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XX/XX/XX Première Journée Régionale pour la Sécurité du Patient Comment intégrer loutil ARCHIMED pour la gestion du risque liée au médicament : Le point.

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1 XX/XX/XX Première Journée Régionale pour la Sécurité du Patient Comment intégrer loutil ARCHIMED pour la gestion du risque liée au médicament : Le point de vue de linspection Jeudi 25 octobre 2012 Agnès LAFOREST-BRUNEAUX, pharmacien inspecteur de santé publique Pôle Veille et Sécurité Sanitaires / Département Contrôle et Sécurité Sanitaires des Services et Produits de Santé

2 2 Quelles sont les attentes vis à vis dune analyse des risques a priori ? Une approche déclinée sur 3 Niveaux Niveau Gouvernance Niveau Coordination Niveau Opérationnel

3 3 Niveau Gouvernance Direction / CME Dimension de limpulsion donnée par la direction : - Projet détablissement, Politique damélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins - Moyens alloués au service qualité gestion des risques – « noyau dur » du dispositif de létablissement - Actions de communication pour faire connaître son engagement Dynamique de la CME : - Etablit la politique damélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins : objectifs, calendrier, indicateurs - Relaie les « priorités institutionnelles » auprès du personnel médical - Organise les sous-commissions thématiques : COMEDIMS, CLIN, autres

4 4 Niveau Gouvernance Direction / CME Coordination des actions : - Elaboration/Validation des plans dactions, des bilans annuels relatifs à la politique damélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins dont les aspects PECM - Allocation de moyens / actions institutionnelles (informatisation, audits, communication…) Nomination du Responsable SMQ PECM - Positionnement dans lorganigramme, Fiche de poste : autorité - appui du service AQ GDR - Temps spécifique pour cette mission ?

5 5 Niveau Coordination Service AQ GDR / Responsable SMQ PECM Qui : - Service AQ GDR : méthodologie, management qualité et GDR - Gestionnaire de risque : déclarations, étude des risques - Responsable SMQ PECM : coordination des aspects relatifs à la PECM Comment : - Appui sur des commissions pluridisciplinaires existantes ou à créer - Animation de Groupe de travail / thématique - Organisation du suivi des plans dactions et des indicateurs - Coordination de létude des risques et mise à disposition doutils type ARCHIMED - Mais également beaucoup dautres missions…

6 6 Etude des Risques : ARCHIMED ou autre Méthodologie dautoévaluation des risques a priori qui permet une pondération de la criticité et de leffort à fournir - Réalisation par des équipes pluridisciplinaires impliquant des professionnels du service et des référents méthodologiques - Dans lensemble des unités de soins - À la PUI Priorisation des actions : - Risque / environnement de létablissement - Effort à fournir / rendre le risque acceptable - Nombre dactions / période de temps « réalisable » Une seule méthode ou plusieurs au sein de létablissement : Certaines unités utilisent dune analyse par une autre méthodologie (AMDEC, APR…)

7 7 Plan dactions Elaboration du plan dactions pour la PECM intégrant - les résultats de létude des risques - les données issues des déclarations EI ou EM - démarche de retour dexpérience - les résultats dautres évaluations externes Échéancier prévisionnel de réalisation Indicateurs de suivi (pas seulement ceux de la HAS ou du CBU…) Tableau de bord intégrant lensemble de la démarche GDR Cohérence des actions sélectionnées / analyse de risque Cohérence avec les constats réalisés par les organismes externes : ARS Inspection, HAS… Médicaments / patients à risque : Evènements jugés évitables SOUTIEN GOUVERNANCE +++

8 8 Niveau Opérationnel Acteurs de la PECM Qui : - IDE, Médecins, Pharmaciens…. - Mais aussi toute personne impliquée dans le processus de prise en charge médicamenteuse (transport…) - Personnel intérimaire, « de nuit » ou en CDD Comment : - Communication, Formation - Encadrement, Contractualisation - Sensibilisation à la démarche de déclaration - Clarté des messages : médicaments à risque (multidéfinition : financier, thérapeutique, pour le patient âgé…) - Niveau de « connaissance » des outils / procédures diffusés notamment dans le cadre du plan dactions - Traçabilité : enregistrement des opérateurs/opérations

9 9 Plan dactions Evaluations Audits Déclarations EI EM Analyse Risques Validation Priorisation Institutionnelle Direction - CME Médicaments Patients à risque Evénements sentinelles Bilan annuel

10 10 En Conclusion Analyse des risques liés à la PECM des patients - Constitue un volet de la GDR associés aux soins - Alimente le plan dactions de létablissement définit dans le cadre de la politique damélioration continue de la qualité et de la sécurité des soins - Aide à la décision (priorisation des actions, des investissements…) - Tableau de bord PECM intégré à la démarche générale de GDR de létablissement - Nombre dactions « raisonnable » et « raisonné » - Bilan annuel avec notamment le nombre dactions clôturées - Planification dévaluation régulière Comment : - Implication de la gouvernance - Déclinaison par les différents acteurs - Démarche dynamique régulièrement réévaluée Merci pour votre attention


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