PHARMACOVIGILANCE : LE PATIENT, UN ACTEUR INCONTOURNABLE

Présentation au sujet: "PHARMACOVIGILANCE : LE PATIENT, UN ACTEUR INCONTOURNABLE"— Transcription de la présentation:

1 PHARMACOVIGILANCE : LE PATIENT, UN ACTEUR INCONTOURNABLE
 DEFINITION La pharmacovigilance est la surveillance et la prévention du risque d’effet indésirable, que ce risque soit potentiel ou avéré, des médicaments lorsqu’ils sont consommés largement dans le cadre de leur commercialisation Comment ça marche? Un recueil basé sur la notification spontanée des effets indésirables par les professionnels de santé les industriels et les patients avec l’appui du réseau des 31 centres régionaux de pharmacovigilance L’enregistrement et l'évaluation de ces informations La mise en place d'enquêtes ou d'études pour analyser les risques, la participation à la mise en place et au suivi des plans de gestion des risques L’appréciation du profil de sécurité d’emploi du médicament en fonction des données recueillies La prise de mesures correctives (précautions ou restriction d’emploi, contre-indications, voire retrait du produit) et la communication vers les professionnels de santé et le public - La communication et la diffusion de toute information relative à la sécurité d'emploi du médicament La participation à la politique de santé publique de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse Organisation de la pharmacovigilance en France Echelon national : Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Sante ou AFSSAPS et Commission nationale de pharmacovigilance Echelon régional : Les centres régionaux de pharmacovigilance ou CRPV. Dans notre région, il est basé à l’hôpital Pellegrin à Bordeaux. Les autres acteurs : professionnels de santé – patients et associations de patients – les entreprises du médicament Les patients déclarent Les patients ou leur représentant (dans le cas d’un enfant, les parents par exemple), les associations agréées que pourrait solliciter le patient peuvent déclarer : - Les effets indésirables que le patient ou son entourage suspecte d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments, y compris lors de la grossesse ou de l’allaitement, Les mésusages, abus ou erreurs médicamenteuses  (avérés ou  potentiels). Les médicaments ont des effets bénéfiques mais également des effets indésirables qui peuvent être graves Décret no du 10 juin 2011 relatif aux modalités de signalement par les patients ou les associations agréées de patients d’effets indésirables susceptibles d’être liés aux médicaments et produits mentionnés à l’article L du code de la santé publique