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Pregnancy outcome in patients with inflammatory bowel disease treated with thiopurines: cohort from the CESAME Study. Coelho J, Beaugerie L, Colombel JF,

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1 Pregnancy outcome in patients with inflammatory bowel disease treated with thiopurines: cohort from the CESAME Study. Coelho J, Beaugerie L, Colombel JF, Hébuterne X, Lerebours E, Lémann M, Baumer P, Cosnes J, Bourreille A, Gendre JP, Seksik P, Blain A, Metman EH, Nisard A, Cadiot G, Veyrac M, Coffin B, Dray X, Carrat F, Marteau P; CESAME Pregnancy Study Group (France). Gut Feb;60(2): Epub 2010 Nov 29 Gut Feb;60(2): Epub 2010 Nov 29 Marie-Caroline dHuart DES HGE Journée DES du avril

2 Introduction Balance bénéfice/risque entre la nécessité de maintenir une rémission de la MICI et les effets indésirables des traitements notamment sur le bon déroulement de la grossesse et le développement du fœtus (1-2). Les études déjà réalisées nont pas montré daugmentation des anomalies à la naissance mais étaient limitées par leur faible puissance statistique. 2 (1) Dubinsky M, Abraham B, Mahadevan U. Management of the pregnant IBD patient. Inflamm Bowel Dis 2008;14:1736e50. (2) Kwan LY, Mahadevan U. Inflammatory bowel disease and pregnancy: an update. Expert Rev Clin Immunol 2010;6:643e57

3 Buts de létude Objectif principal: évaluer le retentissement sur la grossesse et le fœtus dun traitement par thiopurines chez des patientes atteintes de MICI. Objectifs secondaires: évaluer le retentissement sur la grossesse et le fœtus des autres traitements et de labsence de traitement chez des patientes atteintes de MICI. 3

4 CESAME = Cancers Et Sur risque Associé aux Maladies inflammatoires chroniques intestinales En France Mai 2004 – Juin 2005 – 680 gastro-entérologues Activité hospitalière et/ou libérale – patients 60,3 % avec maladie de Crohn 39,7 % avec RCH ou colite indéterminée 4

5 CESAME 5 Mai Décembre Pt n°1 Pt n°2 Pt n°3 Pt n°4 Pt n°5 …………..… Pt N°20,802 Caractéristiques patients Immunosuppresseurs ATCD personnels de cancer Cancers incidents Décès Modifications du traitement IS Cancers dintervalle

6 Critères inclusion Issue de la cohorte CESAME comportant femmes parmi patients Ont été inclus pour cette étude, les cas de grossesse au sein de la cohorte CESAME déclarés à partir de

7 Caractéristiques de la population 7

8 Matériels et méthodes: recueil des données Rétrospectif pour lannée 2005 puis prospectif du 01 janvier 2006 au 01 janvier Concernant la MICI (date du diagnostic, traitements actuels et antérieurs, tabagisme et alcoolisme), les antécédents obstétricaux (précédentes grossesses et avortements spontanés ou non) et la grossesse en cours (date des dernières règles, anomalies congénitales, poids et taille des nouveaux nés, complications durant la grossesse ou laccouchement). 8

9 Matériels et méthodes: sous groupes de patients Classement des patientes enceintes en 3 groupes selon le traitement de la MICI: – Groupe A : thiopurines (seules ou associées à un autre traitement comme les aminosalicylés, les corticostéroïdes ou les anti TNFα) – Groupe B: traitement autre que les thiopurines – Groupe C: absence de traitement 9

10 Principaux résultats de létude 10

11 Résultats: distribution des patientes dans les trois groupes 11 Groupe A : 81 femmes, 86 grossesses Groupe B: 80 femmes, 84 grossesses Groupe C: 43 femmes, 45 grossesses

12 Résultats concernant grossesses et anomalies fœtales 12

13 Malformations fœtales 13

14 Evènements obstétricaux survenus pendant ou après laccouchement 14

15 Discussion: les résultats de létude Absence de surisque concernant les caractéristiques des grossesses chez les patientes enceintes atteintes de MICI quelles soient traitées par thiopurines, dautres traitements ou quelles ne soient pas traitées Le pourcentage de naissance est comparable à celui de la population générale contrairement aux pourcentage de prématurité et dhypotrophie qui sont plus élevés. 15

16 Discussion: les limites de cette étude On ne peut exclure des effets indésirables mineurs des traitements, notamment dans les données recueillies rétrospectivement (soit 13 % des séries) Les données concernant lactivité de la maladie à la conception et durant la grossesse ni les posologies des différents traitements nont pas été enregistrées. 16

17 Discussion: les limites de létude Echantillon de trop petite taille pour détecter des risques faibles avec une puissance statistique suffisante. Les détails concernant les malformations congénitales et les complications au cours de la grossesse nont pas été recueillis par des médecins mais rapportés par les patients. 17

18 Discussion: données des études précédentes sur thiopurines et grossesse Titre de larticlePopulation + schémaPrématuritéHypotrophieMalformations congénitales Clearly et Al patientes traitées par azathioprine pendant la grossesse Francella et Al patients dont 155 étaient enceintes/ 6MP avant ou durant conception Norgard et Al enfants de patientes MC entre 1996 et 2004 Langagergaard et Al 4 76 grossesses chez 69 femmes sous AZA ou 6MP Goldstein et Al femmes traitées par AZA 18

19 (1) Cleary BJ, Källén B. Early pregnancy azathioprine use and pregnancy outcomes. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol Jul;85(7): (1) Cleary BJKällén B (2) Francella A, Dyan A, Bodian C, Rubin P, Chapman M, Present DH. The safety of 6-mercaptopurine for childbearing patients with inflammatory bowel disease: a retrospective cohort study. Gastroenterology Jan;124(1):9-17Francella ADyan ABodian CRubin PChapman MPresent DH (3) Nørgård B, Pedersen L, Christensen LA, Sørensen HT. Therapeutic drug use in women with Crohn's disease and birth outcomes: a Danish nationwide cohort study.Am J Gastroenterol Mar;103(3):805-6.Nørgård BPedersen LChristensen LASørensen HTAm J Gastroenterol Mar;103(3): (4) Langagergaard V, Pedersen L, Gislum M, Nørgard B, Sørensen HT Birth outcome in women treated with azathioprine or mercaptopurine during pregnancy: A Danish nationwide cohort study. Aliment Pharmacol Ther Jan 1;25(1):73-81.Langagergaard VPedersen LGislum MNørgard BSørensen HT (5) Goldstein LH, Dolinsky G, Greenberg R, Schaefer C, Cohen-Kerem R, Diav-Citrin O, Malm H, Reuvers- Lodewijks ME, Rost van Tonningen-van Driel MM, Arnon J, Ornoy A, Clementi M, Di Gianantonio E, Koren G, Braunstein R, Berkovitch M Pregnancy outcome of women exposed to azathioprine during pregnancy.. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol Oct;79(10): Goldstein LHDolinsky GGreenberg RSchaefer CCohen-Kerem RDiav-Citrin OMalm HReuvers- Lodewijks MERost van Tonningen-van Driel MMArnon JOrnoy AClementi MDi Gianantonio EKoren GBraunstein RBerkovitch M 19

20 Conclusion Daprès cette étude et les données de la littérature: – lutilisation des thiopurines chez les patientes atteintes de MICI nest pas incompatible avec un désir de grossesse – Les patientes atteintes de MICI, enceintes peuvent poursuivre un traitement par thiopurines sans risque augmenté pour le fœtus par rapport à labsence de traitement 20


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