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IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Définition Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risques liés aux transfusions de.

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1 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Définition Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risques liés aux transfusions de produits sanguins labiles (PSL). Elle concerne l ensemble du processus transfusionnel allant du donneur au receveur

2 IFSI Lannion septembre 2009 Donneur Malade collecte Identification patient CIU Groupe sanguin RAI Qualification des dons transport Préparation des PSL distribution EFS ES

3 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Moyens Des textes normatifs Des textes normatifs : Bonnes pratiques techniques Texte réglementaires divers Un contrôle sanitaire assurer par l AFSSaPS L hémovigilance Une veille scientifique et sanitaire organisé par Institut de Veille Sanitaire (InVS)

4 IFSI Lannion septembre 2009 QUELS SONT LES RISQUES EN 2009 ?

5 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Risque infectieux risque viral risque bactérien risque parasitaire Risque immuno-hémolytique Risque émergent Autres effets secondaires Les risques

6 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Risque Moyens mis en œuvre Limites Risque résiduel Les perspectives

7 IFSI Lannion septembre 2009 RISQUE INFECTIEUX

8 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention Les principes éthiques Anonymat, bénévolat, volontariat non profit Code de la santé publique

9 IFSI Lannion septembre 2009 Mesures spécifiques de prévention LIEU DE COLLECTE - POPULATION CONCERNEE - SITUATION GEOGRAPHIQUE - CONDITIONS MATERIELLES PRISON COLLECTE DE RUE QUARTIER SENSIBLE SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

10 IFSI Lannion septembre 2009 Mesures spécifiques de prévention INFORMATION EN AMONT DE LA COLLECTE DON DU SANG GESTE CONSCIENT ET REFLECHI GESTE POUR UN MALADE NE PAS DONNER PEUT SAUVER ***** SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

11 IFSI Lannion septembre 2009 Mesures spécifiques de prévention LA SELECTION MEDICALE DES DONNEURS Questionnaire médical pré don Médecins formés à cette activité Objectif : écarter les personnes pouvant présenter un risque (viral, infectieux, parasitaire) SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Information des donneurs pour signaler l apparition de signes en post don

12 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention Règles d hygiène des prélèvements La désinfection cutanée lors du prélèvement La dérivation des premiers 30 ml de sang lors d un prélèvement

13 IFSI Lannion septembre 2009 Mesures spécifiques de prévention TESTS DE DEPISTAGE Systématiques sur tous les dons Sérologie : Ag HBs, Ac HBcAc VHC Ac HTLV I et II Ac VIH Syphilis Dépistage génomique : VHC et VIH Sérologie du paludisme : selon l entretien médical SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

14 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention L effet bactéricide du sang total : conservation à température ambiante pendant quelques heures Déleucocytation précoce Maîtrise des températures de conservation Transfusion dans les 6 heures pour les CGR, immédiate pour les plaquettes

15 IFSI Lannion septembre 2009 Mesures spécifiques de prévention MODALITE DE PREPARATION DES PSL Déleucocytation systématique Mise en quarantaine du plasma Technique d aphérèse SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

16 IFSI Lannion septembre 2009 Les limites des mesures Fiabilité de l entretien médical Fenêtre sérologique des maladies virales SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

17 IFSI Lannion septembre 2009 SECUITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX jours Marqueur sérologique Fenêtre sérologique Acide nucléique viralcontage Phase éclipse phase virémique Les limites des mesures

18 IFSI Lannion septembre 2009 Le dépistage génomique viral : Amplification et recherche des acides nucléiques viraux REDUCTION DE LA FENETRE SEROLOGIQUE VHC- 59 jours (89%) VHB- 25 jours (45%) VIH- 11 jours (50%) SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures

19 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures Au moment du prélèvement infection asymptomatique défaillance du prélèvement Au moment de la préparation rupture du circuit clos Rupture de la chaîne du froid

20 IFSI Lannion septembre 2009 La quantification du risque résiduel LE RISQUE RESIDUEL VIRAL VHC1 / dons VHB1 / dons VIH1 / dons HTLVproche de 0 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

21 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX La quantification du risque résiduel Risque résiduel bactérien 1 / dons avant l introduction systématique de la dérivation des premiers ml mais variable selon le PSL risque augmenté pour : plaquettes conservées à 22° C mélange de produit

22 IFSI Lannion septembre 2009 SECUITE TRANSFUSIONNELLE Les perspectives de réduction L amélioration des performances de l entretien médical L amélioration des outils sérologiques SECUITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

23 IFSI Lannion septembre 2009 Les perspectives de réduction Inactivation virale des PSL : utilisation de composés actifs sur les acides nucléiques Globules rouges et plaquettes sont anuclés Concentrés de Plaquettes : Psoralène S 59 photoactivé par UVA en cours d étude clinique Plasma : bleu de méthylène Concentrés de globules rouges : divers produits en cours de développement SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX

24 IFSI Lannion septembre 2009

25 RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE

26 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Connaissance des caractéristiques immunologiques des PSL Examens biologiques systématiques à chaque don Groupage ABO Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin Recherche anticorps anti érythrocytaire Recherche d hémolysine

27 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Connaissance des caractéristiques immunologiques du receveur Groupage ABO Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin Recherche Anticorps Irrégulier

28 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Bonne adéquation entre les caractéristiques du PSL et celles du receveur sélection des unités distribution des unités administration de ces unités contrôle ultime pré transfusionnel

29 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Les limites des mesures Prédominance du facteur humain dans les défaillances - identification initiale du patient - identification initiale des prélèvements pré transfusionnels - sélection et attribution des unités - identification du patient lors de l administration des unités

30 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE La quantification du risque Risque global estimé 1 / 10 à PSL Nombre d accident ABO : 2003 en France 26 déclarations 2004 en Bretagne 4 accidents (2 décès)

31 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Les perspectives de réduction Deux niveaux Informatiser et sécuriser Former les opérateurs

32 IFSI Lannion septembre 2009 RISQUE EMERGENT

33 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE EMERGENT - VNO (virus du nil occidental) - Nv MCJ - xxx

34 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 1993 exclusion des donneurs ayant un risque accru traitement par l hormone de croissance interventions neurochirurgicales explorations cérébrales invasives antécédent familial de MCJ

35 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 1997 exclusion des donneurs ayant reçu des produits biologiques d origine humaine transfusion sanguine greffe

36 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ 1998 déleucocytation des produits sanguins cellulaires Mesures de précaution 2000 déleucocytation du plasma par filtration

37 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 2001 Exclusion du don du sang des personnes ayant : - vécues en Angleterre - entre 1980 et durée cumulée supérieure à un an

38 IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE AUTRES RISQUES Surcharge volémique :sujet âgé, cardiaque Hémosidérose secondaire :transfusion chronique Accidents métaboliques :surcharge citrée (plasma) Réaction frisson - hyperthermie


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