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ACCOMPLISH : Avoiding Cardiovascular Events through COMbination Therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension Première étude de morbi-mortalité

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Présentation au sujet: "ACCOMPLISH : Avoiding Cardiovascular Events through COMbination Therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension Première étude de morbi-mortalité"— Transcription de la présentation:

1 ACCOMPLISH : Avoiding Cardiovascular Events through COMbination Therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension Première étude de morbi-mortalité comparant deux stratégies antihypertensives à base de combinaisons fixes en première intention chez des patients hypertendus à haut risque Pr Jacques AMAR Service de médecine interne - HTA CHU Rangueil Toulouse

2 Les hypothèses de létude ACCOMPLISH L'étude ACCOMPLISH a testé une nouvelle approche thérapeutique dans le traitement de l'hypertension artérielle c'est la première étude évaluant l'effet sur la morbi-mortalité de deux stratégies thérapeutiques débutant d'emblée par une association fixe antihypertensive. L'hypothèse de départ était que la combinaison bénazépril/amlodipine réduirait de 15 % la morbi-mortalité cardiovasculaire chez des patients hypertendus à haut risque, comparativement à la combinaison bénazépril/hydrochlorothiazide.

3 Critères dinclusion de létude ACCOMPLISH Homme ou femme 55 ans PAS 160 mm Hg ou patient sous traitement antihypertenseur Patient ayant une pathologie cardiovasculaire, rénale ou une atteinte dau moins un organe cible

4 Caractéristiques à linclusion de la population dACCOMPLISH 50 % des patients étaient obèses 60 % des patients étaient diabétiques 97 % des patients étaient traités pour leur hypertension 74 % des patients étaient traités par 2 traitements antihypertenseurs Seulement 37,5 % des patients étaient contrôlés avec une PA < 140/90 mm Hg

5 Critère primaire de jugement Critère composite de morbidité et mortalité CV, comprenant : la mortalité CV, linfarctus du myocarde non fatals, les AVC non fatals, les hospitalisations pour angor instable, la revascularisations coronaires par angioplastie ou pontage, les morts subites ressuscitées. Jamerson KA et coll. Am J Hypertens. 2003;16(part2)193A.

6 Jamerson KA et coll. Am J Hypertens. 2004;17:793–801. *Bêtabloquants, alphabloquants, clonidine, diurétiques de lanse 14 joursJ 11 mois2 mois5 ans Screening Amlodipine 5 mg + bénazépril 20 mg Randomisation Bénazépril 40 mg + HCTZ 12,5 mg Bénazépril 40 mg + HCTZ 25 mg Adjonction libre dagents antihypertenseurs* 3 mois Adjonction libre dagents antihypertenseurs* Amlodipine 5 mg + bénazépril 40 mg Amlodipine 10 mg + bénazépril 40 mg Bénazépril 20 mg + HCTZ 12,5 mg Titré pour obtenir un contrôle de la PA <140/90 mm Hg; <130/80 mm Hg chez les diabétiques ou les insuffisants rénaux Dessin de létude ACCOMPLISH

7 IEC / HCTZ n = 5741 (%) IC / IEC n = 5721 (%) Sexe Homme Femme 3509 (61,1) 2226 (38,8) 3436 (60,0) 2283 (39,9) Race Caucasien Noir Asiatique Autre 4789 (83,4) 699 (12,2) 27 (0,5) 220 (3,8) 4814 (84,1) 675 (11,8) 22 (0,4) 208 (3,6) Age Moyenne (ans) < , (59,3) 2328 (40,6) 68, (58,9) 2351 (41,1) Région Europe du Nord* Etats-Unis 1676 (29,2) 4059 (70,7) 1677 (29,3) 4042 (70,7) *Danemark, Finlande, Norvège ou Suède Caractéristiques de la population à linclusion

8 *Valeurs moyennes déterminées à 30 mois de suivi Mois mm Hg Différence de 0,7 mm Hg p < 0,05* PAD : 72,8 PAD : 71,1 Evolution de la PA systolique au cours de létude N=5723 N=5713 n = 5733 n = 5713 IEC / HCTZ IC / IEC

9 La stratégie des combinaisons fixes prescrites précocément a permis un contrôle tensionnel remarquable chez une majorité de patients Evolution du taux de contrôle de la PA* Le taux de contrôle de la PA est défini comme la proportion de patients ayant une PAS/PAD < 140/90 mm Hg. p < 0,001 à 30 mois de suivi 36 moisInclusion IC / IEC n=5713 IEC / HCTZ n=5733 Taux de contrôle (%) 37,2 37,9 78,5 81,

10 Inclut les patients sous bêtabloquants, alphabloquants, clonidine et diurétiques de lanse A 30 mois de suivi Combien de comprimés par patient dans ACCOMPLISH ? Le nombre est globalement faible 51 49,6 16,5 14,4 15,0 16,2 17,5 19,8 0 % 10 % 20 % 30 % 40 % 50 % 60 % 70 % 80 % 90 % 100 % IC / IECIEC / HCTZ Arrêt des traitements Traitement de l'étude + 2 médicaments supplémentaires Traitement de l'étude + 1 médicament supplémentaire Traitement de l'étude uniquement

11 HR (IC à 95 %) : 0,80 (0,71-0,90) Réduction du risque de 20 % 0,00 0,02 0,04 0,06 0,08 0,10 0,12 0,14 0,16 Taux dévènements cumulé (%) Délai pour le 1 er évènement CV de morbi-mortalité (jours) IEC / HCTZ IC / IEC p = 0, Résultat sur le critère primaire de jugement Résultats intermédiaires, mars 2008.

12 Incidence des évènements composant le critère primaire de jugement (analyse du 24/03/2008) Analyse en intention de traiter Critère primaire de jugement 0,51.0 2,0 Total des évènements morbi-mortalité CV Mortalité CV IDM non fatals AVC non fatals Hospitalisations pour angor instable Revascularisations coronaires Morts subites ressuscitées Risque relatif (95 %) 0,80 (0,72–0,90) 0,81 (0,62-1,06) 0,81 (0,63-1,05) 0,87 (0,61-1,13) 0,74 (0,49-1,11) 0,85 (0,74-0,99) 1,75 (0,73-4,17) En faveur IC/IEC En faveur IEC/HTCZ Résultats intermédiaires, mars 2008.

13 0,51,0 2,0 Critère primaire de jugement Critère primaire sans les revascularisations Evènements CV durs (décès CV, IDM non fatals, AVC non fatals) Mortalité totale Risque relatif (95%) 0,80 (0,72–0,90) 0,79 (0,68–0,92) 0,80 (0,68–0,94) 0,90 (0,75–1,08) En faveur IC/IEC En faveur IEC/HTCZ Incidence des évènements composant le critère primaire de jugement (analyse du 24/03/2008) Analyse en intention de traiter Critère primaire de jugement Résultats intermédiaires, mars 2008.

14 Hypertendus traités à haut risque 70 % NON contrôlés 1 50 % sont en monothérapie 1 15 % dintensification du traitement antihypertenseur 2 Recommandations HAS 2005 Débuter par un monothérapie Construction dune bithérapie (Recom. HAS ; Prise en charge des patients adultes atteints dHTA essentielle – actualisation juil. 2005) Association des classes thérapeutiques favorisant la baisse tensionnelle (traits pleins = effet additif sur la baisse tensionnelle) ACCOMPLISH dans le contexte français Bêtabloquant ARA II IEC Diurétique thiazidique Inhibiteur calcique 1. Amar J et coll. Arch Mal Cœur Vaiss. 2001;94: Amar J et coll. J Hypertens. 2002;20(4):

15 Ce qui est remis en cause par ACCOMPLISH : la monothérapie pour débuter chez tous les patients la construction dune bithérapie laissée à la discrétion du praticien Ce que démontre ACCOMPLISH : Le diurétique nest pas incontournable dans la construction dune combinaison danti-hypertenseur. Ce que suggère ACCOMPLISH après ASCOT : lintérêt particulier de lassociation des bloqueurs du SRA + ICA chez lhypertendu caucasien à haut risque Les messages dACCOMPLISH


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