La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

La présentation est en train de télécharger. S'il vous plaît, attendez

Collaboration CIC-DMG de Nancy Protocole Hippocrate HypertensIon Persistante POst accident vasculaire Cérébral, intéRêt dune prise en charge à laide dAutomesures.

Présentations similaires


Présentation au sujet: "Collaboration CIC-DMG de Nancy Protocole Hippocrate HypertensIon Persistante POst accident vasculaire Cérébral, intéRêt dune prise en charge à laide dAutomesures."— Transcription de la présentation:

1 Collaboration CIC-DMG de Nancy Protocole Hippocrate HypertensIon Persistante POst accident vasculaire Cérébral, intéRêt dune prise en charge à laide dAutomesures TEnsionnelles Investigateur coordonnateur: Dr Jean-Marc BOIVIN, Médecin attaché CIC Nancy : Promoteur: CHU de Nancy Contact: Anne Kreder : Marjorie Starck : Marjorie Starck : Internes de MG: Emilie Thiebaut et Christina Tsakiri

2 Conflits dintérêt: Lauteur déclare recevoir un salaire Inserm dans le cadre dun poste de praticien attaché temps partiel CIC-Inserm

3 Prérequis Les accidents vasculaires cérébraux = troisième cause de mortalité (10 % des causes de décès) et la première cause de handicap non traumatique de l'adulte dans les pays industrialisés Le risque de récidive d'AVC à 5 ans est estimé entre 30 et 43 % La mortalité liée aux AVC et accidents ischémiques coronariens augmente de façon exponentielle avec la pression artérielle HAS 2007 MacMahon S, Lancet. 1990

4 Relation continue entre lélévation de la pression artérielle et le risque dAVC à partir de 115/75 mmHg La persistance de niveaux tensionnels élevés après un AVC augmentent le risque de récidive dAVC Les traitements antihypertenseurs réduisent significativement le risque de récidive daccident vasculaire cérébral après un premier AVC. La baisse de la pression artérielle observée à laide des traitements antihypertenseurs, particulièrement les diurétiques et inhibiteurs denzyme de conversion est bénéfique, entraînant une moindre récidive des AVC Fields LE. Hypertension Rodgers A., BMJ 2004 Gueyffier F, Stroke Dec;28(12): Chapman PROGRESS Stroke 2004

5 Il est admis, par convention, que la pression artérielle doit être inférieure à 140/90 mmHg chez tous les patients, et inférieure à 130/80 mmHg chez les patients diabétiques et insuffisants rénaux HAS 2005 ESH 2007 ESH 2009

6 Faisabilité Le service de neurologie du CHR de Nancy = centre référent au niveau régional pour la prise en charge des patients présentant un AVC. Convocation dans les 3 mois suivant hospitalisation Le neurologue na le plus souvent pas connaissance précise des chiffres de pression artérielle des patients vus en consultation. 50% des patients ne sont pas à lobjectif * 50% des patients sont sous mono ou bithérapie * *enquête personnelle non publiée * enquête personnelle non publiée

7 Automesure tensionnelle AMT bien corrélée à MAPA diurne Mieux corrélée au pronostic que la Pression Casuelle Recommandée par HAS et ESH Mal pratiquée par les patients et peu et mal pratiquée par les MG Facile à mettre en œuvre

8 Etude Hippocrate Étude prospective, comparative en ouvert avec groupe contrôle, bi-centrique 2 centres impliqués: Service de Neurologie de Nancy (Pr. Ducrocq, Dr Alecu, Dr Lacour) et de Bar-Le-Duc (Dr Richard) 240 patients à inclure Période dinclusion: 6 mois-1an Durée de létude pour le patient: 6 mois (2 visites)

9 Montrer quune optimisation de la prise en charge de patients hypertendus non contrôlés post-AVC, à laide dAMT, permet dobtenir un meilleur contrôle tensionnel par rapport à la prise en charge habituelle Critère principal de jugement: Pourcentage de patients dont lAMT est > 135/85 (ou 125/75 chez le diabétique) dans le groupe témoin (C2) et le groupe intervention (Iner2), 6 mois après la consultation initiale Objectif Principal:

10 Montrer que la pratique de lAMT précédant la consultation de neurologie en post-AVC, permet de dépister des HTA masquées et des HTA blouse blanche. Montrer la faisabilité de la réalisation systématique dune AMT avant la consultation de neurologie en post-AVC. Montrer lintérêt dune éducation du patient hypertendu en post AVC, avec lapport dun arbre décisionnel destiné au médecin traitant, basé sur les relevés réguliers dAMT. Comparer le phénotype des patients présentant une HTA contrôlée à celui des patients présentant une HTA non contrôlée à lissue de la consultation au service de neurologie Comparer la fréquence des récidives dAVC et dévénements CV autres Objectifs secondaires:

11 - Patient homme ou femme de 20 à 80 ans inclus. - AVC ischémique ou hémorragique ou AIT ayant nécessité une hospitalisation ou une consultation dans le service de neurologie, depuis plus de 2 mois. - Pression casuelle 140/90 ou 130/80 (diabétique) lors de la consultation post AVC et moyenne AMT 135/85 ou 125/75 (diabétique) = HTA non contrôlée OU Pression casuelle < 140/90 ou 130/80 (diabétique) lors de la consultation post AVC et moyenne AMT 135/85 ou 125/75 (diabétique) = HTA masquée - Patient acceptant de participer à létude et ayant signé le formulaire de consentement. Critères dinclusion:

12 - HTA maligne nécessitant une prise en charge urgente et spécialisée - Persistance dune sténose bilatérale des carotides de plus de 70% - Insuffisance rénale sévère (Clearance de la créatinine estimée selon la formule MDRD < 30 ml/mn) - AVC ayant entraîné des séquelles majeures qui, selon le jugement de linvestigateur, ne permettront pas de réaliser des AMT :. Troubles cognitifs majeurs. Troubles moteurs sévères - Pathologie concomitante sévère - Patient ne parlant et ne comprenant pas le français. - Contre-indications à la réalisation dAMT :. Arythmies cardiaques. Patients obèses dont la circonférence du bras est > 33 cm - Patient refusant de se rendre à la consultation de suivi 3 mois après son hospitalisation. - Patient nayant pas de médecin traitant identifié - Patient opposant ou refusant de signer le formulaire de consentement. - Absence daffiliation à un régime de Sécurité Sociale Critères de non inclusion:

13 Dépistage HTA en Consultation post-AVC AMT Pression casuelle consultation Pression casuelle < 140/90 ou 130/80 (diabétique) ET moyenne AMT 135/85 ou 125/75 (diabétique) (HTA masquée) Pression casuelle 140/90 ou 130/80 (diabétique) ET moyenne AMT 135/85 ou 125/75 (diabétique) (HTA non équilibrée) Arbre décisionnel et Adaptation du traitement selon les résultats AMT AMT Éducation du patient AMT Pression casuelle < 140/90 ou 130/80 (diabétique) ET moyenne AMT < 135/85 ou 125/75 (diabétique) : PA équilibrée ou pas dHTA Pression casuelle 140/90 ou 130/80 (diabétique) ET moyenne AMT < 135/85 ou 125/75 (diabétique): HTA blouse blanche GROUPE TEMOINGROUPE INTERVENTION RANDOMISATION HTA non équilibrée ou masquée HTA résistante (trithérapie dont 1 diurétique) Patient sous mono bi-ou trithérapie sans diurétique Courier standardisé consultation neuro (rappel de la cible tensionnelle) Consultation HTA Consultation neurologie Signature consentement J-3 M6 6 mois Soins courants Récupération des données et appareil AMT (transporteur) Sortie dhospitalisation neurologie Envoi dun appareil AMT aux patients éligibles Prêt dun AMT par consult neuro Envoi d1 appareil AMT et tél de interne J0 AB C Rappel des recos HAS au MG Prêt dun appareil AMT NON INCLUSION

14 HYPERTENSION ARTERIELLE suite à un AVC HTA contrôlée (AMT) Diurétique + IEC ou ARA2* + Inhibiteur calcique Poursuite du traitement HTA contrôlée (AMT) et bonne tolérance Consultation multidisciplinaire d'HTA Abréviations : DIU diurétique, IEC inhibiteur de l'enzyme de conversion, ARA2 antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, IC inhibiteur calcique. AMT Automesure tensionnelle * ARA2 : en cas d'intolérance à l'IEC IL EST RECOMMANDE DE CONTROLER LA CREATININE ET LA KALIEMIE DANS LES 8 JOURS QUI SUIVENT LINTRODUCTION DUN IEC, ARA2 OU DIURETIQUE Association Diurétique + IEC ou ARA2* OUI NON OUI NON OUI Ou Diurétique seul Ou IEC ou ARA2* seul

15 Calendrier des visites: 2 VISITES: Consentement – Examen clinique – Mesure casuelle de PA – Antécédents médicaux, chir., familiaux 2 Automesures 3 jours avant M6 4 Examen clinique – Mesure casuelle de PA – EI - TC 5 INCLUSIONFIN DETUDE Automesures 3 jours avant J0 1 Automesures 3 jours avant chaque visite chez le MG pour groupes A et B 3

16 Pourquoi laide du CIC- Inserm? Un chercheur isolé est confronté à de nombreuses difficultés: Manque de temps! Méthodologie souvent perfectible Mauvaise connaissance de la réglementation en cours. Manque de moyens logistiques De personnel qualifié ou non qualifié… Impossibilité de gérer un budget en dehors dune association loi de 1901

17 Promotion Contrat Public de Recherche Clinique (CPRC) du CHU de Nancy Appel doffre de juin 2009 (24 projets dont 4 retenus) Budget 20 K en 2 ans Société Hartmann: Prêt de 250 appareils dAMT Tensoval Duo Control® Soit, un budget total de 30 K

18 Montage du projet Amélioration et Finalisation du protocole (Insertion des pages réglementaires) Calcul de leffectif Calcul de lévaluation budgétaire « Affaires » réglementaires Contact avec les effecteurs Récupération des CV Envoi du protocole à la DRC

19 Finalisation du projet Gestion du budget Achat du matériel Logistique Réalisation de la procédure de randomisation Déclaration à la CCTIRS, Afssaps, CNIL, CPP, publication dans Clinical Trials CRF Procédure de déclaration des EIG

20 Suivi du projet Réunion des investigateurs Formation des ARCs Monitoring Randomisation Suivi des inclusions Suivi des EIG Centralisation des données Formatage des données

21 Exploitation des résultats Statistiques Data management Rapport statistique Aide à la rédaction Relecture de larticle par un anglophone Diffusion des résultats

22 Merci pour votre attention


Télécharger ppt "Collaboration CIC-DMG de Nancy Protocole Hippocrate HypertensIon Persistante POst accident vasculaire Cérébral, intéRêt dune prise en charge à laide dAutomesures."

Présentations similaires


Annonces Google