, la fréquence des génotypes, la répartition selon lâge et le sexe, la fréquence des rechutes, des bonnes et mauvaises réponses et les valeurs prédictives de bonnes et mauvaise réponse pour les génotype 1 et 2. nous avons constaté une méconnaissance partielle de la maladie chez les patients, doù lobservation de: un nombre darrêts volontaires. non respect de la dose ou la posologie du traitement. La Ribavirine, qui est prescrite par dose journalière, qui est distribuée sous forme de boite déchantillon gratuit de 168 comprimés, nest pas toujours prise selon sa posologie. Le Pégasys 180 microgrammes (pég-ifn-alpha 2a) est généralement administré par le médecin traitant lui-même chaque semaine.Les rares arrêts le concernant sont dus aux complications, aux problèmes financiers: (Prix hospitalier : 2823,40dh/inj )les retards des remboursements, les retards liés au accords de prise en charge de tiers payant qui fournissent le produit (CNOPSS, OCP, FAR…).

12 Discussions: Les données biologiques (PCR, NFS, ALAT, score Metavir …), ne sont pas toujours effectuées généralement pour les mêmes raisons économiques. Avec le manque de données pendant le traitement, il est difficile de prédire, évaluer et appliquer les nouvelles notions de réponses virologiques citées dans la littérature et proposées dans les nouveaux consensus thérapeutiques internationaux. En 2002, la conférence de consensus française « Hépatite C : diagnostic et traitement » recommandait de ne pas traiter par bithérapie pégylée les patients de génotype 1 ayant une hépatite minime (au moins A1F1 selon la classification METAVIR) en raison dun rapport bénéfice/risque insuffisant dans cette population. Les dernières recommandations de lEASL pour la prise en charge de lhépatite C en 2011 proposent des indications plus larges, puisqu'elles suggèrent denvisager cette bithérapie chez tous les patients naïfs, quelle que soit la sévérité de latteinte hépatique, avec une discussion au cas par cas pour les patients ayant une atteinte hépatique minime. en prenant en compte les facteurs connus de progression de la maladie hépatique (âge, sexe, syndrome métabolique, activité nécrotico-inflammatoire notamment) ainsi que les symptômes et la motivation du patient. Pour les patients de génotype 2, les protocoles ne changent pas et les résultats sont presque aléatoires. Les nouvelles recommandations préconisent de garder les mêmes dispositions thérapeutique en vigueur pour cette population.

13 Recommandations : Lamélioration des résultats des traitements pour les hépatiques dépend de : Laccès au traitement, sa continuité et le respect des protocoles. La bonne gestion des données en constituant des cellules régionales unissant les hôpitaux détat, les cabinets privés, les cliniques, les officines, les laboratoires danalyses médicales….. Léducation des patients à travers les professionnels de santé, les associations, les médias. La prise en charge médicamenteuse des effets indésirables, leurs déclarations au Centre de pharmacovigilance. La régularisation de laccès à la trithérapie pour les populations concernées. Multiplier les études épidémiologiques concernant lhépatite C au Royaume. Élaborer Suivi individuel pour chaque génotype. Dautres alternatives restent aussi pertinentes mais sans applications directes ( Vitamine D, Caféine, complexes de vitamines et produits naturels).


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