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La recherche avance, la vie progresse. Avancées thérapeutiques 2004 : bilan des réalisations des entreprises du médicament Introduction Pierre Le Sourd.

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1 La recherche avance, la vie progresse. Avancées thérapeutiques 2004 : bilan des réalisations des entreprises du médicament Introduction Pierre Le Sourd Président du Leem

2 La recherche avance, la vie progresse. 2 Bilan des avancées thérapeutiques 2004 : un progrès thérapeutique multiforme De nouveaux produits (18) dans de nombreuses pathologies et en particulier –En cancérologie –Dans le domaine des maladies infectieuses (VIH et vaccins) De nouvelles indications pour des traitements déjà existants dont les bénéfices sont confirmés sur des populations plus larges, notamment –Les biomédicaments qui confirment leur avancée dans le traitement des maladies inflammatoires articulaires graves Des améliorations galéniques qui garantissent un meilleur usage Au total : 52 situations cliniques améliorées, 35% des nouvelles molécules ont un principe actif biologique

3 La recherche avance, la vie progresse. 3 Des experts pour en parler… Le bilan des avancées thérapeutiques 2004 –Dr C. Jouan-Flahault, Leem Valeur pour les malades de linnovation progressive –Dr R. Dahan, Commission des Affaires Scientifiques Médicales et Pharmaceutiques, Leem Des biomédicaments dont le potentiel se renforce –Pr C. Jorgensen, CHU Montpellier Lostéoporose : un nouveau mode daction –Dr B. Augendre, Laboratoire Lilly De nouvelles prises en charge dans le cancer –Dr J.P. Armand, Institut Gustave Roussy

4 La recherche avance, la vie progresse. Le bilan des avancées thérapeutiques 2004 Dr Chrystel Jouan-Flahault Directeur Médical, Leem

5 La recherche avance, la vie progresse. 5 Un état des lieux à partir de données objectives Les médicaments retenus sont ceux qui ont justifié lattribution dune ASMR I, II, III ou IV -après analyse de leur dossier par une Commission dexperts indépendants -suivant le niveau de progrès apporté Qui ont donc fait lobjet dexpertises approfondies -pour loctroi dune Autorisation de Mise sur le Marché -pour lévaluation du Service Médical Rendu (SMR) et de son Amélioration (ASMR) Prise en compte des médicaments pour lesquels les données dévaluation sont publiées -site de lEMEA ou de lAFSSAPS -site de la Haute Autorité de Santé (Commission de la Transparence)

6 Des avancées continues en cancérologie Un nouveau mode daction pour lutter contre un cancer de pronostic sombre : Velcade De nouveaux produits cytotoxiques pour améliorer la prise en charge de certains cancers : Photobarr, Zevalin, Lysodren Des possibilités dutilisation élargies dans de nombreux types de cancer : –De produits dhormonothérapie : Arimidex, Faslodex, –De produits cytotoxiques : Taxotère, Fludara, Glivec Une administration optimisée pour des indications rares : –Depocyte –Litak Des produits pour limiter les effets indésirables des traitements anticancéreux : –Chimiothérapies : Emend –Radiothérapies : Salagen La recherche avance, la vie progresse. 6

7 7 Rhumatologie : élargissement des indications et nouvelle approche Une nouvelle approche dans le traitement de lostéoporose : Forsteo Des indications étendues dans les maladies inflammatoires chroniques pour les biomédicaments : –Spondylarthrite ankylosante : Enbrel, Remicade –Rhumatisme psoriasique : Arava –Polyarthrite rhumatoïde : Humira, Remicade

8 La recherche avance, la vie progresse. 8 Les maladies infectieuses : la prévention et le traitement Les vaccins : une offre élargie pour la prévention des maladies transmissibles –Neisvac : méningite à méningocoque –Varilrix et Varivax : varicelle –Repevax : coqueluche Les anti-viraux : –linfection à VIH : Reyataz, Telzir, Ziagen, Viread –les infections respiratoires dues au VRS : Synagis Les anti-fongiques : –Infections chez les patients neutropéniques : Cancidas

9 La recherche avance, la vie progresse. 9 Pathologie vasculaire : prévention des saignements et des thromboses En chirurgie, des produits pour réduire les risques de complications: –Saignements opératoires : Quixil, Tachosil –Complications thrombo-emboliques : Arixtra En prévention du risque cardio-vasculaire, une indication élargie pour le Tahor

10 La recherche avance, la vie progresse. 10 Les maladies rares : de nouveaux produits et des extensions dindication De nouveaux produits : –Mucopolysaccharidose de type 1 : Aldurazyme –Thrombasthénie de Glanzmann : Novoseven –Hypertension artérielle pulmonaire : Ventavis Une extension dindication : – Maladie de Gaucher : Cerezyme

11 La recherche avance, la vie progresse. 11 La gynécologie et lobstétrique : des progrès attendus en terme de bon usage De nouvelles formulations et présentations pour améliorer lobservance du traitement et le confort de la patiente : –Contraception durgence : Norlevo –Interruption volontaire de grossesse : Gymiso Une sécurité accrue pour les grossesses des femmes groupe rhésus négatif : Rhophylac

12 La recherche avance, la vie progresse. 12 Douleur / Neurologie / Psychiatrie Une amélioration des prises en charge Douleur : –Une extension dindication pour la prise en compte des douleurs liées aux actes thérapeutiques ou diagnostiques de courte durée : Diprivan –De nouvelles formes galéniques adaptées à lenfant pour les douleurs modérées à intenses Contramal / Topalgic Neurologie : –Une avancée dans le traitement du syndrome des jambes sans repos : Adartrel –Une amélioration dans la prise en charge de la sclérose en plaques : Elsep –Des progrès galéniques dans les troubles déficitaires de lattention avec hyperactivité : Ritaline LP

13 La recherche avance, la vie progresse. 13 Douleur / Neurologie / Psychiatrie Une amélioration des prises en charge Psychiatrie : –Un nouveau produit dans la schizophrénie : Abilify –Des extensions dindication : Dépression et troubles paniques : Seroplex Troubles bipolaires : Zyprexa –Une innovation galénique : Psychoses : Risperdal Consta

14 Autres domaines thérapeutiques Des extensions dindication pour de nombreuses pathologies –Maladie de Crohn : Remicade –Syndrome de Gougerot-Sjögren : Salagen –Diabète de type 2 : Actos –Macro-adénome hypophysaire : Dostinex –Glaucome : Lumigan –Bronchopneumopathies chroniques obstructives : Oxis Turbuhaler Serevent/Siserol –Rétention aiguë durine : Xatral LP Un nouveau produit pour les greffes dorgane : Certican Des progrès galéniques en dermatologie dans le psoriasis : Daivobet La recherche avance, la vie progresse. 14

15 La recherche avance, la vie progresse. Valeur pour les patients de linnovation progressive dans le médicament Dr Robert Dahan Président de la Commission des Affaires scientifiques, Pharmaceutiques et médicales du Leem

16 La recherche avance, la vie progresse. Des biomédicaments dont le potentiel se renforce Pr C. Jorgensen CHU Montpellier

17 La recherche avance, la vie progresse. Nouveaux traitements de la polyarthrite rhumatoïde: Stratégies thérapeutiques De la physiopathologie au traitement…

18 La recherche avance, la vie progresse. 18 La PR aujourd'hui patients 30% de formes sévères 10% handicapés à 5 ans 50% en arrêt de travail à 10 ans Conséquences sociales et familiales +++ Progrès dans le traitement de la PR: –1960: PTH –1990: Methotrexate –2000: antiTNF

19 La recherche avance, la vie progresse. 19 La PR aujourd'hui Anti TNFalpha: Quels patients traiter? Bénéfice / coût-tolérance? Modifie la progression a long terme de la PR? Induit une rémission durable? Quand interrompre le traitement?

20 La recherche avance, la vie progresse. 20 TNF Pourquoi cibler le TNFa? TNFa=cytokine, médiateur essentiel mais non spécifique de linflammation articulaire Synovite, aspect arthroscopique

21 La recherche avance, la vie progresse. 21 Pourquoi cibler le TNF ? Cest le chef dorchestre ! TNF IL1 IL6 GM-CSF IL8 IL10

22 La recherche avance, la vie progresse. 22 Comment bloquer le TNF ? TNF Anticorps chimérique: Infliximab (Remicade ® ) Adalimumab (Humira ® ) Récepteur soluble P75 dimérique: Etanercept (Enbrel ® )

23 La recherche avance, la vie progresse. 23 Traitements anti-TNF dans la polyarthrite rhumatoïde Anticorps monoclonal chimérique : Infliximab - Remicade® (Schering- Plough) flacon de 100 mg : perfusion IV, hospitalisation de jour, 3mg/Kg/2mois Anticorps monoclonal totalement humanisé : Adalimumab - Humira ® (Abbott) : voie sous- cutanée, injection 40 mg /15j, ambulatoire, délivrance pharmacie hospitalière Récepteur soluble p75 : Etanercept - Enbrel® (Wyeth-Lederle) : voie sous cutanée, amp. 25 mg 2 fois/semaine, ambulatoire. Pharmacie de ville.

24 La recherche avance, la vie progresse. 24 Efficacité des antiTNFalpha dans la PR Effet comparable de linfliximab, humira, etanercept sur linflammation articulaire: 60-70% de répondeurs. Inhibe la progression des érosions radiologiques +++ Mais: < 20% de réponse complète Récidive à larrêt tolérance

25 La recherche avance, la vie progresse. 25 Tolérance des anticorps anti-TNF humanisés Tolérance Infliximab: Réaction à la perfusion: –Rash, frissons fièvre, bronchospasme <5% –Lié à une immunisation (HACA) Réactions locales à linjection humira: 20% antiADNn 12-17%, lupus induit exceptionnel Infections: ORL, urinaires, cutanés 46%, Infection sévère (hospitalisation) 6% Tuberculose: <1%, atypique, formes graves +++: dépistage (IDR, Rx Thorax) Majoration dune insuffisance cardiaque (?) Risque à long terme lymphome (?)

26 La recherche avance, la vie progresse. 26 Tolérance de létanercept Tolérance Réactions locales à linjection SC: 23% 3% danticorps anti R TNFp75, sans effet biologique Infections: ORL 35% Infection sévère (hospitalisation) 3% + rare: infections opportunistes Neutropenie Autoimmunité: antiADNn 15%, pas de lupus induit Affections démyélinisantes (?)

27 La recherche avance, la vie progresse. 27 Stratégies thérapeutiques Traitement précoce Prise en charge pluridisciplinaire: Rhumatologue, Rééducation, ergothérapie, podologie Psychothérapie Infiltrations/synovieorthèses Orthopédie (prothèse, arthrodèse) Objectifs: 1. Traitement de la douleur 2. Traitement de linflammation 3. Traitements de fond: DMARD

28 La recherche avance, la vie progresse. 28 Stratégies thérapeutiques Traitements symptomatiques: –AINS, infiltrations, corticoïde faible dose Traitement de fond: ralentir la progression ! Methotrexate Si echec ou intolérance: Léflunomide Association MTX + salazopyrine Si échec: biothérapies Anti-TNFalpha IL1ra antiCD20?

29 La recherche avance, la vie progresse. 29 Choix dun anti-TNF Choix dun anti-TNF Efficacité comparable Enbrel, Humira : monothérapie possible Remicade: adaptation de la posologie au poids Comparaison de tolérance –SEP: Enbrel CI –Tuberculose, insuffisance cardiaque: CI Humira, Remicade Enfant: Enbrel: 0,4mg/Kg Disponibilité du produit, budget: –Enbrel, Humira : délivrance externe –Remicade: Hospitalisation de Jour

30 La recherche avance, la vie progresse. 30 Autres indications Arthrite chronique juvénile > 4 ans (etanercept) Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (etanercept) Spondylarthrite sévère, active (infliximab, étanercept) Maladie de Crohn (infliximab) perspectives… –Anti TNFa par voie orale –Biothérapies ciblées et sélectives (anti chemokines, anti CD20…)


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